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Fattori psicologici che influenzano l'esito funzionale e riferito dal paziente della ricostruzione dell'ACL e le loro differenze sesso-specifiche

27 novembre 2023 aggiornato da: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
I parametri psicologici dei pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore e il loro impatto sull'esito funzionale e riferito dal paziente della ricostruzione saranno valutati in modo prospettico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del legamento crociato anteriore (LCA).
  • Oltre 18 anni
  • Informazioni e consenso del paziente
  • Nessuna condizione preesistente del ginocchio prima della rottura del legamento crociato anteriore;

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Condizioni preesistenti del ginocchio
  • Lesioni accompagnatorie al ginocchio oltre alla rottura del legamento crociato anteriore (ACL).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Ricostruzione del legamento crociato anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del ginocchio riferita dal paziente (punteggio Lysholm del ginocchio, punti)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi dopo l'intervento
Punteggio relativo al ginocchio riportato dal paziente
Da 0 a 12 mesi dopo l'intervento
Funzione oggettiva del ginocchio
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi dopo l'intervento
Ritorno fisioterapico standardizzato alla batteria di test sportivi, (superato/non superato)
Da 0 a 12 mesi dopo l'intervento
Stato psicologico (ACL-RSI, punti)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi dopo l'intervento
Punteggio di autoconsapevolezza psicologica stabilito
Da 0 a 12 mesi dopo l'intervento
Dolore del paziente (scala analogica visiva (punti)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi dopo l'intervento
Il paziente ha riferito dolore
Da 0 a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maturazione dell'innesto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
MRI del ginocchio per valutare la maturazione dell'innesto
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100391

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

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