- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06236659
Akutní odporové cvičení a suplementace hydrolyzovaného kolagenu
Dávková odezva kolagenu obohaceného vitaminem C na markery syntézy kolagenu u mužů a žen středního věku po odporovém cvičení
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek různých dávek hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením (RE) na syntézu kolagenu v celém těle u zdravých mužů a žen středního věku.
Zdraví muži a ženy středního věku požili 0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů HC s 50 miligramy vitaminu C 1 hodinu před provedením čtyř sérií legpress RE při maximální zátěži 10 opakování, poté odpočívali šest hodin. Vzorky krve byly odebírány během každé studie, aby se analyzovala koncentrace prokolagenu typu Ⅰ N-terminálního propeptidu (PⅠNP, biomarker syntézy kolagenu) a β-izomerizovaného C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I (β-CTX, biomarker rozpadu kolagenu), koncentrace, a koncentraci 18 aminokyselin, které tvoří kolagen.
Toto je první studie, která zkoumala kombinovaný účinek různých dávek HC s vysokou intenzitou RE na syntézu kolagenu v celém těle u mužů a žen středního věku. Pokud příjem 30 gramů HC s RE zvyšuje syntézu kolagenu více než samotný RE, naznačuje to, že dlouhodobý příjem HC s chronickou RE by byl prospěšný pro zdraví šlach, protože kolagen je nejhojnějším proteinem ve šlachách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň 12 měsíců zkušeností s odporovým cvičením (včetně týdenního cvičení spodní části těla)
- Bez zranění pohybového aparátu
Kritéria vyloučení:
- V anamnéze patelární šlachy
- Veganské
- Konzumované doplňky výživy nebo léky mající údajně příznivé účinky na vlastnosti svalů a šlach (např. antioxidanty, bílkoviny atd.)
- V předchozích šesti měsících utrpěl poranění dolní končetiny
- Kuřák/vaper
- Po dosažení menopauzy (pouze pro ženy ve středním věku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence pro muže středního věku: Konzumace hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením
Účastníci mužského věku středního věku konzumovali jednu ze tří různých dávek HC (0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů) se 4 sériemi po 10 opakováních cvičení legpress při maximální zátěži 10 opakování v náhodném pořadí a sedmidenním mytí- mezi jednotlivými zkouškami.
|
Každá intervence trvá sedm hodin a zatímco účastníci konzumovali HC, prováděli odporové cvičení a odpočívali, byly odebrány vzorky krve 10 x 5 ml z povrchové žíly na předloktí pomocí kanyly. Všechny intervence byly provedeny ve stejnou denní dobu (08:00 - 15:00). Různé dávky HC (0 gramů, 15 gramů a 30 gramů) a 50 miligramů vitaminu C byly rozpuštěny s 250 mililitry vody v neprůhledné lahvičce. Aby odpovídalo kaloriím 30 gramů HC, bylo použito 34,1 gramů a 15,4 gramů maltodextrinu v 0 gramech HC a 15 gramech HC. Aby se zakryl jakýkoli potenciální rozdíl v dávkách HC, byly ve všech dávkách HC použity 4 gramy nekalorického sladidla. Podrobnosti o používaných doplňcích stravy jsou následující: Hydrolyzovaný kolagen (Myprotein, Cheshire, Velká Británie), prášek vitamínu C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Velká Británie), maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Velká Británie) a nekalorické sladidlo (Truvia®, SilverSpoon, Londýn, Velká Británie)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intervence pro ženy středního věku: Konzumace hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením
Intervenční postup je úplně stejný jako u ramene 1 s výjimkou počtu návštěv a dávek HC.
Ženy ve středním věku byly požádány, aby navštívily laboratoř v den nejvyšší hladiny estrogenu (tj.
ovulace) a opatřena 0 g nebo 30 g HC.
Termíny zkoušek byly stanoveny na základě vlastního hlášení nástupu menstruace a délky předchozího menstruačního cyklu.
|
Každá intervence trvá sedm hodin a zatímco účastníci konzumovali HC, prováděli odporové cvičení a odpočívali, byly odebrány vzorky krve 10 x 5 ml z povrchové žíly na předloktí pomocí kanyly. Všechny intervence byly provedeny ve stejnou denní dobu (08:00 - 15:00). Různé dávky HC (0 gramů a 30 gramů) a 50 miligramů vitaminu C byly rozpuštěny s 250 mililitry vody v neprůhledné lahvičce. Aby odpovídalo kaloriím 30 gramů HC, bylo použito 34,1 gramů a 15,4 gramů maltodextrinu v 0 gramech HC a 15 gramech HC. Aby se zakryl jakýkoli potenciální rozdíl v dávkách HC, byly ve všech dávkách HC použity 4 gramy nekalorického sladidla. Podrobnosti o používaných doplňcích stravy jsou následující: Hydrolyzovaný kolagen (Myprotein, Cheshire, Velká Británie), prášek vitamínu C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Velká Británie), maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Velká Británie) a nekalorické sladidlo (Truvia®, SilverSpoon, Londýn, Velká Británie)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna markeru syntézy kolagenu
Časové okno: V klidu bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po RE, 1 hodinu po RE, 2 hodiny po RE, 4 hodiny po RE a 6 hodin po RE
|
Koncentrace sérového prokolagenu typu Ⅰ N-terminálního propeptidu (PⅠNP) byly měřeny po příjmu 0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením (RE) během všech intervencí.
|
V klidu bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po RE, 1 hodinu po RE, 2 hodiny po RE, 4 hodiny po RE a 6 hodin po RE
|
|
Změna markeru rozpadu kolagenu
Časové okno: V klidu, bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po RE, 2 hodiny po RE a 6 hodin po RE
|
Koncentrace β-izomerizovaného C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I (β-CTX) v plazmě byly měřeny po příjmu 0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením (RE) během všech intervencí.
|
V klidu, bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po RE, 2 hodiny po RE a 6 hodin po RE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace estrogenu u žen v každé studii
Časové okno: V klidu bezprostředně před požitím HC
|
Při každé intervenci byla měřena koncentrace estrogenu (17p-estradiolu).
|
V klidu bezprostředně před požitím HC
|
|
Změny koncentrací aminokyselin v krvi
Časové okno: V klidu bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po požití HC, 1 hodina po požití HC, 0,5 hodiny po RE, 1 hodina po RE, 2 hodiny po RE, 4 hodiny po RE a 6 hodin po RE RE
|
Koncentrace sérových aminokyselin, které tvoří kolagen, byla měřena po příjmu 0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením (RE) během všech intervencí.
|
V klidu bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po požití HC, 1 hodina po požití HC, 0,5 hodiny po RE, 1 hodina po RE, 2 hodiny po RE, 4 hodiny po RE a 6 hodin po RE RE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert M Erskine, Liverpool John Moores University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19/SPS/049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .