Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kardiovaskulárního rizika pro transplantaci ledvin - Využitelnost počítačové tomografie Koronární angiografie při hodnocení pacientů čekajících na transplantaci ledvin (CRAFT-CTCA)

12. února 2026 aktualizováno: University of Edinburgh

Kardiovaskulární onemocnění (například srdeční infarkt, mrtvice, srdeční selhání) je nejčastější komplikací selhání ledvin. Transplantace ledvin snižuje kardiovaskulární riziko, ale kardiovaskulární onemocnění zůstává nejčastější příčinou úmrtí pacientů po transplantaci.

Současné strategie hodnocení kardiovaskulárního rizika pacientů před transplantací ledvin neidentifikují osoby s nejvyšším rizikem a nezlepšují výsledky.

Tato studie bude používat sken srdce známý jako počítačová tomografická koronární angiografie (CTCA), aby se zjistilo, zda toto skenování dokáže identifikovat pacienty s nejvyšším rizikem budoucího kardiovaskulárního onemocnění před transplantací. Studie prokázaly, že je toho schopen u pacientů s normální funkcí ledvin.

Cílem této studie je vyvinout CTCA jako účinný nástroj k rizikové stratifikaci pacientů před transplantací ledviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gavin B Chapman, MBChB
  • Telefonní číslo: 00447713349318
  • E-mail: gchapma2@ed.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Zatím nenabíráme
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Mark, MBChB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rajan Patel, MBChB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gavin Chapman, MBChB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giles Roditi, MBChB
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH16 4SA
        • Nábor
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Gavin B Chapman, MBChB
          • Telefonní číslo: 00447713349318
          • E-mail: gchapma2@ed.ac.uk
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gavin B Chapman, MBChB
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neeraj Dhaun, MBChB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicholas Mills, MBChB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Williams, MBChB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na čekací listině na transplantaci ledviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Selhaly mu ledviny a je na čekací listině na transplantaci ledviny
  • Věk 16 let a více
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace CT vyšetření, včetně alergie na kontrast
  • Pacienti, u kterých je zvažována současná transplantace ledvin-slinivky, ledviny-jater a/nebo ledvinových ostrůvků
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na čekací listině na transplantaci ledviny
Pacienti, kteří byli zařazeni na čekací listinu na transplantaci ledviny ve Skotsku
Záření: Počítačová tomografie koronární angiografie (CTCA)
Jeden CTCA sken před transplantací ledviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří mají buď infarkt myokardu nebo kardiovaskulární úmrtí
Časové okno: Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování
První událost infarktu myokardu nebo kardiovaskulární smrti
Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří mají smrtelný nebo nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování
První příhoda infarktu myokardu (IM). IM bude definován podle 4. univerzální definice infarktu myokardu.
Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování
Počet účastníků, kteří jsou hospitalizováni kvůli jakékoli kardiovaskulární příhodě
Časové okno: Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování
Hospitalizace z důvodu jakékoli kardiovaskulární příhody (včetně infarktu myokardu, srdečního selhání, mrtvice nebo jakéhokoli jiného kardiovaskulárního onemocnění)
Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování
Počet účastníků, kteří zemřou (smrt ze všech příčin)
Časové okno: Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování
Smrt z jakékoli příčiny
Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování
Počet účastníků, kteří mají kardiovaskulární úmrtí
Časové okno: Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování
Smrt z kardiovaskulární příčiny (včetně infarktu myokardu, srdečního selhání, mrtvice nebo jakéhokoli jiného kardiovaskulárního onemocnění)
Od doby skenování CTCA po 36 a 60měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří utrpěli klinicky významné akutní poškození ledvin po vyšetření CTCA studie
Časové okno: Od doby skenování CTCA po 28 dní sledování
Neočekávaná progrese k dialýze (hemodialýze nebo peritoneální dialýze) během 28 dnů po skenování CTCA studie
Od doby skenování CTCA po 28 dní sledování
Počet účastníků, kteří mají klinicky významné abnormální nekardiální nálezy na CTCA skenu studie
Časové okno: Od doby CTCA skenu do 12měsíčního sledování
Abnormální nekardiální nálezy (např. plicní hmota), nesouvisející s již existujícím stavem a vyžadující další vyšetření
Od doby CTCA skenu do 12měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neeraj Dhaun, MBChB, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCS/22/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění primárního dokumentu bude deidentifikovaný soubor údajů o jednotlivých účastnících zpřístupněn pro účely sdílení údajů, s výhradou nezbytných souhlasů správy a řízení. Přístup k neidentifikované datové sadě bude pod modelem řízeného přístupu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit