Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení u pacientů s myasthenia gravis

25. srpna 2026 aktualizováno: ridvan muhammed adin, Hacettepe University

Zkoumání účinků proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení na únavu, svalovou sílu a funkční parametry u pacientů s myasthenia gravis

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení na únavu, svalovou sílu a funkční parametry u pacienta s Myasthenia Gravis. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižují proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení únavu u pacientů s Myasthenia Gravis?
  • Zvyšují proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení svalovou sílu u pacientů s Myasthenia Gravis?
  • Zlepšují proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení funkční parametry u pacientů s Myasthenia Gravis?
  • Jak dobře mohou pacienti s Myasthenia Gravis snášet proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení? Účastníci budou rozděleni do 2 skupin jako kontrolní skupina a cvičební skupina s blokovou randomizační metodou. V této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii budou účastníci v kontrolní skupině zařazeni na čekací listinu bez jakéhokoli zásahu během 6týdenní studie a na konci studie budou aplikovány intervence aplikované na cvičební skupinu. přesně to samé. Cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace bude aplikováno na cvičební skupinu 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně po dobu 6 týdnů. Jednotlivci budou hodnoceni na začátku a na konci studia.

Výzkumníci porovnají cvičení a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda existují účinky proprioceptivních neuromuskulárních cvičení u pacientů s Myasthenia Gravis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turecko (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být ve věku 18-65 let
  • Neurolog musí potvrdit, že u pacienta byla diagnostikována Achr+ generalizovaná myasthenia Gravis a posledních 6 měsíců je ve stabilizovaném stavu.
  • Být ve třídě II nebo III podle klinické klasifikace American Myasthenia Gravis Foundation

Kritéria vyloučení:

  • Máte kognitivní problém nebo máte skóre Mini Mental Test pod 24
  • Po myastenické krizi během posledního měsíce,
  • Změna typu a dávky lékařského ošetření během posledního měsíce
  • Máte jiné kardiorespirační, metabolické, systémové, ortopedické a neurologické onemocnění kromě Myasthenia Gravis
  • Účast v jakémkoli fyzioterapeutickém programu za posledních 6 měsíců
  • Těhotenství, porod nebo chirurgický zákrok v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou zařazeni na čekací listinu bez jakéhokoli zásahu během 6týdenního období studie.
Experimentální: cvičební skupina
Účastníci cvičební skupiny budou mít tváří v tvář proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení během 6týdenního studijního období.
Jiný: proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení
Základním principem cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace, která je definována jako usnadnění reakcí nervosvalového mechanismu stimulací proprioceptorů, je, že pohyby v lidském těle mají rotační a šikmý charakter a že větší odezvu lze získat pohybem proti maximální odpor. Je zaměřen na dosažení zlepšení síly a pohybové schopnosti prostřednictvím kontaktů rukou, zrakových a verbálních podnětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chalderova stupnice únavy
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Je to snadná, rychlá a užitečná škála, která vyhodnocuje únavu prostřednictvím sebehodnocení. Finální verze škály se skládá z celkem 11 položek, včetně 7položkové podsekce fyzické únavy a 4položkové podsekce psychické únavy. Jednotlivec je požádán, aby odpověděl na výroky pomocí čtyřbodové Likertovy škály (méně než obvykle, stejně jako obvykle, více než obvykle, mnohem více než obvykle). Každá položka je hodnocena mezi 0-3 a celkové skóre se pohybuje mezi 0-33.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Jde o vícerozměrnou škálu, která hodnotí fyzické, kognitivní a sociální dopady únavy. Škála se skládá z celkem 40 otázek: 10 otázek pro subškálu fyzické účinky, 10 otázek pro subškálu kognitivních účinků a 20 otázek pro subškálu sociálních účinků. Jednotlivci vyplňují stupnici tak, že berou v úvahu svůj poslední měsíc. Všechny otázky jsou hodnoceny od "0" (žádný problém) do "4" (velmi velký problém). Vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň únavy.
základní linie a bezprostředně po intervenci
stupnice závažnosti únavy
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Jde o self-reportní škálu skládající se z 9 položek, která hodnotí stupeň závažnosti únavy v posledním týdnu. U každé položky pacient označí nejvhodnější tvrzení na 7bodové Likertově škále v rozsahu od 7=rozhodně souhlasím po 1=rozhodně nesouhlasím. Skóre získané z každé položky se sečtou a celková hodnota se vydělí 9.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Povrchová elektromyografie
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Budou provedena povrchová elektromyografická měření pro měření elektrických signálů přicházejících ze svalů, aby se určila únava svalů. V literatuře bylo ukázáno, že únavu lze měřit pomocí analýzy silového spektra u neuromuskulárních onemocnění. Za tímto účelem budou povrchové elektromyografické elektrody umístěny na m. vastus lateralis a střední část m. deltoideus a účastníci budou požádáni, aby provedli maximální izometrickou kontrakci po dobu 30 sekund. Elektromyografické signály budou analyzovány a budou určeny a zaznamenány střední frekvence mezi 0-5 sekundami a 25-30 sekundami. K záznamu a ukládání měření budou použity bezdrátové povrchové elektromyografické senzory a přenosný systém sběru dat (Delsys (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA)).
základní linie a bezprostředně po intervenci
Test šest minut chůze
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Bude použit k hodnocení funkční kapacity v souladu s pokyny Americké hrudní společnosti. V tomto testu se účastník prochází 30metrovou rovnou chodbou. Účastníci jsou požádáni, aby šli po dobu 6 minut maximální rychlostí, kterou mohou jít během testu. Zaznamenává se celková ušlá vzdálenost. Během tohoto testu se také zaznamená vzdálenost ušlá za minutu. Z těchto údajů bude vypočtena fyzická únava podle vzorce ambulantního indexu únavy.
základní linie a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Svaly horních končetin, dolních končetin a šíje účastníků budou hodnoceny pomocí digitálního ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Měření svalové síly bude vyhodnoceno aplikací lámacího testu pro měření maximální svalové síly, s digitálním ručním dynamometrem umístěným mezi pacientovu vyhodnocovací oblast a ruku fyzioterapeuta v závislosti na principech a pozicích manuálního svalového testování. Na horních končetinách; flexory ramen, extenzory ramen, abduktory ramen, flexory a extenzory loktů na dolních končetinách; budou hodnoceny flexory kyčle, extenzory kyčle, abduktory kyčle, flexory a extenzory kolena. V cervikální oblasti budou hodnoceny a zaznamenány jak svalové skupiny flexorů, tak extenzorů. Pro všechny svaly se provedou tři měření a zaznamená se průměrná hodnota.
základní linie a bezprostředně po intervenci
funkční kapacita
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Budou použity dva měřené výkonnostní testy: 30sekundový test sed-to-stoj a test stoupání do schodů. V 30sekundovém testu ze sedu do stoje je účastník požádán, aby seděl na standardní židli po dobu 30 sekund. Účastník je požádán, aby si během sezení co nejvícekrát sedl a vstal. Bude zaznamenán počet opakování provedených během 30 sekund. V testu lezení po schodech bude účastník požádán, aby co nejrychleji zdolal 10 standardních schodů. Čas potřebný k překonání 10 schodů bude zaznamenán v sekundách. Obě metody se používají ke stanovení funkční kapacity u pacientů s Myasthenia Gravis.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Myasthenia Gravis – stupnice aktivit každodenního života
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Jedná se o self-report škálu skládající se z osmi položek. Je navržen tak, aby vyhodnotil funkční výkon každodenních životních aktivit narušených v důsledku Myasthenia Gravis. Dvě z položek na škále se skládají z očních, tří bulbárních, jedné respirační a dvou činností souvisejících s končetinami. Každá položka je hodnocena od 0 do 3 a celkový rozsah skóre je 0 až 24. Vysoké skóre znamená nízkou nezávislost.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Škála kvality života myasthenia Gravis
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Je to self-reportová škála skládající se z patnácti položek. Je navržen tak, aby zhodnotil změnu kvality života způsobenou Myasthenia Gravis. Položky na stupnici jsou hodnoceny mezi 0 a 4 a celkový rozsah skóre je 0-60. Čím vyšší skóre, tím horší kvalitu života pacient vnímá.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Kompozitní stupnice Myasthenia Gravis
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Je to stupnice vyvinutá k určení závažnosti onemocnění, kterou aplikují a hodnotí zdravotníci. Bodování Myasthenia Gravis Composite Scale vzniká spojením částí tří škál. Oční hodnocení bylo získáno z kvantitativní škály myasthenia gravis, hodnocení bulbární a krční flexe bylo získáno ze škály aktivity myasthenia gravis v denním životě a testy svalové síly byly získány ze škály manuálního svalového testu. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-50. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost onemocnění.
základní linie a bezprostředně po intervenci
vizuální analogová stupnice
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Jak dobře pacienti snášejí proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení a jejich spokojenost s léčbou bude hodnocena pomocí 4 vizuálních analogových škál. Vizuální analogová stupnice se skládá ze 100 mm linky. Na každém konci řádku jsou dvě protichůdná tvrzení o situaci, která má být vyhodnocena. Účastník je požádán, aby označil bod na vizuální analogové stupnici, který nejlépe odráží jeho pocity. Bod označený účastníkem se měří v cm nebo mm od koncového bodu pomocí pravítka.
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sevim erdem özdamar, Professor, Hacettepe University
  • Studijní židle: Yeliz Salcı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: rıdvan m adın, M.Sc., Hacettepe University
  • Studijní židle: ayla fil balkan, Assoc. Prof., Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-22017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit