Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske faktorer, der påvirker det patientrapporterede og funktionelle resultat af ACL-rekonstruktion og deres kønsspecifikke forskelle

27. november 2023 opdateret af: Lorenz Pichler, MD, Medical University of Vienna
Psykologiske parametre blandt patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion og deres indvirkning på det patientrapporterede og funktionelle resultat af rekonstruktionen vil blive evalueret prospektivt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACL-rivning
  • Over 18 år
  • Patientoplysninger og samtykke
  • Ingen allerede eksisterende knætilstande før ACL-rivning;

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Eksisterende knætilstande
  • Ledsagende knæskader bortset fra ACL-rivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACL genopbygning
Patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion
Rekonstruktion af det forreste korsbånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret knæfunktion (Lysholm knæresultat, point)
Tidsramme: 0 til 12 måneder efter operationen
Etableret patientrapporteret knæ relateret score
0 til 12 måneder efter operationen
Objektiv knæfunktion
Tidsramme: 0 til 12 måneder efter operationen
Standardiseret fysioterapeutisk tilbagevenden til sportstestbatteri, (bestået/ingen bestået)
0 til 12 måneder efter operationen
Psykologisk status (ACL-RSI, point)
Tidsramme: 0 til 12 måneder efter operationen
Etableret psykologisk selvbevidsthedsscore
0 til 12 måneder efter operationen
Patientsmerte (visuel analog skala (punkter)
Tidsramme: 0 til 12 måneder efter operationen
Patienten rapporterede smerte
0 til 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Podemodning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Knæ MR vurderer transplantatmodning
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100391

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL-rivning

Kliniske forsøg med ACL genopbygning

Abonner