Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbindelsestrategiprogram för mamma och spädbarn

24 januari 2024 uppdaterad av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Strategiprogram för anslutning mellan mor och spädbarn: Inverkan på psykologisk ångest och bindning mellan mor och spädbarn hos kvinnor

Denna studie utvärderade de långsiktiga effekterna av ett online mindfulness-baserat program på kvinnors psykologiska besvär och mamma-spädbarns bindning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att testa effektiviteten av ett mindfulness-program online för att minska kvinnors upplevda stress, ångest, depression och för att förbättra mindfulness och mamma-spädbarns bindning jämfört med en kontrollgrupp. Utredarna antar att användningen av ett mindfulness-program online eller ett åtta veckor långt mindfulness-program av de två experimentgrupperna kommer att leda till förbättrade humörsymtom och bindning mellan mamma och spädbarn jämfört med kontrollgruppen.

En randomiserad kontrollerad studie som jämförde tre grupper av friska, ensamstående gravida kvinnor utfördes med hjälp av Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Vi använde G-Power 3.1.9 för Windows att analysera den minsta effektstorleken som skulle vara statistiskt signifikant med en sannolikhet på 80 %, med hjälp av en alfafelsannolikhet på 0,05 i alternativet "ANOVA: Upprepade åtgärder, mellan faktorer". Vi matade in 3 för antalet grupper, 4 för antalet mätningar, 0,5 för korrelationen mellan upprepade mätningar, och räknade in en 20% attrition. Det finns 41 kvinnor i varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wan-Lin Pan, PHD
  • Telefonnummer: 3131 886-2-28227101
  • E-post: wanlimp@gmail.com

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • Wan-Lin Pan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna var över 18 år
  • Kunde tala och läsa kinesiska flytande
  • Vill och vara ale att gå utbildningsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • Tar medicin för att diagnostisera psykisk ohälsa
  • Med komplicerade graviditeter eller högriskgraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: åtta veckors mindfulnessprogram
Interventionen består av 2,5 timmars lektioner per vecka under en period av åtta veckor.
Övrig: åtta veckors mindfulnessprogram
Interventionen består av 2,5 timmars lektioner per vecka under en period av åtta veckor.
Experimentell: mindfulness-program online
Interventionen inkluderar ett åtta veckor långt internetbaserat mindfulnessprogram. Programmet introducerar deltagarna till ett nytt mindfulnessämne varje vecka. Dessa ämnen är starkt inspirerade av de åtta veckor långa mindfulnessprogrammen.
Övrig: mindfulness-program online
Interventionen inkluderar ett åtta veckor långt internetbaserat mindfulnessprogram. Programmet introducerar deltagarna till ett nytt mindfulnessämne varje vecka. Dessa ämnen är starkt inspirerade av de åtta veckor långa mindfulnessprogrammen.
Inget ingripande: bryr sig som vanligt
Sjukhusbaserad mödravård omfattar alla aspekter av graviditet, förlossning och postpartum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depression
Tidsram: baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
Edinburgh Perinatal Depression Scale, det var 10-frågor frågeformulär ger ett värdefullt och effektivt sätt att identifiera patienter med risk för perinatal depression. Varje objekt poängsätts från 0 till 3, med objektpoäng summerade för att ge en totalpoäng
baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
mindfulness
Tidsram: baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
Fem facetter Mindfulness Questionnaire, som var 39-objekt är baserad på faktoranalys. De fem aspekterna av FFMQ inkluderar: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre erfarenhet och icke-reaktivitet mot inre erfarenhet. Poängsättningen använder en 5-gradig Likert-skala, där 1 representerar "aldrig eller mycket sällan sant" och 5 representerar "mycket ofta eller alltid sant"
baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
ångest
Tidsram: baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
Beck Anxiety Inventory som använder 21 objekt på skalan beskriver ett symptom på ångest. Svaren betygsätts från 0 (aldrig) till 3 (mycket ofta), med högre poäng motsvarande högre upplevd ångest.
baseline och vid åtta veckor (efter interventionen), 36 veckors graviditet och uppföljning vid 2, 4 månader efter förlossningen
bindning mellan mor och spädbarn
Tidsram: uppföljningen 2, 4 månader efter förlossningen.
Postpartum Bonding Questionnaire, det var 25 artiklar, med fyra faktorer. Den första faktorn kallades allmän känslomässig faktor, den andra ilska mot och avvisande av baby; den tredje spädbarnsfokuserad ångest; och den fjärde risken för missbruk.
uppföljningen 2, 4 månader efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Beräknad)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 111-E-21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på åtta veckors mindfulnessprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera