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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06237088
모자 연결 전략 프로그램
2024년 1월 24일 업데이트: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
모자 연결 전략 프로그램: 여성의 심리적 고통과 모자 유대 관계에 미치는 영향
본 연구에서는 온라인 마음챙김 기반 프로그램이 여성의 심리적 고통과 모자 유대감에 미치는 장기적인 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 대조군에 비해 여성이 인지한 스트레스, 불안, 우울증을 줄이고 마음챙김 및 엄마와 아기의 유대감을 향상시키는 데 있어 온라인 마음챙김 프로그램의 효능을 테스트하는 것이었습니다. 연구자들은 두 실험 그룹이 온라인 마음챙김 프로그램이나 8주간의 마음챙김 프로그램을 사용하면 대조군에 비해 기분 증상이 개선되고 엄마와 아기의 유대감이 향상될 것이라고 가정했습니다.
건강한 단태 임신 여성의 세 그룹을 비교하는 무작위 대조 시험이 무작위 할당 소프트웨어(Saghei, 2004)를 사용하여 수행되었습니다. G-Power 3.1.9를 사용했습니다. Windows에서는 "ANOVA: 반복 측정, 요인 간" 옵션에서 알파 오류 확률 0.05를 사용하여 80% 확률로 통계적으로 유의미한 최소 효과 크기를 분석합니다. 그룹 수는 3, 측정 횟수는 4, 반복 측정 간의 상관 관계는 0.5를 입력하고 감소율을 20%로 고려했습니다. 각 그룹에는 41명의 여성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wan-Lin Pan, PHD
- 전화번호: 3131 886-2-28227101
- 이메일: wanlimp@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- 모병
- Wan-Lin Pan
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연락하다:
- WAN-LIN PAN, PHD
- 전화번호: 0933710737
- 이메일: wanlimp@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 이상이었습니다.
- 중국어를 유창하게 말하고 읽을 수 있습니다.
- 교육 프로그램에 기꺼이 참여하고 싶습니다.
제외 기준:
- 정신질환 진단을 위한 약물 복용
- 복잡하거나 위험이 높은 임신의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 8주 마음챙김 프로그램
중재는 8주 동안 주당 2.5시간 수업으로 구성됩니다.
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중재는 8주 동안 주당 2.5시간 수업으로 구성됩니다.
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실험적: 온라인 마음챙김 프로그램
개입에는 8주간의 인터넷 기반 마음챙김 프로그램이 포함됩니다.
이 프로그램은 참가자들에게 매주 새로운 마음챙김 주제를 소개합니다.
이 주제는 8주간의 마음챙김 프로그램에서 많은 영감을 받았습니다.
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개입에는 8주간의 인터넷 기반 마음챙김 프로그램이 포함됩니다.
이 프로그램은 참가자들에게 매주 새로운 마음챙김 주제를 소개합니다.
이 주제는 8주간의 마음챙김 프로그램에서 많은 영감을 받았습니다.
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간섭 없음: 평소처럼 돌봐
병원 기반의 산전 관리에는 임신, 출산, 산후의 모든 측면이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선 및 8주(개입 후), 임신 36주 및 산후 2, 4개월에 추적 관찰
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10개의 질문으로 구성된 Edinburgh Perinatal Depression Scale은 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 가치 있고 효율적인 방법을 제공합니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 항목 점수를 합산하여 총점을 산출합니다.
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기준선 및 8주(개입 후), 임신 36주 및 산후 2, 4개월에 추적 관찰
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마음챙김
기간: 기준선 및 8주(개입 후), 임신 36주 및 산후 2, 4개월에 추적 관찰
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39개 항목으로 구성된 Five Facet Mindfulness Questionnaire는 요인 분석을 기반으로 합니다.
FFMQ의 5가지 측면에는 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성이 포함됩니다.
채점은 5점 리커트 척도를 사용하며, 1은 "전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음"을 나타내고 5는 "매우 자주 또는 항상 해당됨"을 나타냅니다.
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기준선 및 8주(개입 후), 임신 36주 및 산후 2, 4개월에 추적 관찰
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불안
기간: 기준선, 8주차(개입 후), 임신 36주차, 산후 2개월, 4개월차에 추적관찰
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21개 항목을 사용하는 Beck 불안 척도는 불안 증상을 설명합니다.
응답은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(매우 자주)까지 평가되며, 점수가 높을수록 인지된 불안이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 8주차(개입 후), 임신 36주차, 산후 2개월, 4개월차에 추적관찰
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엄마와 아기의 유대감
기간: 산후 2, 4개월에 추적관찰.
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산후 유대감 설문지는 4가지 요인으로 구성된 25개 항목으로 구성되었습니다.
첫 번째 요인은 일반적인 감정적 요인으로 분류되었고, 두 번째 요인은 아기에 대한 분노와 거부로 분류되었습니다. 세 번째 유아 중심 불안; 넷째, 남용의 위험이 있습니다.
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산후 2, 4개월에 추적관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111-E-21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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