임산부의 주사 통증 감소에 있어서 마누엘 압력과 국소 냉분무의 유효성
2024년 6월 4일 업데이트: Gulsum Coskun
임산부의 항-D 면역글로불린 주사로 인한 통증 감소에 있어 수동 압력 및 국소 냉분무 적용의 유효성 평가: 무작위 대조 연구
임산부에게 투여된 인간 항-D 면역글로불린 주사의 통증 감소와 관련된 통증 강도, 공포, 혈역학 지표 및 만족도에 대한 수동 압력 및 국소 냉분무 적용의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 연구를 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
주사는 빈번한 사용에도 불구하고 개인에게 두려움, 긴장 및 불안을 유발할 수 있는 일반적으로 사용되는 치료 방법입니다.
특히 근육내 주사의 경우 주사를 통해 목표 부위에 도달하기 위해 긴 바늘을 사용하면 조직 무결성이 손상되고 불편함을 유발할 수 있습니다.
따라서 주사 통증은 광범위한 문제입니다.
인지된 통증의 심각도에 따라 개인의 혈역학적 매개변수에 영향을 미칠 수 있습니다.
높은 심박수, 혈압, 낮은 산소 포화도 및 과호흡과 같은 통증 관련 요인이 발생할 수 있습니다.
간호사 등 일차 간병인은 약리학적 방법(국소마취, 보조 진통제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아편유사제, 파라세타몰)과 비약리학적 중재(수동 압박, 냉찜질, 헬퍼)를 사용하여 통증을 최소화하려고 시도합니다. 피부 탭, Shotblocker, 마사지, 내부 회전, Buzzy).
인간 항D 면역글로불린 주사는 다른 모든 주사와 마찬가지로 통증을 유발하여 개인의 삶의 질과 치료 경험에 부정적인 영향을 미칩니다.
본 연구에서는 주사 전 수동 압력과 국소 냉분무 적용의 효과를 평가하고, 임상 현장에서 데이터를 생성하고, 임산부의 주사 통증을 줄여 주사 만족도와 혈역학 매개변수에 긍정적인 영향을 미치는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 터키어를 이해하고, 말하고, 읽고 이해하는 능력
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 임신 중(임신 20주 이상)
- 18~45세 사이인 경우
- 지난 주에 IM 주사를 맞지 않았습니다.
- IM 주사 부위에 통증, 농양, 감염, 조직 괴사, 혈종 등 IM 주사와 관련된 합병증이 없습니다.
- 시술 전 진통제를 복용하지 않음
- 만성질환 없음
- 측정 도구 표시에 지장이 있는 시각 또는 인지 장애가 없는 자
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 만성 통증 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜드 스프레이를 이용한 항-D 면역글로불린 주사
Anti-D 면역글로불린 주사 전 콜드 스프레이 사용
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Anti-D 면역글로불린 주사 전 주사 부위에 콜드 스프레이를 사용합니다.
25cm 거리에서 콜드 스프레이를 2회 분사합니다.
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실험적: 마누엘 압력을 이용한 항-D 면역글로불린 주사
항D 면역글로불린 주사 전 마누엘 압력을 가하세요.
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Anti-D 면역글로불린 주사 전 손압박(약 10초)을 이용합니다.
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위약 비교기: 표준 항-D 면역글로불린 주사
항-D 면역글로불린 주사의 표준 절차
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특별한 주입 방법을 사용하여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 주입 후 약 3분
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 사용하여 인간 면역글로불린 항-D 주사를 맞은 임산부의 주사 통증 강도를 측정합니다.
연구 참가자들은 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "견딜 수 없는 통증"이라고 적힌 10cm 자에 자신의 통증 정도를 표시하도록 요청받게 됩니다.
통증 강도 측정에 VAS를 선호하는 이유는 목적에 따라 수치적이고 반복 가능한 측정을 제공할 수 있기 때문입니다.
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주입 후 약 3분
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주사 만족도
기간: 주입 후 약 4분
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문헌을 검토할 때 IM 주사 적용에 대한 만족도를 평가하는 구체적인 척도는 발견되지 않았습니다.
IM 주사에 대한 만족도를 평가한 국내외 연구를 검토한 결과, VAS를 활용한 것으로 판단됐다. 주사 후 환자의 만족도를 평가하기 위해 한쪽 끝에 "매우 만족"을 표시하는 10cm 수직선 척도를 사용했다. 반대쪽에는 "전혀 만족하지 않음"이 사용됩니다.
이 척도의 선택은 주로 VAS와의 유사성과 이해 및 표시의 용이성에 의해 영향을 받습니다.
더 나은 명확성을 위해서는 수직 치수를 사용하는 것이 적절하다고 간주됩니다.
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주입 후 약 4분
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고통의 두려움
기간: 주사 전
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통증 공포 척도 III은 통증과 관련된 두려움 및/또는 불안을 측정하기 위해 McNeil과 Rainwater가 개발했습니다.
Ünver와 Turan은 규모에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
척도는 3개의 하위 척도로 구성되며 각 하위 척도는 10개 항목으로 구성됩니다.
하위 척도와 해당 항목이 나열됩니다.
역 채점 없이 척도를 평가할 때 항목은 1~5(1-전혀 그렇지 않음, 2-약간, 3-보통, 4-매우 좋음, 5-매우 좋음) 범위의 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
최소 총점은 30점, 최대 총점은 150점입니다.
각 하위 척도의 최소 점수는 10점, 최대 점수는 50점입니다.
척도의 점수가 높을수록 통증에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
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주사 전
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소개 정보 양식
기간: 참가자가 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 후 연구원이 이 양식을 작성합니다. 이 모든 작업에는 약 15분이 소요됩니다.
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연구자가 문헌정보를 바탕으로 작성한 양식은 사회인구학적 특성(연령, 키, 체중, 고용상태, 교육수준, 직업, 혈액형)과 산과적 특성(최근월경)과 관련된 총 10개의 문항으로 구성되어 있다. 인간 면역글로불린 항-D 주사를 처방받은 임산부의 생리, 임신중, 유산, 낙태, 출산, 출산 유형 및 인간 면역글로불린 항-D 주사의 이전 사용.
주사 전후 임산부의 혈역학적 매개변수(맥박수, 혈압, 호흡수 및 산소 포화도)를 기록하는 데 동일한 양식이 사용되며, 연구원은 이를 측정합니다.
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참가자가 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 후 연구원이 이 양식을 작성합니다. 이 모든 작업에는 약 15분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dilek Coşkuner Potur, A. Professor, supervisor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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