신장 이식에 대한 심혈관 위험 평가 - 신장 이식을 기다리는 환자 평가에서 컴퓨터 단층촬영 관상동맥 조영술의 유용성 (CRAFT-CTCA)
Cardiovascular disease (for example, heart attack, stroke, heart failure) is the commonest complication of kidney failure. Kidney transplantation reduces cardiovascular risk but cardiovascular disease remains the commonest cause of death in patients following transplantation.
Current strategies to assess patient's cardiovascular risk prior to kidney transplantation do not identify those at highest risk and do not improve outcomes.
This study will use a heart scan known as computed tomography coronary angiography (CTCA) to see whether this scan can identify patients at highest risk of future cardiovascular disease prior to transplantation. Studies have shown it is able to do this in patients with normal kidney function.
The aim of this study is to develop CTCA as an effective tool to risk stratify patients prior to kidney transplantation.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gavin B Chapman, MBChB
- 전화번호: 00447713349318
- 이메일: gchapma2@ed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Neeraj Dhaun, MBChB
- 이메일: bean.dhaun@ed.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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부수사관:
- Gavin Chapman, MBChB
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부수사관:
- Giles Roditi, MBChB
-
연락하다:
- Rajan Patel, MBChB
- 이메일: Rajan.Patel2@nhs.scot
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부수사관:
- Patrick Mark, MBChB
-
수석 연구원:
- Rajan Patel, MBChB
-
London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Christopher Baker
- 전화번호: +442033131928
- 이메일: christopher.baker1@nhs.net
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수석 연구원:
- Christopher Baker
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부수사관:
- Michelle Willicombe
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Plymouth, 영국
- 모병
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
연락하다:
- Kris Houlberg
- 전화번호: +441752432842
- 이메일: kris.houlberg@nhs.net
-
수석 연구원:
- Kris Houlberg
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Sheffield, 영국
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- William McKane
- 전화번호: +441142266466
- 이메일: william.mckane@nhs.net
-
수석 연구원:
- William McKane
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4SA
- 모병
- Royal Infirmary of Edinburgh
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연락하다:
- Gavin B Chapman, MBChB
- 전화번호: 00447713349318
- 이메일: gchapma2@ed.ac.uk
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부수사관:
- Gavin B Chapman, MBChB
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수석 연구원:
- Neeraj Dhaun, MBChB
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부수사관:
- Nicholas Mills, MBChB
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부수사관:
- Michelle Williams, MBChB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients on the kidney transplant waitlist
설명
Inclusion Criteria:
- Has kidney failure and is on the waitlist for a kidney transplant
- Age 16 years and over
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to CT scanning, including contrast allergy
- Patients being considered for a simultaneous kidney-pancreas, kidney-liver and/or kidney-islet transplantation
- Inability to give informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Patients waitlisted for kidney transplantation
Patients who have been placed on the waiting list for a kidney transplant within Scotland |
Single CTCA scan prior to kidney transplantation |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participants who have either a myocardial infarction or cardiovascular death
기간: From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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The first event of myocardial infarction or cardiovascular death |
From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of participants who have a fatal or non-fatal myocardial infarction
기간: From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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The first event of myocardial infarction (MI). MI will be defined according to the 4th Universal Definition of Myocardial Infarction. |
From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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Number of participants who are hospitalised due to any cardiovascular event
기간: From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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Hospital admission due to any cardiovascular event (including myocardial infarction, heart failure, stroke, or any other cardiovascular disease) |
From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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Number of participants who die (all-cause death)
기간: From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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Death due to any cause |
From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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Number of participants who have a cardiovascular death
기간: From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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Death due to a cardiovascular cause (including myocardial infarction, heart failure, stroke, or any other cardiovascular disease) |
From time of CTCA scan to 36- and 60-months follow-up
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of participants who suffer a clinically significant acute kidney injury following study CTCA scan
기간: From time of CTCA scan to 28 days follow-up
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Unexpected progression to dialysis (haemodialysis or peritoneal dialysis) within 28 days of study CTCA scan |
From time of CTCA scan to 28 days follow-up
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Number of participants who have clinically significant abnormal non-cardiac findings on study CTCA scan
기간: From time of CTCA scan to 12 months follow-up
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Abnormal non-cardiac findings (e.g., lung mass), not related to a pre-existing condition and requiring further investigation |
From time of CTCA scan to 12 months follow-up
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Neeraj Dhaun, MBChB, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCS/22/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Following publication of the primary paper, a deidentified individual participant data set will be will be made available for data sharing purposes, subject to necessary governance approvals. Access to the deidentified dataset will be under a controlled access model.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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