Moder-spædbarn forbindelsesstrategiprogram
24. januar 2024 opdateret af: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Moder-spædbarn-forbindelsesstrategiprogram: Indvirkning på psykologisk nød og mor-spædbarns binding hos kvinder
Denne undersøgelse evaluerede de langsigtede virkninger af et online mindfulness-baseret program på kvinders psykiske lidelse og mor-spædbarns binding.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten af et online mindfulness-program til at reducere kvinders opfattede stress, angst, depression og til at forbedre mindfulness og mor-spædbarn-binding sammenlignet med en kontrolgruppe. Efterforskerne antager, at brugen af et online mindfulness-program eller et otte-ugers mindfulness-program af de to eksperimentelle grupper vil føre til forbedrede humørsymptomer og mor-spædbarn-binding sammenlignet med kontrolgruppen.
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede tre grupper af raske, singleton gravide kvinder blev udført ved hjælp af Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Vi brugte G-Power 3.1.9 for Windows at analysere den minimale effektstørrelse, der ville være statistisk signifikant med en 80 % sandsynlighed, ved at bruge en alfa-fejlsandsynlighed på 0,05 i "ANOVA: Gentagne foranstaltninger, mellem faktorer". Vi indtastede 3 for antallet af grupper, 4 for antallet af målinger, 0,5 for korrelationen mellem gentagne mål og indregnet en 20% nedslidningsrate. Der er 41 kvinder i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wan-Lin Pan, PHD
- Telefonnummer: 3131 886-2-28227101
- E-mail: wanlimp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekruttering
- Wan-Lin Pan
-
Kontakt:
- WAN-LIN PAN, PHD
- Telefonnummer: 0933710737
- E-mail: wanlimp@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne var over 18 år
- Kunne tale og læse kinesisk flydende
- Villig og være ale til at deltage i uddannelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tager medicin til diagnosticering af psykisk sygdom
- Med komplicerede eller højrisiko graviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: otte ugers mindfulness-programmer
Interventionen består af 2,5 timers undervisning om ugen over en periode på otte uger.
|
Interventionen består af 2,5 timers undervisning om ugen over en periode på otte uger.
|
|
Eksperimentel: online mindfulness program
Interventionen omfatter et otte ugers internetbaseret mindfulness-program.
Programmet introducerer deltagerne til et nyt mindfulness-emne hver uge.
Disse emner er stærkt inspireret af de otte uger lange mindfulness-programmer.
|
Interventionen omfatter et otte ugers internetbaseret mindfulness-program.
Programmet introducerer deltagerne til et nyt mindfulness-emne hver uge.
Disse emner er stærkt inspireret af de otte uger lange mindfulness-programmer.
|
|
Ingen indgriben: pleje som normalt
Hospitalsbaseret svangrepleje involverer alle aspekter af graviditet, fødsel og postpartum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depression
Tidsramme: baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
|
Edinburgh Perinatal Depression Scale, det var 10-spørgsmåls spørgeskema, giver en værdifuld og effektiv måde at identificere patienter med risiko for perinatal depression.
Hvert emne er scoret fra 0 til 3, med emnescore opsummeret for at give en samlet score
|
baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
|
|
mindfulness
Tidsramme: baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
|
Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet, der var på 39 punkter, er baseret på faktoranalyse.
De fem facetter af FFMQ inkluderer: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Scoring bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "aldrig eller meget sjældent sandt" og 5 repræsenterer "meget ofte eller altid sandt"
|
baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
|
|
angst
Tidsramme: baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
|
Beck Anxiety Inventory, der bruger 21 punkter på skalaen, beskriver et symptom på angst.
Svar vurderes fra 0 (aldrig) til 3 (meget ofte), med højere score svarende til højere oplevet angst.
|
baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
|
|
mor-barn binding
Tidsramme: opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen.
|
Postpartum Bonding Questionnaire, der var på 25 punkter, med fire faktorer.
Den første faktor blev betegnet som generel følelsesmæssig faktor, den anden vrede mod og afvisning af baby; den tredje spædbarnsfokus angst; og den fjerde risiko for misbrug.
|
opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Anslået)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111-E-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .