- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06236659
Akutes Widerstandstraining und hydrolysierte Kollagenergänzung
Die Dosis-Wirkungs-Wirkung von mit Vitamin C angereichertem Kollagen auf Marker der Kollagensynthese bei Männern und Frauen mittleren Alters nach Widerstandsübungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener Dosen von hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandsübungen (RE) auf die Ganzkörper-Kollagensynthese bei gesunden Männern und Frauen mittleren Alters zu untersuchen.
Gesunde Männer und Frauen mittleren Alters nahmen 1 Stunde lang 0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm HC mit 50 Milligramm Vitamin C ein, bevor sie vier Sätze Beinpresse RE mit einer maximalen Belastung von 10 Wiederholungen durchführten. Danach ruhten sie sechs Stunden lang. Während jedes Versuchs wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration des N-terminalen Propeptids vom Prokollagen Typ Ⅰ (PⅠNP, ein Biomarker der Kollagensynthese) und des β-isomerisierten C-terminalen Telopeptids des Kollagens Typ I (β-CTX, ein Biomarker des Kollagenabbaus) zu analysieren. und die Konzentration von 18 Aminosäuren, aus denen Kollagen besteht.
Dies ist die erste Studie, die die kombinierte Wirkung verschiedener HC-Dosen mit hochintensivem RE auf die Ganzkörper-Kollagensynthese bei Männern und Frauen mittleren Alters untersucht. Wenn die Aufnahme von 30 Gramm HC mit RE die Kollagensynthese stärker steigert als RE allein, deutet dies darauf hin, dass eine langfristige HC-Einnahme mit chronischem RE für die Sehnengesundheit von Vorteil wäre, da Kollagen das am häufigsten vorkommende Protein in der Sehne ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 12 Monate Erfahrung im Widerstandstraining (einschließlich wöchentlichem Unterkörpertraining)
- Frei von Muskel-Skelett-Verletzungen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Pathologie der Patellasehne
- Vegan
- Der Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, denen eine positive Wirkung auf die Muskel-Sehnen-Eigenschaften zugeschrieben wird (z. B. Antioxidantien, Protein usw.)
- Hatte in den letzten sechs Monaten eine Verletzung der unteren Gliedmaßen erlitten
- Raucher/Dampfer
- Nach Erreichen der Menopause (nur für Teilnehmerinnen mittleren Alters)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention für Männer mittleren Alters: Verzehr von hydrolysiertem Kollagen (HC) bei Krafttraining
Männliche Teilnehmer mittleren Alters nahmen eine von drei verschiedenen HC-Dosen (0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm) mit 4 Sätzen von 10 Wiederholungen der Beinpresse-Übung bei einer maximalen Belastung von 10 Wiederholungen in zufälliger Reihenfolge und einer siebentägigen Waschung ein. Zwischen den einzelnen Versuchen liegt eine Pause.
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Jeder Eingriff dauert sieben Stunden. Während die Teilnehmer HC konsumierten, Widerstandsübungen durchführten und sich ausruhten, wurden mit einer Kanüle 10 x 5 ml Blutproben aus einer oberflächlichen Unterarmvene entnommen. Alle Eingriffe wurden zur gleichen Tageszeit (08:00 – 15:00 Uhr) durchgeführt. Verschiedene Dosen HC (0 Gramm, 15 Gramm und 30 Gramm) und 50 Milligramm Vitamin C wurden mit 250 Milliliter Wasser in einer undurchsichtigen Flasche gelöst. Um den Kaloriengehalt von 30 Gramm HC zu erreichen, wurden 34,1 Gramm und 15,4 Gramm Maltodextrin in 0 Gramm HC bzw. 15 Gramm HC verwendet. Um mögliche Unterschiede in den HC-Dosen zu verbergen, wurden in allen HC-Dosen 4 Gramm kalorienfreier Süßstoff verwendet. Die Einzelheiten der verwendeten Nahrungsergänzungsmittel sind wie folgt: Hydrolysiertes Kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin-C-Pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) und kalorienfreier Süßstoff (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andere Namen:
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Experimental: Intervention für Frauen mittleren Alters: Verzehr von hydrolysiertem Kollagen (HC) bei Krafttraining
Das Interventionsverfahren ist bis auf die Anzahl der Besuche und HC-Dosen genau das gleiche wie in Arm 1.
Weibliche Teilnehmerinnen mittleren Alters wurden gebeten, das Labor am Tag des höchsten Östrogenspiegels (d. h.
Eisprung) und mit 0 g oder 30 g HC versorgt.
Die Termine für die Versuche wurden auf der Grundlage der Selbstberichte über den Beginn der Menstruation und die Länge des vorherigen Menstruationszyklus festgelegt.
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Jeder Eingriff dauert sieben Stunden. Während die Teilnehmer HC konsumierten, Widerstandsübungen durchführten und sich ausruhten, wurden mit einer Kanüle 10 x 5 ml Blutproben aus einer oberflächlichen Unterarmvene entnommen. Alle Eingriffe wurden zur gleichen Tageszeit (08:00 – 15:00 Uhr) durchgeführt. Verschiedene Dosen HC (0 Gramm und 30 Gramm) und 50 Milligramm Vitamin C wurden mit 250 Milliliter Wasser in einer undurchsichtigen Flasche gelöst. Um den Kaloriengehalt von 30 Gramm HC zu erreichen, wurden 34,1 Gramm und 15,4 Gramm Maltodextrin in 0 Gramm HC bzw. 15 Gramm HC verwendet. Um mögliche Unterschiede in den HC-Dosen zu verbergen, wurden in allen HC-Dosen 4 Gramm kalorienfreier Süßstoff verwendet. Die Einzelheiten der verwendeten Nahrungsergänzungsmittel sind wie folgt: Hydrolysiertes Kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin-C-Pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) und kalorienfreier Süßstoff (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung eines Markers der Kollagensynthese
Zeitfenster: In Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 1 Stunde nach RE, 2 Stunden nach RE, 4 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE
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Die Konzentrationen des N-terminalen Propeptids (PⅠNP) von Prokollagen Typ Ⅰ im Serum wurden nach der Aufnahme von 0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandstraining (RE) während aller Eingriffe gemessen.
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In Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 1 Stunde nach RE, 2 Stunden nach RE, 4 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE
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Veränderung eines Markers für den Kollagenabbau
Zeitfenster: In Ruhe, unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 2 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE
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Die Konzentrationen von β-isomerisiertem C-terminalem Telopeptid des Typ-I-Kollagens (β-CTX) im Plasma wurden nach der Aufnahme von 0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandstraining (RE) während aller Eingriffe gemessen.
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In Ruhe, unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 2 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Östrogenkonzentrationen bei Frauen in jedem Versuch
Zeitfenster: In Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme
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Die Östrogenkonzentration (17β-Östradiol) wurde bei jedem Eingriff gemessen.
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In Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme
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Veränderungen der Aminosäurekonzentrationen im Blut
Zeitfenster: In Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach der HC-Einnahme, 1 Stunde nach der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 1 Stunde nach RE, 2 Stunden nach RE, 4 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE RE
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Die Konzentration der Serumaminosäuren, aus denen Kollagen besteht, wurde nach der Aufnahme von 0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandstraining (RE) während aller Eingriffe gemessen.
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In Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach der HC-Einnahme, 1 Stunde nach der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 1 Stunde nach RE, 2 Stunden nach RE, 4 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE RE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert M Erskine, Liverpool John Moores University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/SPS/049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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