- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06236659
Akut rezisztencia gyakorlat és hidrolizált kollagén kiegészítés
A C-vitaminnal dúsított kollagén dózis-válasza a kollagénszintézis markereire középkorú férfiaknál és nőknél rezisztencia gyakorlatot követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a különböző dózisú hidrolizált kollagén (HC) rezisztencia gyakorlattal (RE) történő hatását az egész test kollagénszintézisére egészséges középkorú férfiak és nők esetében.
Egészséges, középkorú férfiak és nők 0 gramm, 15 gramm vagy 30 gramm HC-t 50 milligramm C-vitaminnal 1 órával azelőtt, hogy négy sorozatos RE lábnyomást végeztek 10 ismétléses maximális terhelés mellett, majd hat órát pihentek. Minden vizsgálat során vérmintákat vettünk a prokollagén Ⅰ típusú N-terminális propeptid (PⅠNP, a kollagénszintézis biomarkere) és az I. típusú kollagén β-izomerizált C-terminális telopeptidje (β-CTX, a kollagén lebontás biomarkere) koncentrációjának elemzésére, és a kollagént alkotó 18 aminosav koncentrációja.
Ez az első olyan tanulmány, amely a különböző dózisú HC és nagy intenzitású RE együttes hatását vizsgálja a teljes test kollagénszintézisére középkorú férfiak és nők esetében. Ha 30 gramm HC bevitel RE-vel jobban fokozza a kollagén szintézist, mint önmagában, ez azt sugallja, hogy a hosszú távú HC bevitel krónikus RE-vel jótékony hatással lehet az inak egészségére, mivel a kollagén az inak legnagyobb mennyiségben előforduló fehérje.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 12 hónapos tapasztalat ellenállási gyakorlatban (beleértve a heti alsó testmozgást is)
- Mozgásszervi sérülésektől mentes
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben patelláris ín patológia szerepel
- Vegán
- Táplálék-kiegészítők vagy gyógyszerek, amelyek állítólag jótékony hatással vannak az izom-ín tulajdonságokra (pl. antioxidánsok, fehérjék stb.)
- Az elmúlt hat hónapban alsó végtagsérülést szenvedett
- Dohányzó/gőzölő
- A menopauza elérése (csak középkorú női résztvevők számára)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás középkorú férfiaknak: hidrolizált kollagén (HC) fogyasztása rezisztencia gyakorlattal
A középkorú férfi résztvevők a három különböző HC adag (0 gramm, 15 gramm vagy 30 gramm) egyikét fogyasztották, 4 sorozat 10-szeres lábnyomás-gyakorlattal, 10 ismétléses maximális terhelés mellett, véletlenszerű sorrendben és hétnapos mosással. az egyes próbák között eltelt időszak.
|
Minden beavatkozás hét órán át tart, és amíg a résztvevők HC-t fogyasztottak, ellenállási gyakorlatot végeztek és pihentek, kanül segítségével 10 x 5 ml vérmintát vettünk egy felületes alkarvénából. Minden beavatkozást ugyanabban a napszakban (08:00-15:00) végeztek. Különböző dózisú HC-t (0 gramm, 15 gramm és 30 gramm) és 50 milligramm C-vitamint oldottunk fel 250 milliliter vízzel egy átlátszatlan palackban. A 30 gramm HC kalóriájának megfeleltetése érdekében 34,1 gramm és 15,4 gramm maltodextrint használtunk 0 gramm HC-ben, illetve 15 gramm HC-ban. Szintén a HC-dózisok esetleges különbségeinek elfedésére 4 gramm kalóriamentes édesítőszert használtunk minden HC-dózisban. Az alkalmazott étrend-kiegészítők adatai a következők: Hidrolizált kollagén (Myprotein, Cheshire, Egyesült Királyság), C-vitamin por (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Egyesült Királyság), maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Egyesült Királyság) és kalóriamentes édesítőszer (Truvia®, SilverSpoon, London, Egyesült Királyság)
Más nevek:
|
Kísérleti: Beavatkozás középkorú nők számára: hidrolizált kollagén (HC) fogyasztása rezisztencia gyakorlattal
A beavatkozási eljárás pontosan ugyanaz, mint az 1. karé, kivéve a látogatások számát és a HC adagját.
A középkorú női résztvevőket arra kérték, hogy a legmagasabb ösztrogén (pl.
ovuláció) és 0 g vagy 30 g HC.
A vizsgálatok időpontját a menstruáció kezdetéről és a korábbi menstruációs ciklus hosszáról szóló önbevallás alapján határozták meg.
|
Minden beavatkozás hét órán át tart, és amíg a résztvevők HC-t fogyasztottak, ellenállási gyakorlatot végeztek és pihentek, kanül segítségével 10 x 5 ml vérmintát vettünk egy felületes alkarvénából. Minden beavatkozást ugyanabban a napszakban (08:00-15:00) végeztek. Különböző dózisú HC-t (0 gramm és 30 gramm) és 50 milligramm C-vitamint oldottunk fel 250 milliliter vízzel egy átlátszatlan palackban. A 30 gramm HC kalóriájának megfeleltetése érdekében 34,1 gramm és 15,4 gramm maltodextrint használtunk 0 gramm HC-ben, illetve 15 gramm HC-ban. Szintén a HC-dózisok esetleges különbségeinek elfedésére 4 gramm kalóriamentes édesítőszert használtunk minden HC-dózisban. Az alkalmazott étrend-kiegészítők adatai a következők: Hidrolizált kollagén (Myprotein, Cheshire, Egyesült Királyság), C-vitamin por (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Egyesült Királyság), maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Egyesült Királyság) és kalóriamentes édesítőszer (Truvia®, SilverSpoon, London, Egyesült Királyság)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kollagén szintézis markerében
Időkeret: Nyugalomban közvetlenül a HC bevétele előtt, 0,5 órával az RE után, 1 órával az RE után, 2 órával az RE után, 4 órával az RE után és 6 órával az RE után
|
A szérum prokollagén Ⅰ típusú N-terminális propeptid (PⅠNP) koncentrációját 0 gramm, 15 gramm vagy 30 gramm hidrolizált kollagén (HC) bevitele után mértük rezisztencia gyakorlattal (RE) minden beavatkozás során.
|
Nyugalomban közvetlenül a HC bevétele előtt, 0,5 órával az RE után, 1 órával az RE után, 2 órával az RE után, 4 órával az RE után és 6 órával az RE után
|
Változás a kollagén lebomlásának markerében
Időkeret: Nyugalomban, közvetlenül a HC lenyelése előtt, 0,5 órával RE után, 2 órával RE után és 6 órával RE után
|
A plazma β-izomerizált C-terminális I-es típusú kollagén telopeptidje (β-CTX) koncentrációját 0 gramm, 15 gramm vagy 30 gramm hidrolizált kollagén (HC) bevitele után mértük rezisztencia gyakorlattal (RE) minden beavatkozás során.
|
Nyugalomban, közvetlenül a HC lenyelése előtt, 0,5 órával RE után, 2 órával RE után és 6 órával RE után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ösztrogénkoncentráció nőkben az egyes vizsgálatokban
Időkeret: Nyugalomban, közvetlenül a HC lenyelése előtt
|
Minden beavatkozásnál megmértük az ösztrogén (17β-ösztradiol) koncentrációját.
|
Nyugalomban, közvetlenül a HC lenyelése előtt
|
Az aminosavak koncentrációjának változása a vérben
Időkeret: Nyugalomban közvetlenül a HC bevétele előtt, 0,5 órával a HC bevétele után, 1 órával a HC bevétele után, 0,5 órával a RE után, 1 órával az RE után, 2 órával az RE után, 4 órával a RE után és 6 órával ÚJRA
|
A kollagént alkotó szérum aminosavak koncentrációját 0 gramm, 15 gramm vagy 30 gramm hidrolizált kollagén (HC) bevitele után, rezisztencia gyakorlattal (RE) mértük minden beavatkozás során.
|
Nyugalomban közvetlenül a HC bevétele előtt, 0,5 órával a HC bevétele után, 1 órával a HC bevétele után, 0,5 órával a RE után, 1 órával az RE után, 2 órával az RE után, 4 órával a RE után és 6 órával ÚJRA
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert M Erskine, Liverpool John Moores University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/SPS/049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország