Program strategii połączenia matki z dzieckiem
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Program strategii połączenia matka-dziecko: wpływ na cierpienie psychiczne i więź matka-dziecko u kobiet
W badaniu tym oceniano długoterminowy wpływ internetowego programu opartego na uważności na cierpienie psychiczne i więź matka-dziecko
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było sprawdzenie skuteczności internetowego programu uważności w zmniejszaniu odczuwanego przez kobiety stresu, lęku i depresji oraz we wzmacnianiu uważności i więzi matka-dziecko w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze stawiają hipotezę, że wykorzystanie internetowego programu uważności lub ośmiotygodniowego programu uważności przez dwie grupy eksperymentalne doprowadzi do poprawy objawów nastroju i poprawy więzi matka-dziecko w porównaniu z grupą kontrolną.
Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące trzy grupy zdrowych kobiet w ciąży pojedynczej przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Użyliśmy G-Power 3.1.9 aby system Windows przeanalizował minimalną wielkość efektu, która byłaby statystycznie istotna z prawdopodobieństwem 80%, stosując prawdopodobieństwo błędu alfa wynoszące 0,05 w opcji „ANOVA: powtarzane pomiary, między czynnikami”. Wprowadziliśmy 3 dla liczby grup, 4 dla liczby pomiarów, 0,5 dla korelacji między powtarzanymi pomiarami i uwzględniliśmy 20% współczynnik ścierania. W każdej grupie jest 41 kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wan-Lin Pan, PHD
- Numer telefonu: 3131 886-2-28227101
- E-mail: wanlimp@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Rekrutacyjny
- Wan-Lin Pan
-
Kontakt:
- WAN-LIN PAN, PHD
- Numer telefonu: 0933710737
- E-mail: wanlimp@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani byli w wieku powyżej 18 lat
- Potrafił płynnie mówić i czytać po chińsku
- Chęć i chęć wzięcia udziału w programie edukacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków w celu zdiagnozowania choroby psychicznej
- W przypadku ciąż skomplikowanych lub wysokiego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ośmiotygodniowe programy uważności
Interwencja obejmuje 2,5-godzinne zajęcia tygodniowo przez okres ośmiu tygodni.
|
Interwencja obejmuje 2,5-godzinne zajęcia tygodniowo przez okres ośmiu tygodni.
|
|
Eksperymentalny: internetowy program uważności
Interwencja obejmuje ośmiotygodniowy internetowy program uważności.
Program co tydzień wprowadza uczestników w nowy temat mindfulness.
Tematy te są w dużej mierze inspirowane ośmiotygodniowymi programami uważności.
|
Interwencja obejmuje ośmiotygodniowy internetowy program uważności.
Program co tydzień wprowadza uczestników w nowy temat mindfulness.
Tematy te są w dużej mierze inspirowane ośmiotygodniowymi programami uważności.
|
|
Brak interwencji: dbać jak zwykle
Szpitalna opieka przedporodowa obejmuje wszystkie aspekty ciąży, porodu i połogu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
Edynburska Skala Depresji Perinatalnej, czyli kwestionariusz składający się z 10 pytań, stanowi cenny i skuteczny sposób identyfikacji pacjentek zagrożonych depresją okołoporodową.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać łączną punktację
|
wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
|
uważność
Ramy czasowe: wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów, który składał się z 39 pozycji, opiera się na analizie czynnikowej.
Pięć aspektów FFMQ obejmuje: obserwację, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Punktacja wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza „nigdy lub bardzo rzadko prawda”, a 5 oznacza „bardzo często lub zawsze prawda”
|
wyjściowa i 8 tygodni (po interwencji), 36 tygodni ciąży i kontrola 2, 4 miesiące po porodzie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: wartość wyjściowa oraz w ósmym tygodniu (po interwencji), w 36 tygodniu ciąży i kontrola w 2, 4 miesiącu po porodzie
|
Inwentarz Lęku Becka, składający się z 21 pozycji, opisuje objaw lęku.
Odpowiedzi ocenia się w skali od 0 (nigdy) do 3 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu niepokojowi.
|
wartość wyjściowa oraz w ósmym tygodniu (po interwencji), w 36 tygodniu ciąży i kontrola w 2, 4 miesiącu po porodzie
|
|
więź matka-dziecko
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 2, 4 miesiące po porodzie.
|
Kwestionariusz więzi poporodowej, który składał się z 25 pozycji i zawierał cztery czynniki.
Pierwszy czynnik nazwano ogólnym czynnikiem emocjonalnym, drugi złość wobec dziecka i jego odrzucenie; trzeci lęk skupiony na niemowlęciu; i po czwarte, ryzyko nadużyć.
|
wizyta kontrolna 2, 4 miesiące po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111-E-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .