Szív- és érrendszeri kockázatértékelés vesetranszplantáció esetén – A számítógépes tomográfiás koszorúér angiográfia hasznossága a veseátültetésre váró betegek felmérésében (CRAFT-CTCA)
2024. február 5. frissítette: University of Edinburgh
A szív- és érrendszeri betegségek (például szívinfarktus, szélütés, szívelégtelenség) a veseelégtelenség leggyakoribb szövődménye. A veseátültetés csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot, de a szív- és érrendszeri betegségek továbbra is a leggyakoribb halálokok a transzplantációt követő betegek körében.
A betegek szív- és érrendszeri kockázatának vesetranszplantáció előtti felmérésére szolgáló jelenlegi stratégiák nem azonosítják a legmagasabb kockázatnak kitetteket, és nem javítják az eredményeket.
Ez a tanulmány egy számítógépes tomográfiás koszorúér-angiográfia (CTCA) néven ismert szívvizsgálatot fog használni annak megállapítására, hogy ez a vizsgálat képes-e azonosítani azokat a betegeket, akiknél a legnagyobb a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek kockázata a transzplantáció előtt. Tanulmányok kimutatták, hogy normális veseműködésű betegeknél képes erre.
E tanulmány célja, hogy a CTCA-t hatékony eszközként fejlessze ki a betegek veseátültetés előtti rétegződésének kockázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
332
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gavin B Chapman, MBChB
- Telefonszám: 00447713349318
- E-mail: gchapma2@ed.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Neeraj Dhaun, MBChB
- E-mail: bean.dhaun@ed.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Még nincs toborzás
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Mark, MBChB
- E-mail: patrick.mark@glasgow.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Patrick Mark, MBChB
-
Alkutató:
- Rajan Patel, MBChB
-
Alkutató:
- Gavin Chapman, MBChB
-
Alkutató:
- Giles Roditi, MBChB
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Toborzás
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Gavin B Chapman, MBChB
- Telefonszám: 00447713349318
- E-mail: gchapma2@ed.ac.uk
-
Alkutató:
- Gavin B Chapman, MBChB
-
Kutatásvezető:
- Neeraj Dhaun, MBChB
-
Alkutató:
- Nicholas Mills, MBChB
-
Alkutató:
- Michelle Williams, MBChB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vesetranszplantációs várólistán szereplő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veseelégtelensége van, és rajta van a veseátültetés várólistáján
- 16 év feletti kor
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A CT-vizsgálat ellenjavallata, beleértve a kontrasztallergiát is
- Olyan betegek, akiknél egyidejű vese-hasnyálmirigy-, vesemáj- és/vagy vesesziget-transzplantációt fontolgatnak
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek várólistára kerültek veseátültetésre
Olyan betegek, akiket Skócián belül a veseátültetés várólistájára helyeztek
|
Egyszeri CTCA vizsgálat a veseátültetés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívinfarktuson vagy szív- és érrendszeri halálon átesett résztvevők száma
Időkeret: A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
A szívinfarktus vagy a szív-érrendszeri halál első eseménye
|
A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálos vagy nem halálos kimenetelű miokardiális infarktuson átesett résztvevők száma
Időkeret: A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
A szívinfarktus (MI) első eseménye.
Az MI meghatározása a szívinfarktus 4. univerzális definíciója szerint történik.
|
A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen szív- és érrendszeri esemény miatt kórházba kerültek
Időkeret: A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
Kórházi felvétel bármilyen szív- és érrendszeri esemény miatt (beleértve a szívinfarktust, szívelégtelenséget, stroke-ot vagy bármely más szív- és érrendszeri betegséget)
|
A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
|
Azok a résztvevők száma, akik meghaltak (minden okozta halál)
Időkeret: A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
Halál bármilyen okból
|
A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek szív- és érrendszeri elhalálozásuk van
Időkeret: A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
Szív- és érrendszeri ok miatti halál (beleértve a szívinfarktust, szívelégtelenséget, szélütést vagy bármely más szív- és érrendszeri betegséget)
|
A CTCA szkennelés időpontjától a 36 és 60 hónapos követésig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős akut vesekárosodást szenvednek el a vizsgálati CTCA-vizsgálatot követően
Időkeret: A CTCA szkennelés időpontjától a 28 napos követésig
|
Váratlan dialízisre (hemodialízis vagy peritoneális dialízis) való előrehaladás a vizsgálati CTCA-vizsgálatot követő 28 napon belül
|
A CTCA szkennelés időpontjától a 28 napos követésig
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a vizsgálati CTCA-vizsgálat során klinikailag jelentős kóros, nem kardiális leleteket észleltek
Időkeret: A CTCA szkennelés időpontjától a 12 hónapos követésig
|
Rendellenes, nem kardiális leletek (pl. tüdőtömeg), amelyek nem kapcsolódnak egy már meglévő állapothoz, és további vizsgálatot igényelnek
|
A CTCA szkennelés időpontjától a 12 hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neeraj Dhaun, MBChB, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCS/22/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elsődleges papír közzétételét követően a szükséges irányítási jóváhagyások függvényében egy azonosítatlan egyéni résztvevői adatkészlet elérhetővé válik adatmegosztási célokra.
Az azonosítatlan adatkészlethez való hozzáférés ellenőrzött hozzáférési modell szerint történik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország