Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser hos patienter med myasthenia gravis

25. august 2026 opdateret af: ridvan muhammed adin, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser på træthed, muskelstyrke og funktionelle parametre hos patienter med myasthenia gravis

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser på træthed, muskelstyrke og funktionelle parametre hos patienter med Myasthenia Gravis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reducerer proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser træthed hos patienter med Myasthenia Gravis?
  • Øger proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser muskelstyrken hos patienter med Myasthenia Gravis?
  • Forbedrer proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser funktionelle parametre hos patienter med Myasthenia Gravis?
  • Hvor godt kan patienter med Myasthenia Gravis tolerere proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser? Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper som kontrolgruppe og øvelsesgruppe med blokrandomiseringsmetode. I denne enkeltblinde randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagerne i kontrolgruppen blive sat på en venteliste uden nogen intervention i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode, og ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de interventioner, der er anvendt til træningsgruppen, blive anvendt. præcis det samme. Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser vil blive anvendt til træningsgruppen 3 dage om ugen, 1 time om dagen i 6 uger. Individer vil blive evalueret ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Forskere vil sammenligne træning og kontrolgruppe for at se, om der er virkninger af proprioceptive neuromuskulære øvelser hos patienter med Myasthenia Gravis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være mellem 18-65 år
  • Det skal bekræftes af neurologen, at patienten har fået diagnosen Achr+ generaliseret Myasthenia Gravis og har været i stabil tilstand de sidste 6 måneder.
  • At være i klasse II eller III i henhold til den amerikanske Myasthenia Gravis Foundation Clinical Classification

Ekskluderingskriterier:

  • At have et kognitivt problem eller have en Mini Mental Test-score under 24
  • Efter at have haft en myastenisk krise inden for den sidste måned,
  • Ændring i type og dosis af medicinsk behandling inden for den seneste måned
  • Har en anden kardiorespiratorisk, metabolisk, systemisk, ortopædisk og neurologisk sygdom ud over Myasthenia Gravis
  • Har deltaget i ethvert fysioterapiprogram i de sidste 6 måneder
  • Efter at have gennemgået graviditet, fødsel eller kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive sat på venteliste uden indgreb i den 6-ugers undersøgelsesperiode.
Eksperimentel: træningsgruppe
Deltagerne i træningsgruppen vil have ansigt-til-ansigt proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode.
Andet: proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse
Grundprincippet for Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-øvelser, der defineres som at lette den neuromuskulære mekanismes reaktioner ved at stimulere proprioceptorerne, er, at bevægelserne i menneskekroppen har en roterende og skrå karakter, og at der kan opnås en større respons med bevægelse mod maksimal modstand. Det har til formål at opnå forbedring af styrke og bevægelsesevne gennem håndkontakter, visuelle og verbale stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
chalder træthedsskala
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Det er en nem, hurtig og brugbar skala, der vurderer træthed gennem selvrapportering. Den endelige version af skalaen består af i alt 11 punkter, herunder et 7-punkts fysisk træthedsunderafsnit og et 4-element mentalt træthedsunderafsnit. Individet bliver bedt om at svare på udsagnene ved hjælp af en firepunkts Likert-skala (mindre end normalt, så meget som normalt, mere end normalt, meget mere end normalt). Hvert element scores mellem 0-3, og den samlede score varierer mellem 0-33.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Det er en multidimensionel skala, der evaluerer de fysiske, kognitive og sociale effekter af træthed. Skalaen består af i alt 40 spørgsmål: 10 spørgsmål til delskalaen fysiske effekter, 10 spørgsmål til delskalaen kognitive effekter og 20 spørgsmål til delskalaen sociale effekter. Enkeltpersoner udfylder skalaen ved at tage deres sidste måned i betragtning. Alle spørgsmål scores fra "0" (ingen problem) til "4" (meget stort problem). Højere score indikerer øget grad af træthed.
baseline og umiddelbart efter interventionen
skala for træthedsgrad
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Det er en selvrapporteringsskala bestående af 9 punkter, der evaluerer graden af ​​træthedsalvor i den sidste uge. For hvert punkt markerer patienten det mest passende udsagn på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 7=meget enig til 1=helt uenig. De opnåede score fra hvert emne lægges sammen, og den samlede værdi divideres med 9.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Overflade elektromyografi
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Der vil blive udført overfladeelektromyografimålinger for at måle de elektriske signaler, der kommer fra musklerne, for at bestemme musklernes træthed. Det er vist i litteraturen, at træthed kan måles ved effektspektrumanalyse ved neuromuskulære sygdomme. Til dette formål vil der blive placeret overfladeelektromyografi-elektroder på vastus lateralis-musklen og den midterste del af deltoideus-musklen, og deltagerne vil blive bedt om at lave maksimal isometrisk kontraktion i 30 sekunder. Elektromyografisignaler vil blive analyseret, og medianfrekvenser mellem 0-5 sekunder og 25-30 sekunder vil blive bestemt og registreret. Trådløse overfladeelektromyografisensorer og bærbart dataopsamlingssystem vil blive brugt til at registrere og gemme målinger (Delsys (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA)).
baseline og umiddelbart efter interventionen
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Det vil blive anvendt til at evaluere funktionel kapacitet i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Thoracic Society. I denne test bliver deltageren gået ned ad en 30 meter lige korridor. Deltagerne bliver bedt om at gå i 6 minutter med den maksimale hastighed, de kan gå under testen. Den samlede gåede distance registreres. Den gåede distance pr. minut vil også blive registreret under denne test. Ud fra disse data vil fysisk træthed blive beregnet i henhold til formlen for træthedsambulatorisk indeks.
baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagernes øvre ekstremitet, underekstremitet og nakkemuskler vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt hånddynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Muskelstyrkemålinger vil blive evalueret ved at anvende en brudtest for at måle maksimal muskelstyrke, med et digitalt hånddynamometer placeret mellem patientens evalueringsområde og fysioterapeutens hånd, afhængigt af principperne og positionerne for manuel muskeltestning. I de øvre ekstremiteter; skulderbøjere, skulderstraktorer, skulderabduktorer, albuebøjere og -extensorer, i underekstremiteterne; hoftebøjere, hoftestrækkere, hofteabduktorer, knæbøjere og -ekstensorer vil blive evalueret. I den cervikale region vil både flexor- og ekstensormuskelgrupper blive evalueret og registreret. Der vil blive foretaget tre målinger for alle muskler, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
baseline og umiddelbart efter interventionen
funktionel kapacitet
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
To tidsindstillede præstationstests vil blive brugt: 30 sekunders sidde-til-stå-testen og trappeklatringstesten. I den 30 sekunder lange sit-to-stand test bliver deltageren bedt om at sidde på en standard stol i 30 sekunder. Deltageren bedes sidde og stå så mange gange som muligt i løbet af sessionen. Antallet af gentagelser udført inden for en 30 sekunders periode vil blive registreret. I trappetesten vil deltageren blive bedt om at bestige 10 standardtrin så hurtigt som muligt. Den tid, det tager at klatre 10 trin, registreres i sekunder. Begge metoder bruges til at bestemme funktionel kapacitet hos patienter med Myasthenia Gravis.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Det er en selvrapporteringsskala bestående af otte punkter. Den er designet til at evaluere den funktionelle ydeevne af daglige aktiviteter, der er svækket på grund af Myasthenia Gravis. To af punkterne i skalaen består af okulær, tre bulbar, en respiratorisk og to ekstremitetsrelaterede aktiviteter. Hvert emne er vurderet fra 0 til 3, og det samlede scoreinterval er 0 til 24. Høje scores indikerer lav uafhængighed.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Myasthenia Gravis livskvalitetsskala
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Det er en selvrapporteringsskala bestående af femten punkter. Det er designet til at evaluere ændringen i livskvalitet på grund af Myasthenia Gravis. Elementer i skalaen scores mellem 0 og 4, og det samlede scoreinterval er 0-60. Jo højere score, jo dårligere opleves patientens livskvalitet.
baseline og umiddelbart efter interventionen
Myasthenia Gravis Composite Scale
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Det er en skala udviklet til at bestemme sygdommens sværhedsgrad, anvendt og scoret af sundhedspersonale. Myasthenia Gravis Composite Scale scoring er skabt ved at kombinere dele af tre skalaer. Okulær evaluering blev opnået fra den kvantitative Myasthenia Gravis Scale, bulbar- og nakkefleksionsevalueringer blev opnået fra Myasthenia Gravis Activity of Daily Living Scale, og muskelstyrketest blev opnået fra den manuelle muskeltest-skala. Samlet score varierer mellem 0-50. Højere score indikerer øget sygdoms sværhedsgrad.
baseline og umiddelbart efter interventionen
visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Hvor godt patienter kan tolerere proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser og deres tilfredshed med behandlingen vil blive evalueret med 4 visuelle analoge skalaer. Visual Analogue Scale består af en 100 mm linje. I hver ende af linjen er der to modsatrettede udsagn om situationen, der skal evalueres. Deltageren bliver bedt om at markere det punkt på den visuelle analoge skalalinje, der bedst afspejler hans eller hendes følelser. Punktet markeret af deltageren måles i cm eller mm fra slutpunktet ved hjælp af en lineal.
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sevim erdem özdamar, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Yeliz Salcı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: rıdvan m adın, M.Sc., Hacettepe University
  • Studiestol: ayla fil balkan, Assoc. Prof., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-22017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner