Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska faktorer som påverkar det patientrapporterade och funktionella resultatet av ACL-rekonstruktion och deras könsspecifika skillnader

27 november 2023 uppdaterad av: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
Psykologiska parametrar bland patienter som genomgår ACL-rekonstruktion och deras inverkan på det patientrapporterade och funktionella resultatet av rekonstruktion kommer att utvärderas prospektivt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ACL-rivning
  • Över 18 år
  • Patientinformation och samtycke
  • Inga redan existerande knätillstånd före ACL-rivning;

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Redan existerande knätillstånd
  • Medföljande knäskador förutom ACL-rivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACL Rekonstruktion
Patienter som genomgår ACL-rekonstruktion
Rekonstruktion av främre korsbandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad knäfunktion (Lysholm Knäresultat, poäng)
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
Fastställd patientrapporterad knärelaterade poäng
0 till 12 månader efter operationen
Objektiv knäfunktion
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
Standardiserad fysioterapeutisk återgång till sporttestbatteri, (godkänt/ej godkänt)
0 till 12 månader efter operationen
Psykologisk status (ACL-RSI, poäng)
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
Fastställd psykologisk självkännedomspoäng
0 till 12 månader efter operationen
Patientsmärta (visuell analog skala (punkter)
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
Patienten rapporterade smärta
0 till 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transplantatmognad
Tidsram: 6 månader efter operationen
Knä-MR utvärderar transplantatmognad
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

5 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100391

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACL-rivning

Kliniska prövningar på ACL Rekonstruktion

3
Prenumerera