Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av virtuell verklighet på peri-interventionell smärta, ångest och nöd i en poliklinisk poliklinik för pediatrisk onkologi

9 februari 2024 uppdaterad av: Hannover Medical School

Effekten av virtuell verklighet på peri-interventionell smärta, ångest och nöd i en poliklinisk poliklinik för pediatrisk onkologi: en randomiserad kontrollerad prövning

Smärta och ångestframkallande interventioner har stor inverkan på pediatriska patienter. Smärtminskning genom virtuell verklighet (VR) under port- och venpunkteringar är väl studerade. Denna studie undersöker peri-interventionell minskning av smärta, ångest och ångest med hjälp av VR jämfört med standardvården (SOC) på en poliklinik för barnonkologi.

I en randomiserad, kontrollerad cross-over-design upplever patienter i åldern 6-18 år potentiellt smärtsamma interventioner åtföljda av VR. Alla patienter som ingick i studien genomgick portpunktion eller perifer venpunktion i två observationer: SOC (A) och VR (B) i randomiserad ordning. Observationsinstrument inkluderar Numeral Rating Scale (NRS), Faces Pain Scale reviderad (FPS-r), Behavioural Approach Avoidance Distress Scale (BAADS), modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-SF). Dessutom intervjuas föräldrar och personal. Specifika förutsättningar för VR i en öppenvårdsmiljö diskuteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Medical School Hanover

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 6-18 år
  • vilket sex som helst
  • portpunktion eller placering av en perifer venkateter i pediatrisk poliklinik
  • hematologisk eller onkologisk diagnos
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • epilepsi
  • kranskärlssjukdom
  • historia av allvarlig svindel
  • hinder för att ta på och bära VR-glasögon
  • brist på informerat samtycke för studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: SOC (A)
SOC = Standard-of-Care
Experimentell: VR (B)
VR = Virtual Reality
Enhet: Virtuell verklighet
Virtual Reality användes före och under punkteringar. För varje observation genomgick patienterna antingen portpunktion eller perifer venpunktion. En undersökning utfördes enligt Standard-of-Care. Den andra genomfördes med ytterligare användning av VR. Deltagarna tittade på en passiv distraktionsvideo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurell smärta mätt med numerisk betygsskala (NRS; skala 0-10; högre poäng som anger högre nivåer av smärta)
Tidsram: pre-, peri-, post-intervention (före punktering när man går in i interventionsrummet, under punktering och 5 minuter efter punktering)
Virtual Reality vs. Standard-of-Care
pre-, peri-, post-intervention (före punktering när man går in i interventionsrummet, under punktering och 5 minuter efter punktering)
Procedurell ångest mätt med modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-SF; skala 23-100; högre poäng som anger högre nivåer av ångest)
Tidsram: pre-, peri-interventionell (före punktering vid inträde i interventionsrum och under punktering)
Virtual Reality vs. Standard-of-Care
pre-, peri-interventionell (före punktering vid inträde i interventionsrum och under punktering)
Procedurmässig distress mätt med Behavioral Approach Avoidance Distress Scale (BAADS; skala 0-10; högre poäng som anger högre nivåer av stress)
Tidsram: pre-, peri-interventionell (före punktering vid inträde i interventionsrum och under punktering)
Virtual Reality vs. Standard-of-Care
pre-, peri-interventionell (före punktering vid inträde i interventionsrum och under punktering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av VR i pediatriska procedurer (frågeformulär med en 5-punkts-likert-skala)
Tidsram: post-intervention (omedelbart efter interventionen)
Föräldrar och patienter fick olika uttalanden
post-intervention (omedelbart efter interventionen)
Implementeringsfaktorer för VR i pediatriska polikliniker (kvalitativt frågeformulär)
Tidsram: genom avslutad studie, ~ 1,5 år totalt
Inblandad personal tillfrågades om erfarenhet/återkoppling
genom avslutad studie, ~ 1,5 år totalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Urs Mücke, Dr., Hannover Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VirtualReality2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera