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Valutazione del rischio cardiovascolare per il trapianto di rene – Utilità della tomografia computerizzata dell’angiografia coronarica nella valutazione dei pazienti in attesa di trapianto di rene (CRAFT-CTCA)

12 febbraio 2026 aggiornato da: University of Edinburgh

Le malattie cardiovascolari (ad esempio infarto, ictus, insufficienza cardiaca) sono la complicanza più comune dell’insufficienza renale. Il trapianto di rene riduce il rischio cardiovascolare, ma le malattie cardiovascolari rimangono la causa di morte più comune nei pazienti dopo il trapianto.

Le attuali strategie per valutare il rischio cardiovascolare dei pazienti prima del trapianto di rene non identificano quelli a più alto rischio e non migliorano i risultati.

Questo studio utilizzerà una scansione cardiaca nota come angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CTCA) per vedere se questa scansione può identificare i pazienti a più alto rischio di future malattie cardiovascolari prima del trapianto. Gli studi hanno dimostrato che è in grado di farlo in pazienti con funzionalità renale normale.

Lo scopo di questo studio è sviluppare la CTCA come strumento efficace per stratificare il rischio dei pazienti prima del trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

332

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gavin B Chapman, MBChB
  • Numero di telefono: 00447713349318
  • Email: gchapma2@ed.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Non ancora reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Mark, MBChB
        • Sub-investigatore:
          • Rajan Patel, MBChB
        • Sub-investigatore:
          • Gavin Chapman, MBChB
        • Sub-investigatore:
          • Giles Roditi, MBChB
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Regno Unito, EH16 4SA
        • Reclutamento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Gavin B Chapman, MBChB
        • Investigatore principale:
          • Neeraj Dhaun, MBChB
        • Sub-investigatore:
          • Nicholas Mills, MBChB
        • Sub-investigatore:
          • Michelle Williams, MBChB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in lista d'attesa per il trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un'insufficienza renale ed è in lista d'attesa per un trapianto di rene
  • Età 16 anni e oltre
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla scansione TC, inclusa l'allergia al contrasto
  • Pazienti presi in considerazione per un trapianto simultaneo di rene-pancreas, rene-fegato e/o isole renali
  • Impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in lista d'attesa per il trapianto di rene
Pazienti che sono stati inseriti in lista d'attesa per un trapianto di rene in Scozia
Radiazione: Angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CTCA)
Singola scansione CTCA prima del trapianto di rene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avuto un infarto miocardico o morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi
Il primo evento di infarto miocardico o morte cardiovascolare
Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avuto un infarto miocardico fatale o non fatale
Lasso di tempo: Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi
Il primo evento di infarto miocardico (MI). L'IM sarà definito secondo la 4a Definizione Universale di Infarto Miocardico.
Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi
Numero di partecipanti ricoverati in ospedale a causa di qualsiasi evento cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi
Ricovero ospedaliero a causa di qualsiasi evento cardiovascolare (inclusi infarto miocardico, insufficienza cardiaca, ictus o qualsiasi altra malattia cardiovascolare)
Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi
Numero di partecipanti che muoiono (morte per tutte le cause)
Lasso di tempo: Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi
Morte per qualsiasi causa
Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi
Numero di partecipanti che hanno avuto una morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi
Morte dovuta a cause cardiovascolari (inclusi infarto miocardico, insufficienza cardiaca, ictus o qualsiasi altra malattia cardiovascolare)
Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 36 e 60 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno subito un danno renale acuto clinicamente significativo a seguito della scansione CTCA dello studio
Lasso di tempo: Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 28 giorni
Progressione inaspettata alla dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale) entro 28 giorni dalla scansione CTCA dello studio
Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 28 giorni
Numero di partecipanti che presentano risultati non cardiaci anomali clinicamente significativi alla scansione CTCA dello studio
Lasso di tempo: Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 12 mesi
Reperti non cardiaci anormali (ad esempio, massa polmonare), non correlati a una condizione preesistente e che richiedono ulteriori indagini
Dal momento della scansione CTCA al follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Glasgow
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Investigatori

  • Investigatore principale: Neeraj Dhaun, MBChB, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCS/22/09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione del documento principale, un set di dati dei singoli partecipanti deidentificato sarà reso disponibile per scopi di condivisione dei dati, previa necessaria approvazione della governance. L'accesso al set di dati deidentificato avverrà secondo un modello di accesso controllato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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