Kardiovaskulær risikovurdering for nyretransplantation - nytteværdi af computertomografi Koronar angiografi i vurderingen af patienter, der afventer nyretransplantation (CRAFT-CTCA)
12. februar 2026 opdateret af: University of Edinburgh
Hjerte-kar-sygdomme (for eksempel hjerteanfald, slagtilfælde, hjertesvigt) er den hyppigste komplikation til nyresvigt. Nyretransplantation reducerer kardiovaskulær risiko, men kardiovaskulær sygdom er fortsat den hyppigste dødsårsag hos patienter efter transplantation.
Nuværende strategier til at vurdere patientens kardiovaskulære risiko før nyretransplantation identificerer ikke dem med størst risiko og forbedrer ikke resultaterne.
Denne undersøgelse vil bruge en hjertescanning kendt som computertomografi koronar angiografi (CTCA) for at se, om denne scanning kan identificere patienter med størst risiko for fremtidig hjerte-kar-sygdom før transplantation. Undersøgelser har vist, at det er i stand til at gøre dette hos patienter med normal nyrefunktion.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle CTCA som et effektivt værktøj til risikostratificering af patienter før nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
332
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gavin B Chapman, MBChB
- Telefonnummer: 00447713349318
- E-mail: gchapma2@ed.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Neeraj Dhaun, MBChB
- E-mail: bean.dhaun@ed.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Ikke rekrutterer endnu
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Patrick Mark, MBChB
- E-mail: patrick.mark@glasgow.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Mark, MBChB
-
Underforsker:
- Rajan Patel, MBChB
-
Underforsker:
- Gavin Chapman, MBChB
-
Underforsker:
- Giles Roditi, MBChB
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Rekruttering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Gavin B Chapman, MBChB
- Telefonnummer: 00447713349318
- E-mail: gchapma2@ed.ac.uk
-
Underforsker:
- Gavin B Chapman, MBChB
-
Ledende efterforsker:
- Neeraj Dhaun, MBChB
-
Underforsker:
- Nicholas Mills, MBChB
-
Underforsker:
- Michelle Williams, MBChB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på venteliste til nyretransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har nyresvigt og står på venteliste til en nyretransplantation
- Alder 16 år og derover
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til CT-skanning, herunder kontrastallergi
- Patienter, der overvejes for en samtidig nyre-pancreas-, nyre-lever- og/eller nyre-ø-transplantation
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på venteliste til nyretransplantation
Patienter, der er blevet sat på venteliste til en nyretransplantation i Skotland
|
Enkelt CTCA-scanning før nyretransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, som enten har et myokardieinfarkt eller hjerte-kar-død
Tidsramme: Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
Den første hændelse af myokardieinfarkt eller kardiovaskulær død
|
Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der har et dødeligt eller ikke-dødeligt myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
Den første hændelse af myokardieinfarkt (MI).
MI vil blive defineret i henhold til den 4. universelle definition af myokardieinfarkt.
|
Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
|
Antal deltagere, der er indlagt på grund af enhver kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
Hospitalsindlæggelse på grund af enhver kardiovaskulær hændelse (herunder myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde eller enhver anden kardiovaskulær sygdom)
|
Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
|
Antal deltagere, der dør (død alle årsager)
Tidsramme: Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
Død på grund af enhver årsag
|
Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
|
Antal deltagere, der har en kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
Dødsfald på grund af en kardiovaskulær årsag (herunder myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde eller enhver anden kardiovaskulær sygdom)
|
Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 36- og 60-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der lider af en klinisk signifikant akut nyreskade efter undersøgelses CTCA-scanning
Tidsramme: Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 28 dages opfølgning
|
Uventet progression til dialyse (hæmodialyse eller peritonealdialyse) inden for 28 dage efter undersøgelsens CTCA-scanning
|
Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 28 dages opfølgning
|
|
Antal deltagere, som har klinisk signifikante abnorme ikke-kardiale fund på undersøgelsens CTCA-scanning
Tidsramme: Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 12 måneders opfølgning
|
Unormale ikke-kardiale fund (f.eks. lungemasse), ikke relateret til en allerede eksisterende tilstand og kræver yderligere undersøgelse
|
Fra tidspunktet for CTCA-scanning til 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neeraj Dhaun, MBChB, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2032
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieiskæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- TCS/22/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter offentliggørelsen af det primære papir vil et afidentificeret individuelt deltagerdatasæt blive gjort tilgængeligt til datadelingsformål, med forbehold for de nødvendige styringsgodkendelser.
Adgang til det afidentificerede datasæt vil ske under en kontrolleret adgangsmodel.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .