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Une étude des TEP au 68Ga-PSMA-11 chez des personnes atteintes de tumeurs cérébrales

2 décembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Une étude lancée par un chercheur pour évaluer l'expression du PSMA chez les patients atteints de gliomes de haut grade ou de métastases cérébrales avec la TEP au 68Ga-PSMA-11

Le but de cette étude est de savoir si la TEP/CT au 68Ga-PSMA-11 est efficace pour évaluer l'absorption tumorale (activité tumorale observée dans les tissus cancéreux) chez les participants atteints de gliome/HGG de haut grade ou de métastases cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à comprendre et volonté de signer (ou leur représentant légalement acceptable (LAR) doit signer) un document de consentement éclairé écrit
  • Adultes ≥ 18 ans
  • Suspicion de HGG ou de métastases cérébrales confirmées histologiquement ou cytologiquement et préalablement traitées provenant d'une tumeur maligne extracrânienne primitive
  • Taille de la lésion ≥ 1 cm (pour la lésion à biopsier)
  • Statut de performance ECOG ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60 %)
  • Il est prévu de subir une biopsie/résection d'une lésion cérébrale

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de subir un TEP (par exemple, claustrophobie ou implant non compatible en cas de TEP/IRM)
  • Femelle enceinte ou allaitante. Toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif documenté <1 semaine avant l'étude.
  • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
  • Patients présentant une allergie sévère aux produits de contraste iodés et au gadolinium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants atteints d'un gliome de haut grade
Participants présentant un gliome de haut grade/HGG ou des métastases cérébrales nouvellement diagnostiqués ou récurrents
Test diagnostique: TEP 68Ga-PSMA-11
Les participants recevront une injection intraveineuse de 68Ga-PSMA-11 via un cathéter intraveineux. Les TEP seront d'abord interprétées sans informations sur les résultats des autres modalités d'imagerie. Suite à la lecture en aveugle des TEP au 68Ga-PSMA-11, tous les résultats enregistrés seront corrélés aux résultats des études CE CT et IRM et au 18F-FDG PET/CT ou PET/MR réalisés dans le cadre des soins cliniques standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la plage d'absorption tumorale du 68Ga-PSMA-11 chez les participants
Délai: jusqu'à 12 mois
L'intensité et la plage d'absorption tumorale du 68Ga-PSMA-11 seront décrites à l'aide du SUVmean et du SUVmax.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anton Nosov, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-382

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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