Anya-csecsemő kapcsolati stratégiai program
2024. január 24. frissítette: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Anya-csecsemő kapcsolati stratégiai program: Hatás a pszichológiai szorongásra és az anya-csecsemő kötődésére a nőknél
Ez a tanulmány egy online mindfulness-alapú program hosszú távú hatásait értékelte a nők pszichológiai szorongására és anya-csecsemő kötődésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tesztelje egy online figyelemfelkeltő program hatékonyságát a nők észlelt stresszének, szorongásának, depressziójának csökkentésében, valamint az éberség és az anya-csecsemő közötti kötődés fokozásában a kontrollcsoporthoz képest. A kutatók azt feltételezik, hogy a két kísérleti csoport egy online éberségi program vagy egy nyolchetes éberségi program használata jobb hangulati tünetekhez és az anya-csecsemő közötti kötődéshez vezet a kontrollcsoporthoz képest.
Egy randomizált, kontrollos vizsgálatot, amelyben egészséges, egyedülálló terhes nők három csoportját hasonlították össze, a Random Allocation Software (Saghaei, 2004) segítségével végezték el. G-Power 3.1.9-et használtunk hogy a Windows elemezze azt a minimális hatásméretet, amely statisztikailag szignifikáns lenne 80%-os valószínűséggel, 0,05 alfa-hibavalószínűséggel az "ANOVA: Ismételt mérések, tényezők között" opcióban. A csoportok számához 3-at, a mérések számához 4-et, az ismételt mérések közötti korrelációhoz 0,5-öt adtunk meg, és 20%-os kopási arányt vettünk figyelembe. Minden csoportban 41 nő van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wan-Lin Pan, PHD
- Telefonszám: 3131 886-2-28227101
- E-mail: wanlimp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 114
- Toborzás
- Wan-Lin Pan
-
Kapcsolatba lépni:
- WAN-LIN PAN, PHD
- Telefonszám: 0933710737
- E-mail: wanlimp@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok 18 év felettiek voltak
- Folyékonyan tudott kínaiul beszélni és olvasni
- Hajlandó és hajlandó részt venni az oktatási programon
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerszedés mentális betegségek diagnosztizálására
- Bonyolult vagy nagy kockázatú terhesség esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nyolchetes mindfulness programok
A beavatkozás heti 2,5 órás oktatásból áll, nyolc héten át.
|
A beavatkozás heti 2,5 órás oktatásból áll, nyolc héten át.
|
|
Kísérleti: online mindfulness program
A beavatkozás egy nyolchetes internet-alapú mindfulness programot tartalmaz.
A program minden héten új mindfulness témával ismerteti meg a résztvevőket.
Ezeket a témákat erősen inspirálták a nyolchetes mindfulness programok.
|
A beavatkozás egy nyolchetes internet-alapú mindfulness programot tartalmaz.
A program minden héten új mindfulness témával ismerteti meg a résztvevőket.
Ezeket a témákat erősen inspirálták a nyolchetes mindfulness programok.
|
|
Nincs beavatkozás: törődj a megszokott módon
A kórházi szülés előtti ellátás magában foglalja a terhesség, a szülés és a szülés utáni összes aspektust.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
depresszió
Időkeret: kiindulási állapot, nyolc hét (a beavatkozás után), 36. terhességi hét, valamint a szülés utáni 2, 4 hónapos követés
|
Az Edinburgh Perinatal Depression Scale, ez egy 10 kérdésből álló kérdőív értékes és hatékony módszert kínál a perinatális depresszió kockázatának kitett betegek azonosítására.
Minden elemet 0-tól 3-ig pontoznak, és a tételek pontszámait összeadják az összpontszámhoz
|
kiindulási állapot, nyolc hét (a beavatkozás után), 36. terhességi hét, valamint a szülés utáni 2, 4 hónapos követés
|
|
éberség
Időkeret: kiindulási állapot, nyolc hét (a beavatkozás után), 36. terhességi hét, valamint a szülés utáni 2, 4 hónapos követés
|
A 39 tételből álló Five Facet Mindfulness Questionnaire faktoranalízisen alapul.
Az FFMQ öt oldala a következőket tartalmazza: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső tapasztalat nem megítélése és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
A pontozás egy 5 fokozatú Likert-skálát használ, ahol az 1 a "soha vagy nagyon ritkán igaz", az 5 pedig a "nagyon gyakran vagy mindig igaz"
|
kiindulási állapot, nyolc hét (a beavatkozás után), 36. terhességi hét, valamint a szülés utáni 2, 4 hónapos követés
|
|
szorongás
Időkeret: kiindulási állapot, nyolc hét (a beavatkozás után), 36. terhességi hét, valamint a szülés utáni 2, 4 hónapos követés
|
A Beck Anxiety Inventory a skála 21 elemét használva a szorongás egyik tünetét írja le.
A válaszokat 0-tól (soha) 3-ig (nagyon gyakran) értékelik, a magasabb pontszámok a magasabb észlelt szorongásnak felelnek meg.
|
kiindulási állapot, nyolc hét (a beavatkozás után), 36. terhességi hét, valamint a szülés utáni 2, 4 hónapos követés
|
|
anya-csecsemő kötődés
Időkeret: az utánkövetés a szülés után 2, 4 hónappal.
|
A szülés utáni kötődési kérdőív, amely 25 tételből állt, négy tényezővel.
Az első tényezőt általános érzelmi tényezőnek, a másodikat a baba iránti haragnak és elutasításnak nevezték; a harmadik csecsemőközpontú szorongás; a negyedik pedig a visszaélés veszélye.
|
az utánkövetés a szülés után 2, 4 hónappal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111-E-21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .