Microbrect-FFC 연구

신보강 화학방사선요법이 필요한 국소 진행성 직장암 환자 60명이 포함됩니다. 직장암 진단이 내려지면 대장암(CRC) 종합팀(MDT) 회의에서 환자를 확인하게 됩니다. 그런 다음 환자는 컨설턴트를 만나 치료에 대한 표준 계획을 확인합니다.

환자가 임상 종양 전문의를 만날 수 있도록 외래 환자 예약이 마련됩니다. 이 약속에서는 수술 전 치료의 이론적 근거, 실제적 측면 및 잠재적인 부작용에 대해 논의할 것입니다. 이 시점에서 컨설턴트는 환자에게 연구에 대해 알려줄 것입니다. 환자가 집에서 고려할 수 있도록 서면으로 작성된 환자 정보 시트를 환자에게 제공합니다. 참여를 원하는 환자는 팀원에게 연락하도록 요청받을 것입니다.

참가자가 참여에 동의하는 경우 다음 병원 방문 시 서면 동의를 받게 됩니다. 이 연구가 암의 임상적 관리를 바꾸지 않을 것이라는 점을 환자에게 강조할 것입니다. 골반 방사선 치료는 외래 환자로 제공됩니다. 첫 번째 단계는 수신되는 방사선량을 제한하려는 정상 기관뿐만 아니라 종양 및 관련 림프절을 포함한 관련 해부학적 구조의 윤곽을 그리는 것입니다. 방사선 치료 계획(VMAT의 경우) 윤곽 설정 및 준비는 최대 2주까지 걸릴 수 있으므로 치료 시작 전 첫 번째 FFC 스캔 및 샘플링을 수행하는 데 충분한 시간이 있습니다.

연구에 참여하기로 결정한 환자의 경우 외래 환자로서 골반 방사선 치료를 시작하기 전에 첫 번째 FFC 영상 스캔을 수행합니다. FFC 이미징 스캔은 Aberdeen의 Foresterhill에 있는 Biomedical Physics Building의 PEDRI 장치에서 수행됩니다. 모든 참가자는 스캔을 받기 전에 MRI 안전 검사 양식을 작성해야 합니다. 기존 임상 MRI 스캔의 경우 참가자가 옷을 갈아입을 수 있는 시간과 프라이버시가 제공되며 스캔 중에 귀중품을 보관할 수 있는 금고가 제공됩니다. 스캔 전에 스캔 절차에 대해 설명하고, 스캔하는 동안 스캔 컨트롤러와 오디오 접촉을 하게 됩니다. 문제가 있을 경우 이를 알리기 위해 알람 벨이 제공됩니다. 참가자가 요청할 때마다 스캔이 중단되며, 이유를 묻지 않고 원할 때마다 절차를 중지하고 떠날 수 있습니다.

FFC 이미징 절차는 최대 60분이 소요되며 교정, 네비게이터 이미지 및 200밀리테슬라에서 20마이크로테슬라 사이의 T1 맵을 측정하는 T1 분산 시퀀스가 ​​포함됩니다. 스캔 후 참가자에게는 옷을 입을 수 있는 프라이버시가 제공되며 소지품을 찾을 수 있는 금고에 접근할 수 있습니다. 이 스캔은 임상 치료 시작을 지연시키지 않으며 종양학 팀에서 요구하는 방사선 치료 계획의 2주 간격으로 수행됩니다.

구강 샘플은 첫 번째 NaT 치료 전에 방사선치료실에서 수집되며, 환자는 화학방사선요법 시작 예정일에 집이나 진료소에서 대변 샘플을 수집하도록 선택할 수 있습니다. 집에서 샘플을 수집하기를 원하는 사람들에게는 샘플 키트가 제공됩니다.

다음 방문시에도 환자는 정상적으로 치료를 받게 됩니다. 완료되면 치료가 종양에 영향을 미치고 부작용이 사라질 때까지 7~8주를 기다려야 합니다. 이 간격이 지나면 환자는 두 번째 FFC 스캔을 받게 되며 두 번째 대변 및 타액 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 다분야 팀에서 검토할 골반 MRI 스캔을 통해 수술 평면이 이제 깨끗한지 평가하여 환자가 잠재적으로 치료 수술을 진행할 수 있는지 평가하게 됩니다. CRM이 명확한 환자는 수술 전에 마지막 FFC 스캔을 수행해야 합니다. 수술 중 표본은 극장에서 수집되어 표준 관행에 따라 병리과로 직접 가져옵니다. 종양 자체는 표준화된 접근법을 사용하여 평가되며 모든 반응은 검증되고 발표된 시스템을 사용하여 등급이 매겨집니다6, 13. 수술을 받지 않은 환자는 완전한 반응을 보이는 것으로 간주되며 분석을 위해 이 그룹에 배치됩니다.