脑肿瘤患者的 68Ga-PSMA-11 PET 扫描研究
2025年12月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究人员发起的一项研究，利用 68Ga-PSMA-11 PET 评估高级别胶质瘤或脑转移瘤患者的 PSMA 表达
本研究的目的是查明 68Ga-PSMA-11 PET/CT 是否能有效评估患有高级别胶质瘤/HGG 或脑转移的参与者的肿瘤摄取（癌组织中观察到的肿瘤活动）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够理解并愿意签署（或其合法代表 (LAR) 必须签署）书面知情同意文件
- 18岁以上成人
- 怀疑或经组织学或细胞学证实且既往治疗过 HGG 或原发性颅外恶性肿瘤脑转移
- 病灶大小≥1cm（用于活检病灶）
- ECOG 表现状态 ≤ 2（卡氏≥ 60%）
- 计划对脑部病变进行活检/切除
排除标准：
- 无法接受 PET 扫描（例如，在进行 PET/MR 时出现幽闭恐惧症或植入物不兼容）
- 怀孕或哺乳的女性。 所有有生育能力的女性在研究前 1 周内必须进行血清或尿液妊娠试验阴性记录。
- 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
- 对碘造影剂和钆造影剂严重过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有高级别胶质瘤的参与者
新诊断或复发的高级别胶质瘤/HGG 或脑转移瘤的参与者
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参与者将通过静脉导管静脉注射 68Ga-PSMA-11。
PET 扫描将首先在没有其他成像方式结果信息的情况下进行解释。
在对 68Ga-PSMA-11 PET 扫描进行盲读后，所有记录的结果将与作为标准临床护理一部分进行的 CE CT 和 MR 研究以及 18F-FDG PET/CT 或 PET/MR 的结果相关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估参与者肿瘤摄取 68Ga-PSMA-11 的范围
大体时间：长达 12 个月
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将使用 SUVmean 和 SUVmax 描述肿瘤摄取 68Ga-PSMA-11 的强度和范围
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anton Nosov, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (估计的)
2027年1月5日
研究完成 (估计的)
2027年1月5日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-382
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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