Äidin ja lapsen yhteysstrategiaohjelma
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Äidin ja lapsen yhteysstrategiaohjelma: Vaikutus psykologiseen ahdistukseen ja äidin ja lapsen siteeseen naisilla
Tässä tutkimuksessa arvioitiin online mindfulnessiin perustuvan ohjelman pitkän aikavälin vaikutuksia naisten psyykkiseen ahdistukseen ja äidin ja lapsen väliseen siteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata online-mindfulness-ohjelman tehokkuutta naisten kokeman stressin, ahdistuksen, masennuksen vähentämisessä sekä mindfulnessin ja äidin ja lapsen välisen siteen vahvistamisessa vertailuryhmään verrattuna. Tutkijat olettavat, että online mindfulness-ohjelman tai kahdeksan viikon mindfulness-ohjelman käyttö kahdessa koeryhmässä parantaa mielialaoireita ja äidin ja lapsen välistä yhteyttä verrattuna kontrolliryhmään.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kolmea terveiden, yksinäisten raskaana olevien naisten ryhmää, suoritettiin käyttäen Random Allocation Software -ohjelmistoa (Saghaei, 2004). Käytössämme oli G-Power 3.1.9 Windows analysoi vähimmäistehostekoon, joka olisi tilastollisesti merkitsevä 80 %:n todennäköisyydellä, käyttämällä alfa-virhetodennäköisyyttä 0,05 "ANOVA: Toistetut mittaukset, tekijöiden välillä" -vaihtoehdossa. Syötimme 3 ryhmien lukumäärälle, 4 mittausten lukumäärälle, 0,5 toistuvien mittausten väliselle korrelaatiolle ja huomioimme 20 %:n kulumisnopeuden. Jokaisessa ryhmässä on 41 naista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wan-Lin Pan, PHD
- Puhelinnumero: 3131 886-2-28227101
- Sähköposti: wanlimp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- Wan-Lin Pan
-
Ottaa yhteyttä:
- WAN-LIN PAN, PHD
- Puhelinnumero: 0933710737
- Sähköposti: wanlimp@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat yli 18-vuotiaita
- Pystyi puhumaan ja lukemaan kiinaa sujuvasti
- Halukkaita ja valmiita osallistumaan koulutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden ottaminen mielisairauden diagnosointiin
- Monimutkaisissa tai suuren riskin raskauksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kahdeksan viikon mindfulness-ohjelmat
Interventio koostuu 2,5 tunnin tunneista viikossa kahdeksan viikon aikana.
|
Interventio koostuu 2,5 tunnin tunneista viikossa kahdeksan viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: online mindfulness-ohjelma
Interventio sisältää kahdeksan viikon internet-pohjaisen mindfulness-ohjelman.
Ohjelma tutustuttaa osallistujat uuteen mindfulness-aiheeseen joka viikko.
Nämä aiheet ovat vahvasti inspiroituneita kahdeksan viikon mindfulness-ohjelmista.
|
Interventio sisältää kahdeksan viikon internet-pohjaisen mindfulness-ohjelman.
Ohjelma tutustuttaa osallistujat uuteen mindfulness-aiheeseen joka viikko.
Nämä aiheet ovat vahvasti inspiroituneita kahdeksan viikon mindfulness-ohjelmista.
|
|
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan
Sairaalahoito sisältää kaikki raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeiset osa-alueet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Perinatal Depression Scale, joka oli 10 kysymyksestä koostuva kyselylomake, tarjoaa arvokkaan ja tehokkaan tavan tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski.
Jokainen kohde pisteytetään 0–3, ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi
|
lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, joka oli 39 kohtaa, perustuu tekijäanalyysiin.
FFMQ:n viisi puolta ovat: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Pisteytys perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon, jossa 1 tarkoittaa "ei koskaan tai erittäin harvoin totta" ja 5 "hyvin usein tai aina totta".
|
lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seurannassa 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Beckin ahdistuskartoitus, jossa on 21 asteikon kohtaa, kuvaa ahdistuksen oiretta.
Vastaukset arvostetaan 0 (ei koskaan) - 3 (erittäin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa koettua ahdistusta.
|
lähtötasolla ja kahdeksalla viikolla (intervention jälkeen), 36 raskausviikolla ja seurannassa 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin ja lapsen välinen side
Aikaikkuna: seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Postpartum Bonding Questionnaire, joka oli 25 kohdetta, neljä tekijää.
Ensimmäinen tekijä nimettiin yleiseksi emotionaaliseksi tekijäksi, toinen viha vauvaa kohtaan ja hylkääminen; kolmas lapsen keskittymishäiriö; ja neljäs, väärinkäytön riski.
|
seuranta 2, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111-E-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .