Fatores psicológicos que influenciam o resultado funcional e relatado pelo paciente da reconstrução do LCA e suas diferenças específicas de sexo
27 de novembro de 2023 atualizado por: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
Parâmetros psicológicos entre pacientes submetidos à reconstrução do LCA e seu impacto no resultado funcional e relatado pelo paciente da reconstrução serão avaliados prospectivamente
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lorenz Pichler, MD
- Número de telefone: +43 1 40400-56190
- E-mail: lorenz.pichler@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
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-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Lorenz Pichler, MD
- Número de telefone: +43 1 40400-56190
- E-mail: lorenz.pichler@meduwien.ac.at
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura do LCA
- Mais de 18 anos
- Informações e consentimento do paciente
- Nenhuma condição preexistente no joelho antes da ruptura do LCA;
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Condições pré-existentes no joelho
- Acompanhamento de lesões no joelho, além da ruptura do LCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reconstrução do LCA
Pacientes submetidos à reconstrução do LCA
|
Reconstrução do ligamento cruzado anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do joelho relatada pelo paciente (pontuação do joelho de Lysholm, pontos)
Prazo: 0 a 12 meses após a cirurgia
|
Pontuação relacionada ao joelho relatada pelo paciente estabelecida
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0 a 12 meses após a cirurgia
|
|
Função objetiva do joelho
Prazo: 0 a 12 meses após a cirurgia
|
Retorno fisioterapêutico padronizado à bateria de testes esportivos, (aprovado/não aprovado)
|
0 a 12 meses após a cirurgia
|
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Estado Psicológico (ACL-RSI, pontos)
Prazo: 0 a 12 meses após a cirurgia
|
Pontuação de autoconsciência psicológica estabelecida
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0 a 12 meses após a cirurgia
|
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Dor do Paciente (Escala Visual Analógica (pontos)
Prazo: 0 a 12 meses após a cirurgia
|
Paciente relatou dor
|
0 a 12 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maturação do Enxerto
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
Ressonância magnética do joelho avaliando a maturação do enxerto
|
6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100391
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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