O estudo Microbrect-FFC

Sessenta pacientes com câncer retal localmente avançado que necessitam de quimiorradioterapia neoadjuvante serão incluídos. Os pacientes serão identificados na reunião da Equipe Multidisciplinar (MDT) do Câncer Colorretal (CRC) quando for feito o diagnóstico de câncer retal. Os pacientes encontrarão então o consultor para confirmar o plano padrão de tratamento.

Será marcada uma consulta ambulatorial para que o paciente consulte um oncologista clínico. Nesta consulta serão discutidos a justificativa, os aspectos práticos e os potenciais efeitos colaterais da terapia pré-operatória. Neste ponto, o consultor informará o paciente sobre o estudo. Uma folha escrita de informações do paciente será entregue ao paciente para consideração em casa. Os pacientes serão solicitados a entrar em contato com um membro da equipe se desejarem participar.

Se o participante concordar em participar, o consentimento informado por escrito será obtido na próxima visita ao hospital. Será dada ênfase ao paciente que este estudo não mudará o manejo clínico de seu câncer. A radioterapia pélvica é administrada em regime ambulatorial. O primeiro passo é contornar a anatomia relevante, incluindo o tumor e os gânglios linfáticos associados, bem como os órgãos normais aos quais queremos limitar a dose de radiação recebida. Este contorno e preparação de um plano de radioterapia (para VMAT) pode levar até duas semanas, portanto, há bastante tempo para que a primeira varredura e amostragem do FFC sejam feitas antes do início do tratamento.

Para os pacientes que decidirem entrar no estudo, seu primeiro exame de imagem FFC será realizado antes de iniciar a radioterapia pélvica em regime ambulatorial. As varreduras de imagens FFC serão realizadas na unidade PEDRI do Biomedical Physics Building, Foresterhill, Aberdeen. Todos os participantes preencherão um formulário de triagem de segurança de ressonância magnética antes de fazer o exame. Quanto aos exames de ressonância magnética clínica convencional, será dado tempo e privacidade para os participantes trocarem de roupa e será fornecido um cofre para guardar seus objetos de valor durante o exame. O procedimento de varredura será explicado a eles antes da varredura e eles estarão em contato de áudio com o controlador de varredura durante a varredura. Será fornecida uma campainha de alarme para sinalizar quaisquer problemas. A varredura será interrompida a qualquer momento que o participante solicitar, podendo interromper o procedimento e sair quando quiser, sem que seja solicitado o motivo.

O procedimento de imagem FFC levará até 60 minutos e incluirá calibrações, imagens de navegador e uma sequência de dispersão T1, que medirá os mapas T1 entre 200 militesla e 20 microtesla. Após a digitalização, os participantes terão privacidade para se vestir e terão acesso ao cofre para recolher seus pertences. Esta varredura não atrasará o início da terapia clínica e ocorrerá no intervalo de duas semanas do planejamento da radioterapia exigido pela equipe de oncologia.

A amostra oral será coletada no departamento de radioterapia antes do primeiro tratamento NaT, e o paciente pode optar por coletar a amostra fecal em casa ou na clínica, ambos no dia do início da quimiorradioterapia. Kits de amostra serão fornecidos para aqueles que desejarem coletar sua amostra em casa.

Na próxima consulta, o paciente receberá o tratamento normalmente. Após a conclusão, haverá uma espera de 7 a 8 semanas para permitir que o tratamento tenha efeito sobre o tumor, bem como permitir que quaisquer efeitos colaterais se instalem. Após essa lacuna, o paciente fará sua segunda varredura FFC e será solicitado a fornecer sua segunda amostra de fezes e saliva. Eles também farão uma ressonância magnética pélvica que será revisada na Equipe Multidisciplinar, para avaliar se os planos de operação estão livres, permitindo que o paciente prossiga para uma cirurgia potencialmente curativa. Pacientes com um CRM claro serão solicitados a realizar sua última varredura FFC antes da cirurgia. Durante a cirurgia, uma amostra será coletada do centro cirúrgico e levada diretamente ao departamento de patologia conforme prática padrão. O tumor em si será avaliado utilizando uma abordagem padronizada e qualquer resposta será classificada utilizando um sistema validado e publicado 6, 13. Os pacientes que não forem submetidos à cirurgia serão considerados com resposta completa e colocados neste grupo para análise