뇌종양 환자의 68Ga-PSMA-11 PET 스캔에 대한 연구
2025년 12월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
68Ga-PSMA-11 PET를 사용하여 고급 신경교종 또는 뇌 전이 환자의 PSMA 발현을 평가하기 위한 연구자 주도 연구
이 연구의 목적은 68Ga-PSMA-11 PET/CT가 고등급 신경교종/HGG 또는 뇌 전이가 있는 참가자의 종양 흡수(암 조직에서 보이는 종양 활동)를 평가하는 데 효과적인지 여부를 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지(또는 법적으로 허용되는 대리인(LAR)가 서명해야 함)
- 성인 ≥ 18세
- 원발성 두개외 악성 종양으로 인한 HGG 또는 뇌 전이가 의심되거나 조직학적 또는 세포학적으로 확인되고 이전에 치료된 경우
- 병변 크기 ≥ 1 cm(병변이 생검되는 경우)
- ECOG 수행 상태 ≤ 2(Karnofsky ≥ 60%)
- 뇌병변 조직검사/절제 예정
제외 기준:
- PET 스캔을 받을 수 없음(예: 폐소공포증 또는 PET/MR을 수행하는 경우 호환되지 않는 임플란트)
- 임신 또는 수유중인 여성. 모든 가임 여성은 연구 1주 전 음성 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 기록되어 있어야 합니다.
- 진행 중이거나 활동성인 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥, 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환.
- 요오드화 조영제와 가돌리늄 조영제 모두에 심각한 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고급 신경교종 환자
새로 진단되었거나 재발된 고등급 신경교종/HGG 또는 뇌 전이가 있는 참가자
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참가자에게는 정맥 카테터를 통해 68Ga-PSMA-11이 정맥 주사됩니다.
PET 스캔은 먼저 다른 영상 기법의 결과에 대한 정보 없이 해석됩니다.
68Ga-PSMA-11 PET 스캔의 맹검 판독 이후 기록된 모든 결과는 CE CT 및 MR 연구 결과와 표준 임상 치료의 일부로 수행된 18F-FDG PET/CT 또는 PET/MR의 결과와 상호 연관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 68Ga-PSMA-11 종양 흡수 범위 평가
기간: 최대 12개월
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68Ga-PSMA-11의 종양 흡수 강도 및 범위는 SUVmean 및 SUVmax를 사용하여 설명됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anton Nosov, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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