- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06236659
Akut motståndsträning och hydrolyserat kollagentillskott
Dosresponsen av vitamin C-berikat kollagen på markörer för kollagensyntes hos medelålders män och kvinnor efter motståndsträning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effekten av olika doser av hydrolyserat kollagen (HC) med motståndsträning (RE) på kollagensyntesen i hela kroppen hos friska medelålders män och kvinnor.
Friska medelålders män och kvinnor fick i sig 0 gram, 15 gram eller 30 gram HC med 50 milligram C-vitamin 1 timme innan de utförde fyra sets benpress RE vid 10-repetitioner maximal belastning, varefter de vilade i sex timmar. Blodprover samlades under varje försök för att analysera koncentrationen av prokollagen typ Ⅰ N-terminal propeptid (PⅠNP, en biomarkör för kollagensyntes) och β-isomeriserad C-terminal telopeptid av typ I kollagen (β-CTX, en biomarkör för kollagennedbrytning), och koncentrationen av 18 aminosyror som utgör kollagen.
Detta är den första studien som undersöker den kombinerade effekten av olika doser HC med högintensiv RE på kollagensyntesen i hela kroppen hos medelålders män och kvinnor. Om 30 gram HC-intag med RE ökar kollagensyntesen mer än RE enbart, tyder detta på att långvarigt HC-intag med kronisk RE skulle vara fördelaktigt för senhälsan, eftersom kollagen är det vanligaste proteinet i senan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 12 månaders erfarenhet av motståndsträning (inklusive veckoträning i underkroppen)
- Fri från muskel- och skelettskador
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av patellär senapatologi
- Vegansk
- Konsumerat kosttillskott eller medicin som påstås ha gynnsamma effekter på muskel-senornas egenskaper (t.ex. antioxidanter, protein etc.)
- Hade en skada i nedre extremiteten under de senaste sex månaderna
- Rökare/ångare
- Efter att ha nått klimakteriet (endast för medelålders kvinnliga deltagare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention för medelålders män: Konsumtion av hydrolyserat kollagen (HC) med motståndsträning
Medelålders manliga deltagare konsumerade en av tre olika HC-doser (0 gram, 15 gram eller 30 gram) med 4 set om 10 repetitioner av benpressträning vid 10 repetitioner maximal belastning i en slumpmässig ordning och en sjudagars tvätt- ut period varvad mellan varje försök.
|
Varje intervention varar i sju timmar och medan deltagarna konsumerade HC, utförde motståndsövningar och vilade, togs 10 x 5 ml blodprov från en ytlig underarmsven med en kanyl. Alla interventioner utfördes vid samma tid på dagen (08:00 - 15:00). Olika doser av HC (0 gram, 15 gram och 30 gram) och 50 milligram C-vitamin löstes med 250 milliliter vatten i en ogenomskinlig flaska. För att matcha kalorier på 30 gram HC användes 34,1 gram och 15,4 gram maltodextrin i 0 gram HC respektive 15 gram HC. För att maskera eventuella skillnader i HC-doser användes 4 gram kalorifritt sötningsmedel i alla HC-doser. Uppgifterna om kosttillskott som används är följande: Hydrolyserat kollagen (Myprotein, Cheshire, Storbritannien), C-vitaminpulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Storbritannien), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Storbritannien) och kalorifritt sötningsmedel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannien)
Andra namn:
|
Experimentell: Intervention för medelålders kvinnor: Konsumtion av hydrolyserat kollagen (HC) med motståndsträning
Interventionsproceduren är exakt samma som arm 1 förutom antalet besök och doser av HC.
Medelålders kvinnliga deltagare ombads att besöka laboratoriet på dagen för högsta östrogen (dvs.
ägglossning) och försedd med 0 g eller 30 g HC.
Datum för försöken bestämdes baserat på självrapportering av menstruationsstart och tidigare menstruationscykellängd.
|
Varje intervention varar i sju timmar och medan deltagarna konsumerade HC, utförde motståndsövningar och vilade, togs 10 x 5 ml blodprov från en ytlig underarmsven med en kanyl. Alla interventioner utfördes vid samma tid på dagen (08:00 - 15:00). Olika doser av HC (0 gram och 30 gram) och 50 milligram C-vitamin löstes med 250 milliliter vatten i en ogenomskinlig flaska. För att matcha kalorier på 30 gram HC användes 34,1 gram och 15,4 gram maltodextrin i 0 gram HC respektive 15 gram HC. För att maskera eventuella skillnader i HC-doser användes 4 gram kalorifritt sötningsmedel i alla HC-doser. Uppgifterna om kosttillskott som används är följande: Hydrolyserat kollagen (Myprotein, Cheshire, Storbritannien), C-vitaminpulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Storbritannien), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Storbritannien) och kalorifritt sötningsmedel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannien)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i en markör för kollagensyntes
Tidsram: I vila omedelbart före HC-intag, 0,5 timmar efter RE, 1 timme efter RE, 2 timmar efter RE, 4 timmar efter RE och 6 timmar efter RE
|
Serumprokollagen typ Ⅰ N-terminal propeptid (PⅠNP)-koncentrationer mättes efter intag av 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyserat kollagen (HC) med motståndsträning (RE) under alla interventioner.
|
I vila omedelbart före HC-intag, 0,5 timmar efter RE, 1 timme efter RE, 2 timmar efter RE, 4 timmar efter RE och 6 timmar efter RE
|
Förändring i en markör för kollagennedbrytning
Tidsram: I vila, omedelbart före HC-intag, 0,5 timmar efter RE, 2 timmar efter RE och 6 timmar efter RE
|
Plasma β-isomeriserade C-terminala telopeptider av typ I kollagen (β-CTX) koncentrationer mättes efter 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyserat kollagen (HC) intag med motståndsträning (RE) under alla interventioner.
|
I vila, omedelbart före HC-intag, 0,5 timmar efter RE, 2 timmar efter RE och 6 timmar efter RE
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Östrogenkoncentrationer hos kvinnor i varje försök
Tidsram: Vila omedelbart före HC-intag
|
Koncentrationer av östrogen (17β-östradiol) mättes vid varje intervention.
|
Vila omedelbart före HC-intag
|
Förändringar i koncentrationen av aminosyror i blodet
Tidsram: I vila omedelbart före HC-intag, 0,5 timmar efter HC-intag, 1 timme efter HC-intag, 0,5 timmar efter RE, 1 timme efter RE, 2 timmar efter RE, 4 timmar efter RE och 6 timmar efter RE. RE
|
Koncentrationen av serumaminosyror som utgör kollagen mättes efter intag av 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyserat kollagen (HC) med motståndsträning (RE) under alla interventioner.
|
I vila omedelbart före HC-intag, 0,5 timmar efter HC-intag, 1 timme efter HC-intag, 0,5 timmar efter RE, 1 timme efter RE, 2 timmar efter RE, 4 timmar efter RE och 6 timmar efter RE. RE
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert M Erskine, Liverpool John Moores University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19/SPS/049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diet
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIndragen