Program strategie spojení matka-dítě
24. ledna 2024 aktualizováno: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Program strategie spojení matka-dítě: Vliv na psychický stres a vazbu matka-dítě u žen
Tato studie hodnotila dlouhodobé účinky online programu založeného na všímavosti na psychický stres a pouto mezi matkou a dítětem u žen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo otestovat účinnost online programu všímavosti při snižování vnímaného stresu, úzkosti, deprese u žen a při posilování všímavosti a vazby matka-dítě ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé předpokládají, že používání online programu všímavosti nebo osmitýdenního programu všímavosti dvěma experimentálními skupinami povede ke zlepšení symptomů nálady a vazby matka-dítě ve srovnání s kontrolní skupinou.
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající tři skupiny zdravých těhotných žen ojedinělých byla provedena pomocí softwaru Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Použili jsme G-Power 3.1.9 pro Windows analyzovat minimální velikost účinku, která by byla statisticky významná s 80% pravděpodobností, pomocí pravděpodobnosti chyby alfa 0,05 ve volbě "ANOVA: Opakovaná měření, mezi faktory". Zadali jsme 3 pro počet skupin, 4 pro počet měření, 0,5 pro korelaci mezi opakovanými měřeními a zohlednili jsme 20% míru opotřebení. V každé skupině je 41 žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wan-Lin Pan, PHD
- Telefonní číslo: 3131 886-2-28227101
- E-mail: wanlimp@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Nábor
- Wan-Lin Pan
-
Kontakt:
- WAN-LIN PAN, PHD
- Telefonní číslo: 0933710737
- E-mail: wanlimp@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly ve věku nad 18 let
- Uměl plynně mluvit a číst čínsky
- Ochotná a ochotná zúčastnit se vzdělávacího programu
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků pro diagnostiku duševních chorob
- S komplikovaným nebo rizikovým těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: osmitýdenní programy všímavosti
Intervence sestává z 2,5hodinových lekcí týdně po dobu osmi týdnů.
|
Intervence sestává z 2,5hodinových lekcí týdně po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: online program všímavosti
Intervence zahrnuje osmitýdenní internetový program všímavosti.
Program každý týden seznamuje účastníky s novým tématem všímavosti.
Tato témata jsou silně inspirována osmitýdenními programy všímavosti.
|
Intervence zahrnuje osmitýdenní internetový program všímavosti.
Program každý týden seznamuje účastníky s novým tématem všímavosti.
Tato témata jsou silně inspirována osmitýdenními programy všímavosti.
|
|
Žádný zásah: starat se jako obvykle
Předporodní péče v nemocnici zahrnuje všechny aspekty těhotenství, porodu a poporodního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
Edinburghská škála perinatální deprese, což byl dotazník s 10 otázkami, poskytuje cenný a účinný způsob, jak identifikovat pacienty s rizikem perinatální deprese.
Každá položka je bodována od 0 do 3, přičemž skóre položek se sečte, aby se získalo celkové skóre
|
výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
|
všímavost
Časové okno: výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
Pětifasetový dotazník všímavosti, který měl 39 položek, je založen na faktorové analýze.
Mezi pět aspektů FFMQ patří: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti a nereagování na vnitřní zkušenost.
Bodování používá 5bodovou Likertovu škálu, kde 1 představuje „nikdy nebo velmi zřídka pravdivé“ a 5 představuje „velmi často nebo vždy pravdivé“
|
výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
|
úzkost
Časové okno: výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
Beckův inventář úzkosti pomocí 21 položek na škále popisuje symptom úzkosti.
Odpovědi jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 3 (velmi často), přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší vnímané úzkosti.
|
výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
|
bonding matka-dítě
Časové okno: sledování 2, 4 měsíce po porodu.
|
Postpartum Bonding Questionnaire, to bylo 25 položek se čtyřmi faktory.
První faktor byl označen jako obecný emoční faktor, druhý hněv vůči miminku a jeho odmítání; třetí úzkost zaměřená na kojence; a za čtvrté riziko zneužití.
|
sledování 2, 4 měsíce po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111-E-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .