- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06236659
Ostre ćwiczenia oporowe i suplementacja hydrolizowanym kolagenem
Zależność dawki kolagenu wzbogaconego w witaminę C od markerów syntezy kolagenu u mężczyzn i kobiet w średnim wieku po ćwiczeniach oporowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu różnych dawek hydrolizowanego kolagenu (HC) w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi (RE) na syntezę kolagenu w całym organizmie u zdrowych mężczyzn i kobiet w średnim wieku.
Zdrowi mężczyźni i kobiety w średnim wieku przyjmowali 0 gramów, 15 gramów lub 30 gramów HC z 50 miligramami witaminy C na 1 godzinę przed wykonaniem czterech serii wyciskania na nogach RE przy maksymalnym obciążeniu 10 powtórzeń, po czym odpoczywali przez sześć godzin. Podczas każdego badania pobierano próbki krwi w celu analizy stężenia Ⅰ N-końcowego propeptydu prokolagenu (PⅠNP, biomarker syntezy kolagenu) i β-izomeryzowanego C-końcowego telopeptydu kolagenu typu I (β-CTX, biomarker rozkładu kolagenu), oraz stężenie 18 aminokwasów tworzących kolagen.
Jest to pierwsze badanie sprawdzające łączny wpływ różnych dawek HC z RE o wysokiej intensywności na syntezę kolagenu w całym organizmie u mężczyzn i kobiet w średnim wieku. Jeśli 30 gramów spożycia HC z RE zwiększa syntezę kolagenu bardziej niż sam RE, sugeruje to, że długoterminowe przyjmowanie HC z przewlekłą RE byłoby korzystne dla zdrowia ścięgien, ponieważ kolagen jest najobficiej występującym białkiem w ścięgnach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 12 miesięcy doświadczenia w ćwiczeniach oporowych (w tym cotygodniowych ćwiczeniach dolnych partii ciała)
- Wolny od urazów układu mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii patologii ścięgna rzepki
- Wegańskie
- Spożywane suplementy diety lub leki rzekomo mające korzystny wpływ na właściwości ścięgien mięśniowych (np. przeciwutleniacze, białko itp.)
- W ciągu ostatnich sześciu miesięcy doznał urazu kończyny dolnej
- Palacz/vaper
- Po osiągnięciu menopauzy (tylko dla kobiet w średnim wieku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dla mężczyzn w średnim wieku: Spożywanie hydrolizowanego kolagenu (HC) podczas ćwiczeń oporowych
Uczestnicy płci męskiej w średnim wieku przyjmowali jedną z trzech różnych dawek HC (0 gramów, 15 gramów lub 30 gramów) w 4 seriach po 10 powtórzeń ćwiczeń wyciskania na nogach przy maksymalnym obciążeniu 10 powtórzeń w losowej kolejności i siedmiodniowe mycie. okres przerwany pomiędzy każdą próbą.
|
Każda interwencja trwa siedem godzin i podczas gdy uczestnicy spożywali HC, wykonywali ćwiczenia oporowe i odpoczywali, pobrano kaniulę 10 x 5 ml próbek krwi z żyły powierzchownej przedramienia. Wszystkie interwencje przeprowadzono o tej samej porze dnia (08:00 - 15:00). Różne dawki HC (0 gramów, 15 gramów i 30 gramów) i 50 miligramów witaminy C rozpuszczono w 250 mililitrach wody w nieprzezroczystej butelce. Aby dopasować kalorie 30 gramów HC, 34,1 gramów i 15,4 gramów, zastosowano maltodekstrynę w 0 gramach HC i 15 gramach HC. Aby zamaskować jakąkolwiek potencjalną różnicę w dawkach HC, we wszystkich dawkach HC zastosowano 4 gramy niekalorycznego środka słodzącego. Szczegóły dotyczące stosowanych suplementów diety są następujące: Hydrolizowany kolagen (Myprotein, Cheshire, Wielka Brytania), witamina C w proszku (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Wielka Brytania), maltodekstryna (Myprotein, Cheshire, Wielka Brytania) i bezkaloryczna substancja słodząca (Truvia®, SilverSpoon, Londyn, Wielka Brytania)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja dla kobiet w średnim wieku: Spożywanie hydrolizowanego kolagenu (HC) podczas ćwiczeń oporowych
Procedura interwencji jest dokładnie taka sama jak w Ramię 1, z wyjątkiem liczby wizyt i dawek HC.
Uczestniczki w średnim wieku poproszono o wizytę w laboratorium w dniu najwyższego poziomu estrogenów (tj.
owulacji) i zaopatrzony w 0 g lub 30 g HC.
Daty badań ustalono na podstawie samodzielnych zgłoszeń dotyczących rozpoczęcia miesiączki i długości poprzedniego cyklu miesiączkowego.
|
Każda interwencja trwa siedem godzin i podczas gdy uczestnicy spożywali HC, wykonywali ćwiczenia oporowe i odpoczywali, pobrano kaniulę 10 x 5 ml próbek krwi z żyły powierzchownej przedramienia. Wszystkie interwencje przeprowadzono o tej samej porze dnia (08:00 - 15:00). Różne dawki HC (0 gramów i 30 gramów) i 50 miligramów witaminy C rozpuszczono w 250 mililitrach wody w nieprzezroczystej butelce. Aby dopasować kalorie 30 gramów HC, 34,1 gramów i 15,4 gramów, zastosowano maltodekstrynę w 0 gramach HC i 15 gramach HC. Aby zamaskować jakąkolwiek potencjalną różnicę w dawkach HC, we wszystkich dawkach HC zastosowano 4 gramy niekalorycznego środka słodzącego. Szczegóły dotyczące stosowanych suplementów diety są następujące: Hydrolizowany kolagen (Myprotein, Cheshire, Wielka Brytania), witamina C w proszku (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Wielka Brytania), maltodekstryna (Myprotein, Cheshire, Wielka Brytania) i bezkaloryczna substancja słodząca (Truvia®, SilverSpoon, Londyn, Wielka Brytania)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana markera syntezy kolagenu
Ramy czasowe: W spoczynku bezpośrednio przed spożyciem HC, 0,5 godziny po RE, 1 godzinę po RE, 2 godziny po RE, 4 godziny po RE i 6 godzin po RE
|
Stężenie prokolagenu typu Ⅰ N-końcowego propeptydu (PⅠNP) w surowicy mierzono po przyjęciu 0 gramów, 15 gramów lub 30 gramów hydrolizowanego kolagenu (HC) wraz z ćwiczeniami oporowymi (RE) podczas wszystkich interwencji.
|
W spoczynku bezpośrednio przed spożyciem HC, 0,5 godziny po RE, 1 godzinę po RE, 2 godziny po RE, 4 godziny po RE i 6 godzin po RE
|
|
Zmiana markera rozpadu kolagenu
Ramy czasowe: W spoczynku, bezpośrednio przed spożyciem HC, 0,5 godziny po RE, 2 godziny po RE i 6 godzin po RE
|
Stężenie β-izomeryzowanego C-końcowego telopeptydu kolagenu typu I (β-CTX) w osoczu mierzono po przyjęciu 0 gramów, 15 gramów lub 30 gramów hydrolizowanego kolagenu (HC) z ćwiczeniami oporowymi (RE) podczas wszystkich interwencji.
|
W spoczynku, bezpośrednio przed spożyciem HC, 0,5 godziny po RE, 2 godziny po RE i 6 godzin po RE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia estrogenów u kobiet w każdym badaniu
Ramy czasowe: W spoczynku bezpośrednio przed spożyciem HC
|
Podczas każdej interwencji mierzono stężenie estrogenu (17β-estradiolu).
|
W spoczynku bezpośrednio przed spożyciem HC
|
|
Zmiany stężenia aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: W spoczynku bezpośrednio przed spożyciem HC, 0,5 godziny po spożyciu HC, 1 godzinę po spożyciu HC, 0,5 godziny po przyjęciu RE, 1 godzinę po przyjęciu RE, 2 godziny po przyjęciu RE, 4 godziny po przyjęciu RE i 6 godzinach po przyjęciu ODNOŚNIE
|
Stężenie aminokwasów tworzących kolagen w surowicy mierzono po przyjęciu 0 gramów, 15 gramów lub 30 gramów hydrolizowanego kolagenu (HC) wraz z ćwiczeniami oporowymi (RE) podczas wszystkich interwencji.
|
W spoczynku bezpośrednio przed spożyciem HC, 0,5 godziny po spożyciu HC, 1 godzinę po spożyciu HC, 0,5 godziny po przyjęciu RE, 1 godzinę po przyjęciu RE, 2 godziny po przyjęciu RE, 4 godziny po przyjęciu RE i 6 godzinach po przyjęciu ODNOŚNIE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert M Erskine, Liverpool John Moores University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/SPS/049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .