- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06236659
급성 저항 운동 및 가수분해 콜라겐 보충
저항 운동 후 중년 남성과 여성의 콜라겐 합성 지표에 대한 비타민 C가 풍부한 콜라겐의 용량 반응
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 건강한 중년 남성과 여성의 전신 콜라겐 합성에 대한 저항 운동(RE)과 함께 다양한 용량의 가수분해 콜라겐(HC)이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
건강한 중년 남성과 여성은 4세트 레그 프레스 RE를 10회 최대 부하로 수행하기 1시간 전에 HC 0g, 15g 또는 30g과 비타민 C 50mg을 섭취한 후 6시간 동안 휴식을 취했습니다. 프로콜라겐 타입 I N-말단 프로펩타이드(PⅠNP, 콜라겐 합성의 바이오마커)와 타입 I 콜라겐의 β-이성질화된 C-말단 텔로펩타이드(β-CTX, 콜라겐 분해의 바이오마커) 농도를 분석하기 위해 각 시험 전반에 걸쳐 혈액 샘플을 수집했으며, 콜라겐을 구성하는 18가지 아미노산의 농도와
이는 중년 남성과 여성의 전신 콜라겐 합성에 대한 다양한 용량의 HC와 고강도 RE의 결합 효과를 조사한 최초의 연구입니다. RE와 함께 30g의 HC 섭취가 RE 단독보다 콜라겐 합성을 더 많이 증가시키는 경우, 이는 콜라겐이 힘줄에서 가장 풍부한 단백질이기 때문에 만성 RE와 함께 장기간 HC 섭취가 힘줄 건강에 유익할 것임을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liverpool, 영국, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 저항운동(주간 하체운동 포함)을 12개월 이상 실시한 경험이 있는 분
- 근골격계 부상이 없는 곳
제외 기준:
- 슬개골 힘줄 병리 병력이 있는 경우
- 비건
- 근육-힘줄 특성에 유익한 효과가 있는 것으로 알려진 영양 보충제 또는 약물 섭취(예: 항산화제, 단백질 등)
- 지난 6개월 동안 하지 부상을 입은 경우
- 흡연자/베이퍼
- 폐경이 된 경우(중년 여성 참가자에 한함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중년 남성을 위한 중재: 저항 운동과 함께 가수분해 콜라겐(HC) 섭취
중년 남성 참가자는 세 가지 다른 HC 용량(0g, 15g, 30g) 중 하나를 무작위 순서로 최대 부하 10회 반복 레그 프레스 운동 10회 4세트와 7일간의 세탁을 통해 섭취했습니다. 각 시험 사이에 기간이 산재되어 있습니다.
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각 중재는 7시간 동안 지속되었으며 참가자가 HC를 섭취하고 저항 운동을 수행하고 휴식을 취하는 동안 캐뉼라를 사용하여 전완 표면 정맥에서 10 x 5 mL의 혈액 샘플을 수집했습니다. 모든 개입은 하루 중 같은 시간(08:00 - 15:00)에 수행되었습니다. 다양한 용량의 HC(0g, 15g, 30g)와 50mg의 비타민 C를 불투명 병에 250ml의 물과 함께 용해했습니다. 30g HC의 칼로리를 맞추기 위해 0g HC와 15g HC에 각각 34.1g과 15.4g의 말토덱스트린을 사용했습니다. 또한 HC 용량의 잠재적인 차이를 가리기 위해 모든 HC 용량에 4g의 무칼로리 감미료를 사용했습니다. 사용된 건강보조식품의 세부사항은 다음과 같습니다. 가수분해 콜라겐(MyProtein, 영국 체셔), 비타민 C 분말(Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), 말토덱스트린(MyProtein, 영국 체셔) 및 무칼로리 감미료(Truvia®, SilverSpoon, 영국 런던)
다른 이름들:
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실험적: 중년 여성을 위한 중재: 저항 운동과 함께 가수분해 콜라겐(HC) 섭취
중재 절차는 방문 횟수와 HC 용량을 제외하면 Arm 1과 정확히 동일합니다.
중년 여성 참가자들은 에스트로겐 수치가 가장 높은 날(즉,
배란) 0g 또는 30g HC가 제공됩니다.
시험 날짜는 월경 시작 및 이전 월경 주기 길이에 대한 자가 보고를 기반으로 결정되었습니다.
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각 중재는 7시간 동안 지속되었으며 참가자가 HC를 섭취하고 저항 운동을 수행하고 휴식을 취하는 동안 캐뉼라를 사용하여 전완 표면 정맥에서 10 x 5 mL의 혈액 샘플을 수집했습니다. 모든 개입은 하루 중 같은 시간(08:00 - 15:00)에 수행되었습니다. 다양한 용량의 HC(0g, 30g)와 50mg의 비타민 C를 불투명 병에 250ml의 물과 함께 용해했습니다. 30g HC의 칼로리를 맞추기 위해 0g HC와 15g HC에 각각 34.1g과 15.4g의 말토덱스트린을 사용했습니다. 또한 HC 용량의 잠재적인 차이를 가리기 위해 모든 HC 용량에 4g의 무칼로리 감미료를 사용했습니다. 사용된 건강보조식품의 세부사항은 다음과 같습니다. 가수분해 콜라겐(MyProtein, 영국 체셔), 비타민 C 분말(Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), 말토덱스트린(MyProtein, 영국 체셔) 및 무칼로리 감미료(Truvia®, SilverSpoon, 영국 런던)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐 합성 지표의 변화
기간: HC 섭취 직전 휴식, RE 후 0.5시간, RE 후 1시간, RE 후 2시간, RE 후 4시간 및 RE 후 6시간
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혈청 프로콜라겐 유형 Ⅰ N-말단 프로펩타이드(PⅠNP) 농도는 모든 중재 동안 저항 운동(RE)과 함께 0g, 15g 또는 30g 가수분해 콜라겐(HC) 섭취 후 측정되었습니다.
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HC 섭취 직전 휴식, RE 후 0.5시간, RE 후 1시간, RE 후 2시간, RE 후 4시간 및 RE 후 6시간
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콜라겐 분해 지표의 변화
기간: 휴식 시, HC 섭취 직전, RE 후 0.5시간, RE 후 2시간 및 RE 후 6시간
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모든 중재 동안 저항 운동(RE)과 함께 가수분해 콜라겐(HC) 0g, 15g 또는 30g을 섭취한 후 혈장 β-이성체화된 I형 콜라겐(β-CTX) 농도를 측정했습니다.
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휴식 시, HC 섭취 직전, RE 후 0.5시간, RE 후 2시간 및 RE 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시험에서 여성의 에스트로겐 농도
기간: HC 섭취 직전 휴식 상태
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각 개입에서 에스트로겐(17β-에스트라디올)의 농도를 측정했습니다.
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HC 섭취 직전 휴식 상태
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혈액 내 아미노산 농도의 변화
기간: HC 섭취 직전 휴식, HC 섭취 후 0.5시간, HC 섭취 후 1시간, RE 후 0.5시간, RE 후 1시간, RE 후 2시간, RE 후 4시간 및 RE 후 6시간 답장
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콜라겐을 구성하는 혈청 아미노산의 농도는 모든 중재 동안 저항 운동(RE)과 함께 가수분해 콜라겐(HC)을 0g, 15g 또는 30g 섭취한 후 측정되었습니다.
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HC 섭취 직전 휴식, HC 섭취 후 0.5시간, HC 섭취 후 1시간, RE 후 0.5시간, RE 후 1시간, RE 후 2시간, RE 후 4시간 및 RE 후 6시간 답장
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert M Erskine, Liverpool John Moores University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19/SPS/049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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