- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06236659
Akut modstandstræning og tilskud af hydrolyseret kollagen
Dosis-responsen af vitamin C-beriget kollagen på markører for kollagensyntese hos midaldrende mænd og kvinder efter modstandstræning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af forskellige doser af hydrolyseret kollagen (HC) med modstandstræning (RE) på hele kroppens kollagensyntese hos raske midaldrende mænd og kvinder.
Raske midaldrende mænd og kvinder indtog 0 gram, 15 gram eller 30 gram HC med 50 milligram C-vitamin 1 time før de udførte fire sæts benpres RE ved 10-gentagelsers maksimal belastning, hvorefter de hvilede i seks timer. Blodprøver blev indsamlet gennem hvert forsøg for at analysere procollagen type Ⅰ N-terminalt propeptid (PⅠNP, en biomarkør for kollagensyntese) og β-isomeriseret C-terminal telopeptid af type I kollagen (β-CTX, en biomarkør for kollagen nedbrydning) koncentration, og koncentrationen af 18 aminosyrer, der udgør kollagen.
Dette er den første undersøgelse, der undersøger den kombinerede effekt af forskellige doser HC med høj-intensitet RE på hele kroppens kollagensyntese hos midaldrende mænd og kvinder. Hvis 30 gram HC-indtag med RE øger kollagensyntesen mere end RE alene, tyder det på, at langsigtet HC-indtag med kronisk RE ville være gavnligt for senesundheden, fordi kollagen er det mest rigelige protein i senen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 12 måneder med erfaring med modstandsøvelser (inklusive ugentlig træning i underkroppen)
- Fri for muskuloskeletale skader
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med patellar senepatologi
- Vegansk
- Indtaget kosttilskud eller medicin, der påstås at have gavnlige virkninger på muskel-seneegenskaber (f.eks. antioxidanter, protein osv.)
- Havde pådraget sig en skade i underekstremiteterne i de foregående seks måneder
- Ryger/vaper
- At have nået overgangsalderen (kun for midaldrende kvindelige deltagere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention for midaldrende mænd: Indtagelse af hydrolyseret kollagen (HC) med modstandsøvelse
Midaldrende mandlige deltagere indtog en af tre forskellige HC-doser (0 gram, 15 gram eller 30 gram) med 4 sæt af 10 gentagelser af benpresøvelser ved 10-gentagelsers maksimal belastning i en tilfældig rækkefølge og en syv-dages vask. ud periode afbrudt mellem hvert forsøg.
|
Hver intervention varer i syv timer, og mens deltagerne indtog HC, udførte modstandsøvelser og hvilede, blev 10 x 5 ml blodprøver indsamlet fra en overfladisk underarmsvene ved hjælp af en kanyle. Alle interventioner blev udført på samme tidspunkt på dagen (08:00 - 15:00). Forskellige doser af HC (0 gram, 15 gram og 30 gram) og 50 milligram C-vitamin blev opløst med 250 milliliter vand i en uigennemsigtig flaske. For at matche kalorier på 30 gram HC blev der brugt 34,1 gram og 15,4 gram maltodextrin i henholdsvis 0 gram HC og 15 gram HC. For også at maskere enhver potentiel forskel i HC-doser blev der brugt 4 gram ikke-kalorieholdigt sødestof i alle HC-doser. Oplysningerne om anvendte kosttilskud er som følger: Hydrolyseret kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) og ikke-kalorieholdigt sødestof (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention for midaldrende kvinder: Indtagelse af hydrolyseret kollagen (HC) med modstandsøvelser
Interventionsproceduren er nøjagtig den samme som arm 1 bortset fra antallet af besøg og doser af HC.
Midaldrende kvindelige deltagere blev bedt om at besøge laboratoriet på dagen for højeste østrogen (dvs.
ægløsning) og forsynet med 0 g eller 30 g HC.
Datoer for forsøgene blev bestemt baseret på selvrapportering af menstruationsbegyndelse og tidligere menstruationscykluslængde.
|
Hver intervention varer i syv timer, og mens deltagerne indtog HC, udførte modstandsøvelser og hvilede, blev 10 x 5 ml blodprøver indsamlet fra en overfladisk underarmsvene ved hjælp af en kanyle. Alle interventioner blev udført på samme tidspunkt på dagen (08:00 - 15:00). Forskellige doser HC (0 gram og 30 gram) og 50 milligram C-vitamin blev opløst med 250 milliliter vand i en uigennemsigtig flaske. For at matche kalorier på 30 gram HC blev der brugt 34,1 gram og 15,4 gram maltodextrin i henholdsvis 0 gram HC og 15 gram HC. For også at maskere enhver potentiel forskel i HC-doser blev der brugt 4 gram ikke-kalorieholdigt sødestof i alle HC-doser. Oplysningerne om anvendte kosttilskud er som følger: Hydrolyseret kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) og ikke-kalorieholdigt sødestof (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i en markør for kollagensyntese
Tidsramme: I hvile umiddelbart før HC-indtagelse, 0,5 time efter RE, 1 time efter RE, 2 timer efter RE, 4 timer efter RE og 6 timer efter RE
|
Serum procollagen type Ⅰ N-terminal propeptid (PⅠNP) koncentrationer blev målt efter 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyseret kollagen (HC) indtag med modstandsøvelse (RE) under alle interventioner.
|
I hvile umiddelbart før HC-indtagelse, 0,5 time efter RE, 1 time efter RE, 2 timer efter RE, 4 timer efter RE og 6 timer efter RE
|
|
Ændring i en markør for kollagennedbrydning
Tidsramme: I hvile, umiddelbart før HC-indtagelse, 0,5 timer efter RE, 2 timer efter RE og 6 timer efter RE
|
Plasma β-isomeriseret C-terminal telopeptid af type I kollagen (β-CTX) koncentrationer blev målt efter 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyseret kollagen (HC) indtag med modstandsøvelse (RE) under alle interventioner.
|
I hvile, umiddelbart før HC-indtagelse, 0,5 timer efter RE, 2 timer efter RE og 6 timer efter RE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Østrogenkoncentrationer hos kvinder i hvert forsøg
Tidsramme: I hvile umiddelbart før HC indtagelse
|
Koncentrationer af østrogen (17β-estradiol) blev målt i hver intervention.
|
I hvile umiddelbart før HC indtagelse
|
|
Ændringer i aminosyrekoncentrationer i blodet
Tidsramme: I hvile umiddelbart før HC indtagelse, 0,5 time efter HC indtagelse, 1 time efter HC indtagelse, 0,5 time efter RE, 1 time efter RE, 2 timer efter RE, 4 timer efter RE og 6 timer efter RE. RE
|
Koncentrationen af serumaminosyrer, der udgør kollagen, blev målt efter indtagelse af 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyseret kollagen (HC) med modstandsøvelse (RE) under alle interventioner.
|
I hvile umiddelbart før HC indtagelse, 0,5 time efter HC indtagelse, 1 time efter HC indtagelse, 0,5 time efter RE, 1 time efter RE, 2 timer efter RE, 4 timer efter RE og 6 timer efter RE. RE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert M Erskine, Liverpool John Moores University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/SPS/049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .