- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06236659
Esercizi di resistenza acuta e integrazione di collagene idrolizzato
La dose-risposta del collagene arricchito con vitamina C sui marcatori della sintesi del collagene in uomini e donne di mezza età dopo esercizi di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a studiare l’effetto di diverse dosi di collagene idrolizzato (HC) con esercizi di resistenza (RE) sulla sintesi del collagene dell’intero corpo in maschi e femmine sani di mezza età.
Uomini e donne sani di mezza età hanno ingerito 0 grammi, 15 grammi o 30 grammi di HC con 50 milligrammi di vitamina C 1 ora prima di eseguire quattro serie di leg press RE con carico massimo di 10 ripetizioni, dopo di che si sono riposati per sei ore. Campioni di sangue sono stati raccolti durante ogni studio per analizzare la concentrazione del propeptide N-terminale di tipo Ⅰ del procollagene (PⅠNP, un biomarcatore della sintesi del collagene) e del telopeptide C-terminale β-isomerizzato del collagene di tipo I (β-CTX, un biomarcatore della degradazione del collagene), e la concentrazione di 18 aminoacidi che costituiscono il collagene.
Questo è il primo studio a studiare l’effetto combinato di diverse dosi di HC con RE ad alta intensità sulla sintesi del collagene dell’intero corpo in uomini e donne di mezza età. Se l’assunzione di 30 grammi di HC con RE aumenta la sintesi di collagene più della sola RE, ciò suggerisce che l’assunzione di HC a lungo termine con RE cronica sarebbe benefica per la salute dei tendini, perché il collagene è la proteina più abbondante nel tendine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liverpool, Regno Unito, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esperienza di almeno 12 mesi in esercizi di resistenza (compresi esercizi settimanali per la parte inferiore del corpo)
- Esente da lesioni muscolo-scheletriche
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di patologia del tendine rotuleo
- Vegano
- Consumo di integratori alimentari o farmaci che si presume abbiano effetti benefici sulle proprietà muscolo-tendinee (ad es. antiossidanti, proteine, ecc.)
- Ha subito un infortunio agli arti inferiori nei sei mesi precedenti
- Fumatore/vaper
- Aver raggiunto la menopausa (solo per le partecipanti di sesso femminile di mezza età)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento per uomini di mezza età: consumo di collagene idrolizzato (HC) con esercizi di resistenza
I partecipanti maschi di mezza età hanno consumato una delle tre diverse dosi di HC (0 grammi, 15 grammi o 30 grammi) con 4 serie da 10 ripetizioni di esercizi di leg press con carico massimo di 10 ripetizioni in ordine casuale e un lavaggio di sette giorni. periodo di pausa intervallato da ogni prova.
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Ogni intervento dura sette ore e mentre i partecipanti consumavano HC, eseguivano esercizi di resistenza e riposavano, sono stati raccolti campioni di sangue da 10 x 5 ml da una vena superficiale dell'avambraccio utilizzando una cannula. Tutti gli interventi sono stati eseguiti alla stessa ora del giorno (08:00 - 15:00). Diverse dosi di HC (0 grammi, 15 grammi e 30 grammi) e 50 milligrammi di vitamina C sono state sciolte con 250 millilitri di acqua in una bottiglia opaca. Per abbinare le calorie di 30 grammi di HC, sono stati utilizzati 34,1 grammi e 15,4 grammi di maltodestrina rispettivamente in 0 grammi di HC e 15 grammi di HC. Inoltre, per mascherare qualsiasi potenziale differenza nelle dosi di HC, in tutte le dosi di HC sono stati utilizzati 4 grammi di dolcificante non calorico. I dettagli degli integratori alimentari utilizzati sono i seguenti: Collagene idrolizzato (Myprotein, Cheshire, Regno Unito), vitamina C in polvere (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Regno Unito), maltodestrina (Myprotein, Cheshire, Regno Unito) e dolcificante non calorico (Truvia®, SilverSpoon, Londra, Regno Unito)
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento per donne di mezza età: consumo di collagene idrolizzato (HC) con esercizi di resistenza
La procedura di intervento è esattamente la stessa del Braccio 1, ad eccezione del numero di visite e delle dosi di HC.
Alle partecipanti di sesso femminile di mezza età è stato chiesto di visitare il laboratorio nel giorno con il più alto livello di estrogeni (ad es.
ovulazione) e fornito con 0 go 30 g di HC.
Le date degli studi sono state determinate sulla base delle autodichiarazioni relative all'inizio delle mestruazioni e alla durata del ciclo mestruale precedente.
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Ogni intervento dura sette ore e mentre i partecipanti consumavano HC, eseguivano esercizi di resistenza e riposavano, sono stati raccolti campioni di sangue da 10 x 5 ml da una vena superficiale dell'avambraccio utilizzando una cannula. Tutti gli interventi sono stati eseguiti alla stessa ora del giorno (08:00 - 15:00). Diverse dosi di HC (0 grammi e 30 grammi) e 50 milligrammi di vitamina C sono state sciolte con 250 ml di acqua in una bottiglia opaca. Per abbinare le calorie di 30 grammi di HC, sono stati utilizzati 34,1 grammi e 15,4 grammi di maltodestrina rispettivamente in 0 grammi di HC e 15 grammi di HC. Inoltre, per mascherare qualsiasi potenziale differenza nelle dosi di HC, in tutte le dosi di HC sono stati utilizzati 4 grammi di dolcificante non calorico. I dettagli degli integratori alimentari utilizzati sono i seguenti: Collagene idrolizzato (Myprotein, Cheshire, Regno Unito), vitamina C in polvere (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Regno Unito), maltodestrina (Myprotein, Cheshire, Regno Unito) e dolcificante non calorico (Truvia®, SilverSpoon, Londra, Regno Unito)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento in un marcatore della sintesi del collagene
Lasso di tempo: A riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 1 ora dopo RE, 2 ore dopo RE, 4 ore dopo RE e 6 ore dopo RE
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Le concentrazioni sieriche di procollagene di tipo Ⅰ propeptide N-terminale (PⅠNP) sono state misurate dopo l'assunzione di 0 grammi, 15 grammi o 30 grammi di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza (RE) durante tutti gli interventi.
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A riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 1 ora dopo RE, 2 ore dopo RE, 4 ore dopo RE e 6 ore dopo RE
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Cambiamento in un marcatore di degradazione del collagene
Lasso di tempo: A riposo, immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 2 ore dopo RE e 6 ore dopo RE
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Le concentrazioni plasmatiche del telopeptide C-terminale β-isomerizzato del collagene di tipo I (β-CTX) sono state misurate dopo l'assunzione di 0 grammi, 15 grammi o 30 grammi di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza (RE) durante tutti gli interventi.
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A riposo, immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 2 ore dopo RE e 6 ore dopo RE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni di estrogeni nelle donne in ogni studio
Lasso di tempo: A riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC
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In ciascun intervento sono state misurate le concentrazioni di estrogeni (17β-estradiolo).
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A riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC
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Cambiamenti nelle concentrazioni di aminoacidi nel sangue
Lasso di tempo: A riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo l'ingestione di HC, 1 ora dopo l'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 1 ora dopo RE, 2 ore dopo RE, 4 ore dopo RE e 6 ore dopo RIF
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La concentrazione degli aminoacidi sierici che costituiscono il collagene è stata misurata dopo l'assunzione di 0 grammi, 15 grammi o 30 grammi di collagene idrolizzato (HC) con esercizi di resistenza (RE) durante tutti gli interventi.
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A riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo l'ingestione di HC, 1 ora dopo l'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 1 ora dopo RE, 2 ore dopo RE, 4 ore dopo RE e 6 ore dopo RIF
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert M Erskine, Liverpool John Moores University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/SPS/049
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