- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06156501
Psykologiska faktorer som påverkar det patientrapporterade och funktionella resultatet av ACL-rekonstruktion och deras könsspecifika skillnader
27 november 2023 uppdaterad av: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
Psykologiska parametrar bland patienter som genomgår ACL-rekonstruktion och deras inverkan på det patientrapporterade och funktionella resultatet av rekonstruktion kommer att utvärderas prospektivt
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lorenz Pichler, MD
- Telefonnummer: +43 1 40400-56190
- E-post: lorenz.pichler@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Lorenz Pichler, MD
- Telefonnummer: +43 1 40400-56190
- E-post: lorenz.pichler@meduwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACL-rivning
- Över 18 år
- Patientinformation och samtycke
- Inga redan existerande knätillstånd före ACL-rivning;
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Redan existerande knätillstånd
- Medföljande knäskador förutom ACL-rivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ACL Rekonstruktion
Patienter som genomgår ACL-rekonstruktion
|
Rekonstruktion av främre korsbandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientrapporterad knäfunktion (Lysholm Knäresultat, poäng)
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
|
Fastställd patientrapporterad knärelaterade poäng
|
0 till 12 månader efter operationen
|
Objektiv knäfunktion
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
|
Standardiserad fysioterapeutisk återgång till sporttestbatteri, (godkänt/ej godkänt)
|
0 till 12 månader efter operationen
|
Psykologisk status (ACL-RSI, poäng)
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
|
Fastställd psykologisk självkännedomspoäng
|
0 till 12 månader efter operationen
|
Patientsmärta (visuell analog skala (punkter)
Tidsram: 0 till 12 månader efter operationen
|
Patienten rapporterade smärta
|
0 till 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transplantatmognad
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Knä-MR utvärderar transplantatmognad
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
5 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100391
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACL-rivning
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAvslutadACL-skada | ACL-rivning | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL stukningFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfIndragenACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Anmälan via inbjudanACL-skada | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändACL | ACL-skada | ACL-rivning
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAvslutadKirurgi | ACL | ACL-skada | Ruptur av korsbandet | ACL-rivningNorge
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiv, inte rekryterandeACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsrupturSchweiz
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytering
Kliniska prövningar på ACL Rekonstruktion
-
Serica Technologies, Inc.OkändKnäskador | Främre korsbandetTyskland, Norge
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringFrämre korsbandsskadorKina
-
Lars KonradsenOkänd
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéOkänd
-
University of Sao PauloOkändKomplett rivning, knä, främre korsbandet | Ruptur av främre korsbandetBrasilien
-
Schulthess KlinikRekryteringFrämre korsbandsrivningSchweiz
-
University of FloridaAvslutadFrämre korsbandsrivningFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetRekryteringFrämre korsbandsskador | Främre korsbandsruptur | Främre korsbandsrivningSverige
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRekryteringFrämre korsbandsskadorGrekland