- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237088
Strategieprogramm zur Mutter-Kind-Verbindung
Programm zur Mutter-Kind-Verbindungsstrategie: Auswirkungen auf psychische Belastungen und die Mutter-Kind-Bindung bei Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines Online-Achtsamkeitsprogramms bei der Reduzierung von Stress, Ängsten und Depressionen bei Frauen sowie bei der Verbesserung der Achtsamkeit und Mutter-Kind-Bindung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu testen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Nutzung eines Online-Achtsamkeitsprogramms oder eines achtwöchigen Achtsamkeitsprogramms durch die beiden Versuchsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer Verbesserung der Stimmungssymptome und der Mutter-Kind-Bindung führen wird.
Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der drei Gruppen gesunder alleinstehender schwangerer Frauen verglichen wurden, wurde mit der Random Allocation Software durchgeführt (Saghaei, 2004). Wir haben G-Power 3.1.9 verwendet für Windows, um die minimale Effektgröße zu analysieren, die mit einer Wahrscheinlichkeit von 80 % statistisch signifikant wäre, unter Verwendung einer Alpha-Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,05 in der Option „ANOVA: Wiederholte Messungen, zwischen Faktoren“. Wir haben 3 für die Anzahl der Gruppen, 4 für die Anzahl der Messungen, 0,5 für die Korrelation zwischen wiederholten Messungen eingegeben und eine Fluktuationsrate von 20 % berücksichtigt. In jeder Gruppe sind 41 Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wan-Lin Pan, PHD
- Telefonnummer: 3131 886-2-28227101
- E-Mail: wanlimp@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrutierung
- Wan-Lin Pan
-
Kontakt:
- WAN-LIN PAN, PHD
- Telefonnummer: 0933710737
- E-Mail: wanlimp@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden waren über 18 Jahre alt
- Konnte fließend Chinesisch sprechen und lesen
- Bereit und bereit, am Bildungsprogramm teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten zur Diagnose einer psychischen Erkrankung
- Bei komplizierten oder Risikoschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: achtwöchige Achtsamkeitsprogramme
Die Intervention besteht aus 2,5-stündigen Unterrichtsstunden pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen.
|
Die Intervention besteht aus 2,5-stündigen Unterrichtsstunden pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen.
|
|
Experimental: Online-Achtsamkeitsprogramm
Die Intervention umfasst ein achtwöchiges internetbasiertes Achtsamkeitsprogramm.
Das Programm führt die Teilnehmer jede Woche in ein neues Achtsamkeitsthema ein.
Diese Themen sind stark von den achtwöchigen Achtsamkeitsprogrammen inspiriert.
|
Die Intervention umfasst ein achtwöchiges internetbasiertes Achtsamkeitsprogramm.
Das Programm führt die Teilnehmer jede Woche in ein neues Achtsamkeitsthema ein.
Diese Themen sind stark von den achtwöchigen Achtsamkeitsprogrammen inspiriert.
|
|
Kein Eingriff: Pflege wie immer
Die Schwangerschaftsvorsorge im Krankenhaus umfasst alle Aspekte der Schwangerschaft, der Geburt und des Wochenbetts.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
|
Die Edinburgh Perinatal Depression Scale, ein Fragebogen mit 10 Fragen, bietet eine wertvolle und effiziente Möglichkeit, Patienten mit einem Risiko für eine perinatale Depression zu identifizieren.
Jedes Element wird von 0 bis 3 bewertet, wobei die Elementbewertungen summiert werden, um eine Gesamtbewertung zu erhalten
|
Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
|
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
|
Der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit, der 39 Punkte umfasste, basiert auf einer Faktorenanalyse.
Die fünf Facetten des FFMQ umfassen: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nicht-Beurteilen innerer Erfahrung und Nicht-Reagieren auf innere Erfahrung.
Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „nie oder sehr selten zutrifft“ und 5 „sehr oft oder immer zutrifft“ darstellt.
|
Baseline und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
|
|
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
|
Das Beck Anxiety Inventory beschreibt anhand von 21 Items auf der Skala ein Angstsymptom.
Die Antworten werden mit einer Skala von 0 (nie) bis 3 (sehr oft) bewertet, wobei höhere Werte einer stärker wahrgenommenen Angst entsprechen.
|
Ausgangswert und acht Wochen (nach dem Eingriff), 36 Schwangerschaftswochen und die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt
|
|
Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt.
|
Der Fragebogen zur postpartalen Bindung umfasste 25 Punkte mit vier Faktoren.
Der erste Faktor wurde als allgemeiner emotionaler Faktor bezeichnet, der zweite als Wut gegenüber und Ablehnung des Babys; die dritte kindliche Fokusangst; und viertens das Missbrauchsrisiko.
|
die Nachuntersuchung 2, 4 Monate nach der Geburt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 111-E-21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .