낭포성 섬유증의 인지 기능 및 운동 능력 평가
2023년 12월 8일 업데이트: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
성인 낭성섬유증과 건강한 사람의 운동능력, 동맥경화 및 인지기능 비교
성인 CF 환자의 인지 기능, 운동 능력 및 동맥 경화의 동시 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구는 CF가 있는 성인 환자와 건강한 대상자의 인지 기능, 운동 능력, 운동 근육 산소화 및 동맥 경직도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
낭포성 섬유증(CF)은 호흡기 시스템뿐만 아니라 다른 신체 시스템에도 영향을 미칩니다.
CF 환자는 운동 능력이 감소한 것으로 보이며 이는 사망률의 주요 원인입니다.
폐 기능, 환기 기능 장애 및 호흡근 기능의 변화는 잠재적으로 CF의 운동 불내성에 기여합니다.
CF가 있는 어린이와 성인 모두 신경인지 기능 장애를 나타냅니다.
동맥 경화는 심근경색, 심부전, 사망률을 포함한 심혈관 질환의 예측 인자입니다.
CF 환자는 동맥 경직도가 증가합니다.
그러나 성인 CF 환자의 인지 기능, 운동 능력 및 동맥 경직 공존을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구는 CF가 있는 성인 환자와 건강한 대상의 인지 기능, 운동 능력, 운동 근육 산소화 및 동맥 경직도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한 성인 CF 환자의 운동 중 운동 능력 및 근육 산소 공급과 함께 인지 기능과 동맥 경직 사이의 관계를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeynep Soyoglu, M.Sc
- 전화번호: 178 +90-312-305 2525
- 이메일: zzeynep.soyoglu@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06430
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Zeynep Soyoglu, M.Sc
- 전화번호: +903123052525
- 이메일: zzeynep.soyoglu@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낭포성 섬유증 환자 24명이 환자군에 포함되고 건강한 개인 24명이 대조군에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 진단을 받은 후
- 18세 이상
- 임상적으로 안정된 상태
- 수행된 테스트에 협력할 수 있음
- 연구에 자발적으로 참여했습니다.
대조군의 경우:
- 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여했습니다.
제외 기준:
- 지난 달 입원 또는 악화 병력.
- 만성 호흡 부전 및 산소 요법의 장기간 사용
- 비침습적 기계적 인공호흡기 요법 사용
- 폐 이식에 대한 적응증
- 폐 이식을 받은 사람
- 1초 동안 강제 호기량(FEV1) 값 30% 이하
- CF 관련 당뇨병
- 만성 간질환
- 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증
- 전신 스테로이드 사용
- 이동성에 영향을 미치는 정형외과적 또는 근골격계 문제 진단 병력
- 심혈관 불안정
- 심각한 정신질환
대조군의 경우:
- 알려진 만성 또는 전신 질환
- 연구에 자발적으로 참여하지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낭포성 섬유증
개입 없음
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건강한 자원봉사자
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 6분
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운동 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
6MWT는 미국흉부학회의 기준에 따라 수행됩니다.
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6분
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동맥 경직도 평가
기간: 20 분
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동맥 경직도는 오실로메트릭 커프 장치(Tel-O-Graph BT, I.E.M., Stolberg, Germany)를 사용하여 결정됩니다.
맥파 속도(PWV)와 증강 지수(AIx)는 상완 맥파로 측정됩니다.
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20 분
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인지 평가-MoCA
기간: 10 분
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트를 사용하여 측정됩니다.
MoCA 테스트는 다양한 인지 기능과 경도 인지 장애를 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
개인이 얻을 수 있는 최대 점수는 30점이며, 26점 이상이면 경도인지장애로 간주됩니다.
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10 분
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인지평가 - 미니정신검사
기간: 10 분
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인지기능은 미니멘탈테스트(Mini Mental Test)를 이용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 좋다는 것을 의미합니다.
개인이 얻을 수 있는 최대 점수는 30점이며, 23점 이상이면 인지 장애로 간주됩니다.
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10 분
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근육 산소화 평가
기간: 10 분
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근육 산소화(SmO2)는 측정 및 모니터링 장치(Moxy Fortiori Desing LLC, Minnesota, USA)를 사용하여 평가됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성
기간: 5 분
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체지방은 피부주름 두께 평가를 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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폐 기능 검사(강제 폐활량(FVC))
기간: 10 분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐기능 검사는 강제 폐활량(FVC)을 평가합니다.
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10 분
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폐기능검사(1초 강제호기량(FEV1))
기간: 10 분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐 기능 검사는 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)을 평가합니다.
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10 분
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폐기능 검사(FEV1/FVC)
기간: 10 분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐 기능 테스트는 FEV1/FVC를 평가합니다.
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10 분
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폐기능 검사(PEF)
기간: 10 분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐기능 검사는 최대유량(PEF)을 평가합니다.
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10 분
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폐 기능 테스트(강제 호기 흐름 25-75%(FEF25-75%))
기간: 10 분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐 기능 테스트는 강제 호기 흐름을 25-75%(FEF25-75%)로 평가합니다.
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10 분
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호흡근력
기간: 10 분
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최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)은 개인용 항균 및 항바이러스 일회용 필터가 장착된 구강 압력 측정 장치를 사용하여 측정됩니다.
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10 분
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말초 근육 강도
기간: 5 분
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무릎 신근 근력은 휴대용 장치를 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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불안과 우울증
기간: 5 분
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안과 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증 증상이 더 많은 것을 의미합니다.
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5 분
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신체 활동 평가
기간: 5 분
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신체 활동 수준은 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)를 사용하여 평가됩니다.
IPAQ에서는 응답자들에게 지난 주 동안 다양한 수준의 신체 활동에 소비한 시간을 추정하도록 요구합니다.
걷기와 중간 정도 및 격렬한 활동에 대한 점수는 지속 시간과 빈도에 활동당 알려진 대사 등가물을 곱하여 계산됩니다.
모든 활동 기반 항목의 결과는 총 신체 활동 점수로 합산됩니다.
그런 다음 참가자는 IPAQ 범주 분류에 따라 비활성, 최소 활성 및 충분히 활성으로 분류되었습니다.
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5 분
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수면의 질
기간: 5 분
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다.
척도 총점은 0에서 21 사이입니다.
총점 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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5 분
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질병별 삶의 질
기간: 8분
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질병별 삶의 질은 낭포성 섬유증 설문지 개정판(CFQ-R)을 사용하여 평가됩니다.
CFQ-R에는 12개 도메인에 걸쳐 50개 항목이 포함되어 있습니다.
각 도메인은 0-100 척도로 표준화되어 있습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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8분
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일반 건강 관련 삶의 질
기간: 5 분
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건강 관련 삶의 질은 NHP(Nottingham Health Profile)를 사용하여 평가됩니다.
이는 인식된 건강 문제와 이러한 문제가 정상적인 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 측정하기 위해 고안된 일반적인 QOL 설문지입니다.
6개 차원(에너지 수준, 통증, 신체 이동성, 정서적 반응, 사회적 고립, 수면) 38개 항목으로 구성됩니다.
각 섹션의 총점은 0-100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 나쁘다는 것을 의미합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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