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Untersuchung der Auswirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationsübungen bei Patienten mit Myasthenia gravis

25. August 2026 aktualisiert von: ridvan muhammed adin, Hacettepe University

Untersuchung der Auswirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationsübungen auf Müdigkeit, Muskelkraft und Funktionsparameter bei Patienten mit Myasthenia gravis

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungsübungen auf Müdigkeit, Muskelkraft und Funktionsparameter bei Patienten mit Myasthenia Gravis zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduzieren propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungsübungen die Müdigkeit bei Patienten mit Myasthenia Gravis?
  • Steigern propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen die Muskelkraft bei Patienten mit Myasthenia Gravis?
  • Verbessern propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen die Funktionsparameter bei Patienten mit Myasthenia Gravis?
  • Wie gut vertragen Patienten mit Myasthenia Gravis propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen? Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen als Kontrollgruppe und Übungsgruppe mit Block-Randomisierungsmethode eingeteilt. In dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe während des 6-wöchigen Studienzeitraums ohne Intervention auf eine Warteliste gesetzt und am Ende der Studie werden die Interventionen der Übungsgruppe angewendet genauso. Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungsübungen werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche, 1 Stunde am Tag, auf die Übungsgruppe angewendet. Einzelpersonen werden zu Beginn und am Ende der Studie bewertet.

Die Forscher werden Übung und Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob es Auswirkungen von propriozeptiven neuromuskulären Übungen auf Patienten mit Myasthenia Gravis gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Türkei (türkiye), 06230
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Der Neurologe muss bestätigen, dass bei dem Patienten Achr+ generalisierte Myasthenia gravis diagnostiziert wurde und er sich in den letzten 6 Monaten in einem stabilen Zustand befand.
  • Zugehörigkeit zur Klasse II oder III gemäß der klinischen Klassifikation der American Myasthenia Gravis Foundation

Ausschlusskriterien:

  • Ein kognitives Problem haben oder einen Mini-Mental-Test-Wert unter 24 haben
  • Nachdem ich im letzten Monat eine myasthenische Krise hatte,
  • Änderung der Art und Dosis der medizinischen Behandlung innerhalb des letzten Monats
  • Zusätzlich zu Myasthenia Gravis eine weitere kardiorespiratorische, metabolische, systemische, orthopädische und neurologische Erkrankung haben
  • In den letzten 6 Monaten an einem Physiotherapieprogramm teilgenommen haben
  • In den letzten 6 Monaten eine Schwangerschaft, Geburt oder einen chirurgischen Eingriff durchgemacht haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden während des 6-wöchigen Studienzeitraums ohne Intervention auf eine Warteliste gesetzt.
Experimental: Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Übungsgruppe werden während des 6-wöchigen Studienzeitraums persönliche Übungen zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung absolvieren.
Sonstiges: propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübung
Das Grundprinzip der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationsübungen, bei denen es sich um die Erleichterung der Reaktionen des neuromuskulären Mechanismus durch die Stimulierung der Propriozeptoren handelt, besteht darin, dass die Bewegungen im menschlichen Körper einen rotierenden und schrägen Charakter haben und dass eine stärkere Reaktion durch Gegenbewegungen erzielt werden kann maximaler Widerstand. Ziel ist es, durch Handkontakte, visuelle und verbale Reize eine Verbesserung der Kraft und Bewegungsfähigkeit zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chalder-Ermüdungsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um eine einfache, schnelle und nützliche Skala, die Müdigkeit anhand von Selbstberichten bewertet. Die endgültige Version der Skala besteht aus insgesamt 11 Items, darunter ein 7-Item-Unterabschnitt zur körperlichen Erschöpfung und ein 4-Item-Unterabschnitt zur geistigen Ermüdung. Die Person wird gebeten, auf die Aussagen anhand einer vierstufigen Likert-Skala (weniger als üblich, so viel wie üblich, mehr als üblich, viel mehr als üblich) zu antworten. Jeder Punkt wird mit 0–3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0–33.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Skala zur Ermüdungsauswirkung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Dabei handelt es sich um eine mehrdimensionale Skala, die die körperlichen, kognitiven und sozialen Auswirkungen von Müdigkeit bewertet. Die Skala besteht aus insgesamt 40 Fragen: 10 Fragen für die Subskala „Physische Effekte“, 10 Fragen für die Subskala „Kognitive Effekte“ und 20 Fragen für die Subskala „Soziale Effekte“. Einzelpersonen füllen die Skala aus, indem sie ihren letzten Monat berücksichtigen. Alle Fragen werden von „0“ (kein Problem) bis „4“ (sehr großes Problem) bewertet. Höhere Werte weisen auf einen erhöhten Ermüdungsgrad hin.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Dabei handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die aus 9 Elementen besteht und den Schweregrad der Müdigkeit in der letzten Woche bewertet. Für jedes Item markiert der Patient die am besten zutreffende Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 7=stimme völlig zu bis 1=stimme überhaupt nicht zu. Die für jedes Item erzielten Punkte werden addiert und der Gesamtwert durch 9 dividiert.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es werden Oberflächenelektromyographiemessungen durchgeführt, um die von den Muskeln kommenden elektrischen Signale zu messen und so die Ermüdung der Muskeln zu bestimmen. In der Literatur wurde gezeigt, dass Müdigkeit durch Leistungsspektrumanalyse bei neuromuskulären Erkrankungen gemessen werden kann. Zu diesem Zweck werden Oberflächen-Elektromyographie-Elektroden am Musculus Vastus lateralis und am mittleren Teil des Musculus deltoideus angebracht und die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang eine maximale isometrische Kontraktion durchzuführen. Elektromyographiesignale werden analysiert und mittlere Frequenzen zwischen 0–5 Sekunden und 25–30 Sekunden werden bestimmt und aufgezeichnet. Zur Aufzeichnung und Speicherung von Messungen werden drahtlose Oberflächenelektromyographiesensoren und ein tragbares Datenerfassungssystem verwendet (Delsys (Delsys Inc.). Natick, Massachusetts, USA)).
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wird zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society eingesetzt. Bei diesem Test wird der Teilnehmer durch einen 30 Meter langen geraden Korridor geführt. Die Teilnehmer werden gebeten, während des Tests 6 Minuten lang mit der Höchstgeschwindigkeit zu gehen, die sie gehen können. Die zurückgelegte Gesamtstrecke wird aufgezeichnet. Bei diesem Test wird auch die pro Minute zurückgelegte Distanz aufgezeichnet. Aus diesen Daten wird die körperliche Ermüdung anhand der ambulanten Ermüdungsindexformel berechnet.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die obere Extremität, die untere Extremität und die Nackenmuskulatur der Teilnehmer werden mit einem digitalen Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA) bewertet. Muskelkraftmessungen werden durch Anwendung eines Bruchtests ausgewertet, um die maximale Muskelkraft zu messen, wobei je nach den Prinzipien und Positionen des manuellen Muskeltests ein digitaler Handdynamometer zwischen dem Bewertungsbereich des Patienten und der Hand des Physiotherapeuten platziert wird. In den oberen Extremitäten; Schulterbeuger, Schulterstrecker, Schulterabduktoren, Ellenbogenbeuger und -strecker in den unteren Extremitäten; Bewertet werden Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktoren, Kniebeuger und Strecker. Im Halsbereich werden sowohl Beuge- als auch Streckmuskelgruppen ausgewertet und aufgezeichnet. Für alle Muskeln werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es werden zwei zeitgesteuerte Leistungstests durchgeführt: der 30-sekündige Sitz-Steh-Test und der Treppensteigtest. Beim 30-Sekunden-Aufstehtest wird der Teilnehmer gebeten, 30 Sekunden lang auf einem Standardstuhl zu sitzen. Der Teilnehmer wird gebeten, während der Sitzung so oft wie möglich zu sitzen und zu stehen. Die Anzahl der Wiederholungen innerhalb eines Zeitraums von 30 Sekunden wird aufgezeichnet. Beim Treppensteigtest wird der Teilnehmer aufgefordert, so schnell wie möglich 10 Standardstufen zu erklimmen. Die Zeit, die zum Erklimmen von 10 Stufen benötigt wird, wird in Sekunden aufgezeichnet. Beide Methoden werden zur Bestimmung der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Myasthenia Gravis eingesetzt.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Myasthenia Gravis – Aktivitäten im täglichen Leben
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die aus acht Items besteht. Es dient der Beurteilung der funktionellen Leistung von Alltagsaktivitäten, die durch Myasthenia Gravis beeinträchtigt sind. Zwei der Items in der Skala bestehen aus okularen, drei Bulbar-, einem respiratorischen und zwei extremitätenbezogenen Aktivitäten. Jedes Element wird mit 0 bis 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24. Hohe Werte weisen auf eine geringe Unabhängigkeit hin.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Myasthenia Gravis-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die aus fünfzehn Items besteht. Es soll die Veränderung der Lebensqualität aufgrund von Myasthenia Gravis bewerten. Die Punkte auf der Skala werden mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet, die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60. Je höher der Wert, desto schlechter wird die Lebensqualität des Patienten wahrgenommen.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Zusammengesetzte Myasthenia Gravis-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Bestimmung der Schwere einer Erkrankung, die von medizinischem Fachpersonal angewendet und bewertet wird. Die Bewertung der Myasthenia Gravis Composite Scale erfolgt durch die Kombination von Teilen von drei Skalen. Die Augenbewertung erfolgte anhand der quantitativen Myasthenia Gravis-Skala, die Bewertung der Bulbus- und Nackenflexion anhand der Myasthenia Gravis-Aktivitätsskala des täglichen Lebens und die Muskelkrafttests anhand der manuellen Muskeltestskala. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 50. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der Erkrankung hin.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
visuelle Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Wie gut Patienten propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen vertragen und wie zufrieden sie mit der Behandlung sind, wird anhand von 4 visuellen Analogskalen bewertet. Die visuelle Analogskala besteht aus einer 100-mm-Linie. An jedem Ende der Zeile stehen zwei gegensätzliche Aussagen über die zu bewertende Situation. Der Teilnehmer wird gebeten, den Punkt auf der visuellen Analogskalenlinie zu markieren, der seine Gefühle am besten widerspiegelt. Der vom Teilnehmer markierte Punkt wird mit Hilfe eines Lineals in cm oder mm vom Endpunkt aus gemessen.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: sevim erdem özdamar, Professor, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Yeliz Salcı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studienstuhl: rıdvan m adın, M.Sc., Hacettepe University
  • Studienstuhl: ayla fil balkan, Assoc. Prof., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-22017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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