중증 근무력증 환자의 고유수용성 신경근 촉진 운동의 효과 조사
2026년 8월 25일 업데이트: ridvan muhammed adin, Hacettepe University
중증 근무력증 환자의 고유 감각 신경근 촉진 운동이 피로, 근력 및 기능 매개변수에 미치는 영향 조사
본 임상시험의 목적은 중증 근무력증 환자의 고유수용성 신경근 촉진 운동이 피로, 근력 및 기능적 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고유수용성 신경근 촉진 운동이 중증근육무력증 환자의 피로를 감소시키는가?
- 고유수용성 신경근 촉진 운동이 중증근육무력증 환자의 근력을 증가시키나요?
- 고유수용성 신경근 촉진 운동은 중증근육무력증 환자의 기능적 매개변수를 개선합니까?
- 중증근육무력증 환자는 고유수용성 신경근 촉진 운동을 얼마나 잘 견딜 수 있습니까? 참가자는 블록 무작위화 방법을 사용하여 대조군과 운동군으로 2개의 그룹으로 나누어집니다. 이 단일 맹검 무작위 대조 연구에서 대조군의 참가자는 6주간의 연구 기간 동안 아무런 개입 없이 대기자 명단에 오르게 되며, 연구가 끝나면 운동 그룹에 적용된 중재가 적용됩니다. 정확히 똑같습니다. 운동군에는 고유수용성 신경근 촉진 운동을 주 3일, 하루 1시간씩 6주 동안 적용할 예정이다. 개인은 연구 시작과 종료 시 평가를 받게 됩니다.
연구진은 중증근육무력증 환자에게 고유수용성 신경근 운동의 효과가 있는지 알아보기 위해 운동군과 대조군을 비교할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 18~65세 사이인 경우
- 환자가 Achr+ 일반화 중증근육무력증으로 진단되었으며 지난 6개월 동안 안정적인 상태에 있었는지 신경과 전문의의 확인을 받아야 합니다.
- 미국 중증 근무력증 재단(American Myasthenia Gravis Foundation) 임상 분류에 따른 클래스 II 또는 III에 속함
제외 기준:
- 인지 문제가 있거나 미니 정신 테스트 점수가 24점 미만인 경우
- 지난 한 달 동안 근무력증 위기를 겪었으며,
- 최근 1개월 이내 진료 종류 및 용량의 변화
- 중증 근무력증 외에 다른 심폐 질환, 대사 질환, 전신 질환, 정형외과 질환, 신경계 질환이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 물리치료 프로그램에 참여한 적이 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 임신, 출산 또는 수술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자는 6주간의 연구 기간 동안 어떠한 개입도 없이 대기자 명단에 등록됩니다.
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실험적: 운동 그룹
운동 그룹의 참가자들은 6주간의 연구 기간 동안 대면 고유수용성 신경근 촉진 운동을 받게 됩니다.
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고유수용기를 자극하여 신경근 기전의 반응을 촉진시키는 것으로 정의되는 고유수용성 신경근촉진운동의 기본원리는 인체의 움직임이 회전성과 경사성을 가지며 반대방향의 움직임으로 더 큰 반응을 얻을 수 있다는 것이다. 최대 저항.
손 접촉, 시각적, 언어적 자극을 통해 근력과 운동 능력을 향상시키는 것이 목표입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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찰더 피로 척도
기간: 기준선과 개입 직후
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자가보고를 통해 피로도를 평가하는 쉽고 빠르며 유용한 척도입니다.
최종 버전의 척도는 육체적 피로 하위 항목 7개 항목과 정신적 피로 하위 항목 4개를 포함하여 총 11개 항목으로 구성됩니다.
개인은 4점 리커트 척도(평소보다 적음, 평소보다 많음, 평소보다 많음, 평소보다 훨씬 많음)를 사용하여 진술에 응답하도록 요청됩니다.
각 항목의 점수는 0~3점이며 총점은 0~33점입니다.
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기준선과 개입 직후
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피로 영향 척도
기간: 기준선과 개입 직후
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피로의 신체적, 인지적, 사회적 영향을 평가하는 다차원 척도입니다.
척도는 신체적 효과 하위척도에 대한 10개 질문, 인지적 영향 하위척도에 대한 10개의 질문, 사회적 효과 하위척도에 대한 20개의 질문 등 총 40개의 질문으로 구성됩니다.
개인은 지난 달을 고려하여 척도를 작성합니다.
모든 질문은 "0"(문제 없음)부터 "4"(매우 큰 문제)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 피로도가 증가함을 나타냅니다.
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기준선과 개입 직후
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피로 심각도 척도
기간: 기준선과 개입 직후
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지난 일주일 동안의 피로 정도를 평가하는 9개 항목으로 구성된 자가보고식 척도이다.
각 항목에 대해 환자는 7점 Likert 척도(7=전적으로 동의함~1=전적으로 반대함)에서 가장 적절한 진술을 표시합니다.
각 항목에서 얻은 점수를 합산하여 전체 값을 9로 나눕니다.
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기준선과 개입 직후
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표면 근전도검사
기간: 기준선과 개입 직후
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근육의 피로를 판단하기 위해 근육에서 나오는 전기 신호를 측정하기 위해 표면 근전도 측정이 수행됩니다.
신경근 질환의 파워 스펙트럼 분석을 통해 피로를 측정할 수 있다는 사실이 문헌에 나와 있습니다.
이를 위해 표면 근전도 검사 전극을 외측광근과 삼각근의 중간 부분에 배치하고 참가자에게 30초 동안 최대 등척성 수축을 하도록 요청합니다.
근전도검사 신호를 분석하고 0~5초와 25~30초 사이의 중앙 주파수를 결정하고 기록합니다.
무선 표면 근전도 센서와 휴대용 데이터 수집 시스템은 측정값을 기록하고 저장하는 데 사용됩니다(Delsys(Delsys Inc.
미국 매사추세츠주 내틱)).
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기준선과 개입 직후
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선과 개입 직후
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미국 흉부 학회의 지침에 따라 기능적 능력을 평가하는 데 적용됩니다.
이 테스트에서 참가자는 30m 직선 복도를 걸어 내려갑니다.
참가자는 테스트 중에 걸을 수 있는 최대 속도로 6분 동안 걸어야 합니다.
걸은 총 거리가 기록됩니다.
이 테스트 중에는 분당 걷는 거리도 기록됩니다.
이 데이터로부터 보행 피로 지수 공식에 따라 신체적 피로를 계산합니다.
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기준선과 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선과 개입 직후
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참가자의 상지, 하지 및 목 근육은 디지털 손 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA)를 사용하여 평가됩니다.
근력 측정은 수동 근육 테스트의 원리와 위치에 따라 환자의 평가 영역과 물리치료사의 손 사이에 디지털 손 동력계를 배치하여 최대 근력을 측정하는 파괴 테스트를 적용하여 평가됩니다.
상지에서; 하지의 어깨 굴근, 어깨 신근, 어깨 외전근, 팔꿈치 굴근 및 신근; 고관절 굴곡근, 고관절 신전근, 고관절 외전근, 무릎 굴곡근 및 신근이 평가됩니다.
경추 부위에서는 굴근 및 신근 근육 그룹을 모두 평가하고 기록합니다.
모든 근육에 대해 세 번의 측정이 이루어지며 평균값이 기록됩니다.
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기준선과 개입 직후
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기능적 능력
기간: 기준선과 개입 직후
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30초 앉았다 일어서기 테스트와 계단 오르기 테스트라는 두 가지 시간 제한 성능 테스트가 사용됩니다.
30초 기립 테스트에서 참가자는 30초 동안 표준 의자에 앉아 있어야 합니다.
참가자는 세션 내내 가능한 한 여러 번 앉고 서도록 요청받습니다.
30초 동안 수행된 반복 횟수가 기록됩니다.
계단 오르기 테스트에서 참가자는 가능한 한 빨리 10개의 표준 계단을 오르도록 요청받습니다.
10개의 계단을 오르는 데 걸리는 시간이 초 단위로 기록됩니다.
두 방법 모두 중증 근무력증 환자의 기능적 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선과 개입 직후
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중증 근무력증 - 일상 생활 규모의 활동
기간: 기준선과 개입 직후
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8개 항목으로 구성된 자기보고형 척도이다.
중증근육무력증으로 인해 손상된 일상생활 활동의 기능적 수행을 평가하기 위해 고안되었습니다.
척도의 항목 중 2개는 안구, 3개의 연수, 1개의 호흡기 및 2개의 사지 관련 활동으로 구성됩니다.
각 항목은 0~3점으로 평가되며 총점 범위는 0~24점이다. 점수가 높을수록 독립성이 낮다는 것을 의미한다.
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기준선과 개입 직후
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중증근육무력증 삶의 질 척도
기간: 기준선과 개입 직후
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15개 항목으로 구성된 자기보고형 척도이다.
중증근육무력증으로 인한 삶의 질 변화를 평가하기 위해 고안되었습니다.
척도 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며 총점 범위는 0~60점이다.
점수가 높을수록 환자가 인지하는 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준선과 개입 직후
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중증근육무력증 복합 스케일
기간: 기준선과 개입 직후
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이는 질병의 중증도를 결정하기 위해 개발된 척도로, 의료 전문가가 적용하고 점수를 매깁니다.
중증근육무력증 복합 척도 점수는 세 가지 척도의 일부를 결합하여 생성됩니다.
안구 평가는 정량적 중증 근무력증 척도(Quantitative Myasthenia Gravis Scale)로, 안구 및 목 굴곡 평가는 중증 근무력증 활동 척도(Myasthenia Gravis Activity of Daily Living Scale)로, 근력 검사는 도수 근육 검사 척도(Manual Muscle Test scale)로 실시했습니다.
총점은 0-50 사이입니다.
점수가 높을수록 질병의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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기준선과 개입 직후
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시각적 아날로그 스케일
기간: 개입 직후
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환자가 고유수용성 신경근 촉진 운동을 얼마나 잘 견딜 수 있는지와 치료에 대한 만족도는 4가지 시각적 아날로그 척도를 통해 평가됩니다.
Visual Analogue Scale은 100mm 라인으로 구성됩니다.
줄의 각 끝에는 평가할 상황에 대한 두 가지 반대 진술이 있습니다.
참가자는 자신의 감정을 가장 잘 반영하는 시각적 아날로그 척도선에 점을 표시하도록 요청받습니다.
참가자가 표시한 지점은 자를 사용하여 끝 지점부터 cm 또는 mm 단위로 측정됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sevim erdem özdamar, Professor, Hacettepe University
- 연구 의자: Yeliz Salcı, Assoc. Prof., Hacettepe University
- 연구 의자: rıdvan m adın, M.Sc., Hacettepe University
- 연구 의자: ayla fil balkan, Assoc. Prof., Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA-22017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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