De Microbrect-FFC-studie

Zestig patiënten met lokaal gevorderde rectumkanker die neoadjuvante chemoradiotherapie nodig hebben, zullen worden geïncludeerd. Patiënten zullen worden geïdentificeerd tijdens de bijeenkomst van het Colorectale Kanker (CRC) Multidisciplinaire Team (MDT) wanneer de diagnose rectumkanker wordt gesteld. Patiënten zullen vervolgens de adviseur ontmoeten om het standaardbehandelingsplan te bevestigen.

Er wordt een poliklinische afspraak geregeld voor een bezoek aan de klinisch oncoloog. Tijdens deze afspraak worden de beweegredenen, praktische aspecten en mogelijke bijwerkingen van preoperatieve therapie besproken. Op dit punt zal de consulent de patiënt op de hoogte stellen van het onderzoek. De patiënt krijgt een schriftelijk patiënteninformatieblad mee, zodat hij dit thuis kan doornemen. Patiënten wordt gevraagd contact op te nemen met een lid van het team als zij willen deelnemen.

Als de deelnemer ermee instemt deel te nemen, wordt bij zijn volgende ziekenhuisbezoek schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Er zal bij de patiënt nadruk worden gelegd op het feit dat deze studie de klinische behandeling van hun kanker niet zal veranderen. Bekkenradiotherapie wordt poliklinisch gegeven. De eerste stap is het contoureren van de relevante anatomie, inclusief de tumor en de bijbehorende lymfeklieren, evenals de normale organen waarvan we de ontvangen dosis straling willen beperken. Het opstellen en opstellen van een radiotherapieplan (voor VMAT) kan tot twee weken duren. Er is dus voldoende tijd om de eerste FFC-scan en bemonstering uit te voeren voordat de behandeling begint.

Bij patiënten die besluiten om aan de studie deel te nemen, zal hun eerste FFC-beeldvormingsscan worden uitgevoerd voordat poliklinisch met de bekkenradiotherapie wordt gestart. De FFC-beeldvormingsscans zullen plaatsvinden in de PEDRI-eenheid van het Biomedical Physics Building, Foresterhill, Aberdeen. Alle deelnemers vullen een MRI-veiligheidsscreeningformulier in voordat ze de scan ondergaan. Net als bij conventionele klinische MRI-scans zullen de deelnemers tijd en privacy krijgen om zich om te kleden en zal er een kluis worden voorzien om hun waardevolle spullen tijdens de scan op te bergen. Vóór de scan wordt de scanprocedure aan hen uitgelegd en gedurende de duur van de scan staan ​​zij in audiocontact met de scancontroller. Er zal een alarmbel worden voorzien om eventuele problemen te signaleren. De scan wordt onderbroken wanneer een deelnemer erom vraagt. De deelnemer kan de procedure stopzetten en vertrekken wanneer hij maar wil, zonder dat hem om een ​​reden wordt gevraagd.

De FFC-beeldvormingsprocedure duurt maximaal 60 minuten en omvat kalibraties, navigatorbeelden en een T1-dispersiereeks, die de T1-kaarten tussen 200 millitesla en 20 microtesla zal meten. Na de scan krijgen de deelnemers de privacy om zich aan te kleden en hebben ze toegang tot de kluis om hun spullen op te halen. Deze scan zal de start van hun klinische therapie niet vertragen en zal plaatsvinden binnen de twee weken durende planning van de radiotherapie die het oncologieteam vereist.

Het orale monster wordt voorafgaand aan de eerste NaT-behandeling afgenomen op de afdeling radiotherapie. De patiënt kan ervoor kiezen om het ontlastingsmonster thuis of in de kliniek af te nemen, beide op de dag dat hij met de chemoradiotherapie moet beginnen. Er worden monsterpakketten verstrekt aan degenen die hun monster thuis willen ophalen.

Bij het volgende bezoek wordt de patiënt normaal behandeld. Na voltooiing zal er een wachttijd van 7 tot 8 weken zijn, zodat de behandeling effect op de tumor kan hebben en eventuele bijwerkingen kunnen bezinken. Na deze periode krijgt de patiënt zijn tweede FFC-scan en wordt hem gevraagd zijn tweede feces- en speekselmonster af te geven. Ze zullen ook een MRI-scan van het bekken ondergaan, die zal worden beoordeeld door het Multidisciplinaire Team, om te beoordelen of de operatievlakken nu duidelijk zijn, zodat de patiënt kan overgaan tot een potentieel curatieve operatie. Patiënten met een duidelijke CRM wordt gevraagd om vóór de operatie hun laatste FFC-scan uit te voeren. Tijdens de operatie wordt er een monster uit de operatiekamer gehaald en, zoals gebruikelijk, rechtstreeks naar de afdeling pathologie gebracht. De tumor zelf zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde aanpak, en elke respons zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerd en gepubliceerd systeem 6, 13. Er wordt aangenomen dat patiënten die geen operatie ondergaan een volledige respons hebben en voor analyse in deze groep worden geplaatst