소아 종양학 외래 진료소의 중재 전후 통증, 불안 및 고통에 대한 가상 현실의 영향
2024년 2월 9일 업데이트: Hannover Medical School
소아 종양학 외래 진료소의 중재 전후 통증, 불안 및 고통에 대한 가상 현실의 영향: 무작위 대조 시험
통증과 불안을 유발하는 개입은 소아 환자에게 큰 영향을 미칩니다. 관문 및 정맥 천자 시 가상 현실(VR)을 통한 통증 감소는 잘 연구되었습니다. 이 연구에서는 소아 종양학 외래 진료소에서 표준 치료(SOC)와 비교하여 VR을 사용한 통증, 불안 및 고통의 중재 전후 감소를 조사했습니다.
무작위로 통제된 교차 설계에서 6~18세의 환자는 VR과 함께 잠재적으로 고통스러운 개입을 경험합니다. 연구에 포함된 모든 환자는 두 가지 관찰(SOC(A) 및 VR(B))에서 무작위 순서로 포트 천자 또는 말초 정맥 천자를 받았습니다. 관찰 도구에는 NRS(Numeral Rating Scale), 수정된 안면 통증 척도(FPS-r), BAADS(행동 접근 회피 조난 척도), 수정된 Yale 수술 전 불안 척도(mYPAS-SF)가 포함됩니다. 또한 학부모와 교직원도 인터뷰합니다. 외래 진료 환경에서 VR을 위한 구체적인 조건이 논의되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Medical School Hanover
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~18세
- 성별 상관없음
- 소아 외래 진료소의 포트 천자 또는 말초 정맥 카테터 배치
- 혈액학적 또는 종양학적 진단
- 동의
제외 기준:
- 간질
- 관상동맥 질환
- 심한 현기증의 병력
- VR 안경 착용 및 착용에 대한 장애물
- 연구 참여에 대한 사전 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: SOC (A)
SOC = 치료 표준
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실험적: VR(B)
VR = 가상현실
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가상 현실은 구멍이 뚫리기 전과 도중에 사용되었습니다.
모든 관찰에서 환자는 포트 천자 또는 말초 정맥 천자를 받았습니다.
Standard-of-Care에 따라 한 가지 검사가 수행되었습니다.
또 다른 하나는 VR을 추가로 활용해 진행됐다.
참가자들은 수동적인 주의 분산 비디오를 시청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Numeric Rating Scale(NRS; 척도 0-10; 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냄)로 측정된 절차상 통증
기간: 중재 전, 중재 전후, 중재 후(중재실 입장 시 천자 전, 천자 중, 천자 후 5분)
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가상 현실과 표준 진료
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중재 전, 중재 전후, 중재 후(중재실 입장 시 천자 전, 천자 중, 천자 후 5분)
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수정된 Yale 수술 전 불안 척도(mYPAS-SF; 척도 23-100; 점수가 높을수록 불안 수준이 높음)로 측정된 절차적 불안
기간: 중재 전, 중재 전후(중재실에 들어갈 때 천자 전 및 천자 중)
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가상 현실과 표준 진료
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중재 전, 중재 전후(중재실에 들어갈 때 천자 전 및 천자 중)
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행동적 접근 회피 조난 척도(BAADS, 척도 0-10, 점수가 높을수록 괴로움 수준이 높음)로 측정된 절차적 조난
기간: 중재 전, 중재 전후(중재실에 들어갈 때 천자 전 및 천자 중)
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가상 현실과 표준 진료
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중재 전, 중재 전후(중재실에 들어갈 때 천자 전 및 천자 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아과 시술에서 VR의 수용(5점 리커트 척도를 사용한 설문지)
기간: 중재 후(개입 직후)
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부모와 환자는 서로 다른 진술을 받았습니다.
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중재 후(개입 직후)
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소아 외래 진료소의 VR 구현 요인(정성적 설문지)
기간: 연구 수료를 통해 총 약 1.5년
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관련 직원에게 경험/피드백을 요청했습니다.
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연구 수료를 통해 총 약 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Urs Mücke, Dr., Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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