Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku przeszczepienia nerki - przydatność tomografii komputerowej Angiografia wieńcowa w ocenie pacjentów oczekujących na przeszczep nerki (CRAFT-CTCA)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Choroby układu krążenia (na przykład zawał serca, udar, niewydolność serca) są najczęstszym powikłaniem niewydolności nerek. Przeszczep nerki zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, ale choroby układu krążenia pozostają najczęstszą przyczyną zgonów pacjentów po przeszczepieniu.

Obecne strategie oceny ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta przed przeszczepieniem nerki nie pozwalają na identyfikację osób o najwyższym ryzyku i nie poprawiają wyników leczenia.

W badaniu tym zostanie wykorzystane badanie serca zwane angiografią wieńcową tomografii komputerowej (CTCA), aby sprawdzić, czy badanie to pozwala na identyfikację pacjentów o najwyższym ryzyku wystąpienia chorób układu krążenia w przyszłości przed przeszczepieniem. Badania wykazały, że jest on w stanie to zrobić u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Celem tego badania jest opracowanie CTCA jako skutecznego narzędzia umożliwiającego stratyfikację ryzyka u pacjentów przed przeszczepieniem nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

332

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gavin B Chapman, MBChB
  • Numer telefonu: 00447713349318
  • E-mail: gchapma2@ed.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Mark, MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Rajan Patel, MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Gavin Chapman, MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Giles Roditi, MBChB
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Rekrutacyjny
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gavin B Chapman, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Neeraj Dhaun, MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Nicholas Mills, MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Michelle Williams, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na liście oczekujących na przeszczep nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choruje na niewydolność nerek i znajduje się na liście oczekujących na przeszczep nerki
  • Wiek 16 lat i więcej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do tomografii komputerowej, w tym alergia na kontrast
  • Pacjenci rozważani do jednoczesnego przeszczepienia nerki-trzustki, nerki-wątroby i/lub wysp nerkowych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci na liście oczekujących na przeszczep nerki
Pacjenci umieszczeni na liście oczekujących na przeszczep nerki w Szkocji
Promieniowanie: Tomografia komputerowa, koronarografia (CTCA)
Pojedyncze badanie CTCA przed przeszczepieniem nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach
Pierwszy przypadek zawału mięśnia sercowego lub śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych
Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przeszli śmiertelny lub niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach
Pierwszy przypadek zawału mięśnia sercowego (MI). Zawał mięśnia sercowego będzie definiowany zgodnie z czwartą uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego.
Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach
Liczba uczestników hospitalizowanych z powodu jakiegokolwiek zdarzenia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach
Przyjęcie do szpitala z powodu jakiegokolwiek zdarzenia sercowo-naczyniowego (w tym zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, udaru mózgu lub jakiejkolwiek innej choroby układu krążenia)
Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach
Liczba uczestników, którzy zmarli (z jakiejkolwiek przyczyny)
Ramy czasowe: Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach
Liczba uczestników, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar lub jakakolwiek inna choroba sercowo-naczyniowa)
Od czasu badania CTCA do obserwacji po 36 i 60 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których w wyniku badania CTCA doszło do klinicznie istotnego ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Od czasu badania CTCA do 28 dni obserwacji
Nieoczekiwana progresja do dializy (hemodializy lub dializy otrzewnowej) w ciągu 28 dni od badania Badanie CTCA
Od czasu badania CTCA do 28 dni obserwacji
Liczba uczestników, u których w badaniu CTCA stwierdzono klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań pozasercowych
Ramy czasowe: Od czasu badania CTCA do 12-miesięcznej obserwacji
Nieprawidłowe wyniki badań pozasercowych (np. masa płuc), niezwiązane z wcześniej istniejącym stanem i wymagające dalszych badań
Od czasu badania CTCA do 12-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Śledczy

  • Główny śledczy: Neeraj Dhaun, MBChB, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCS/22/09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu artykułu podstawowego zdezidentyfikowany zbiór danych poszczególnych uczestników zostanie udostępniony do celów udostępniania danych, pod warunkiem uzyskania niezbędnych zgód władz. Dostęp do zdezidentyfikowanego zbioru danych będzie odbywał się w modelu kontrolowanego dostępu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj