Programma strategico di connessione madre-bambino
24 gennaio 2024 aggiornato da: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Programma strategico di connessione madre-bambino: impatto sul disagio psicologico e sul legame madre-bambino nelle donne
Questo studio ha valutato gli effetti a lungo termine di un programma online basato sulla consapevolezza sul disagio psicologico e sul legame madre-bambino delle donne
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di testare l'efficacia di un programma di consapevolezza online nel ridurre lo stress, l'ansia e la depressione percepiti dalle donne e nel migliorare la consapevolezza e il legame madre-bambino rispetto a un gruppo di controllo. I ricercatori ipotizzano che l’uso di un programma di consapevolezza online o di un programma di consapevolezza di otto settimane da parte dei due gruppi sperimentali porterà a un miglioramento dei sintomi dell’umore e del legame madre-bambino rispetto al gruppo di controllo.
Uno studio randomizzato e controllato che ha confrontato tre gruppi di donne sane in gravidanza single è stato condotto utilizzando il Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Abbiamo utilizzato G-Power 3.1.9 affinché Windows analizzi la dimensione minima dell'effetto che sarebbe statisticamente significativa con una probabilità dell'80%, utilizzando una probabilità di errore alfa di 0,05 nell'opzione "ANOVA: misure ripetute, tra fattori". Abbiamo inserito 3 per il numero di gruppi, 4 per il numero di misurazioni, 0,5 per la correlazione tra misure ripetute e abbiamo preso in considerazione un tasso di abbandono del 20%. Ci sono 41 donne in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wan-Lin Pan, PHD
- Numero di telefono: 3131 886-2-28227101
- Email: wanlimp@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Reclutamento
- Wan-Lin Pan
-
Contatto:
- WAN-LIN PAN, PHD
- Numero di telefono: 0933710737
- Email: wanlimp@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti avevano più di 18 anni
- Poteva parlare e leggere il cinese fluentemente
- Disposto ed essere pronto a frequentare il programma educativo
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci per diagnosticare malattie mentali
- Con gravidanze complicate o ad alto rischio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: programmi di consapevolezza di otto settimane
L'intervento consiste in lezioni di 2,5 ore a settimana per un periodo di otto settimane.
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L'intervento consiste in lezioni di 2,5 ore a settimana per un periodo di otto settimane.
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Sperimentale: programma di consapevolezza online
L’intervento include un programma di consapevolezza basato su Internet di otto settimane.
Il programma introduce i partecipanti a un nuovo argomento di consapevolezza ogni settimana.
Questi argomenti sono fortemente ispirati ai programmi di consapevolezza di otto settimane.
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L’intervento include un programma di consapevolezza basato su Internet di otto settimane.
Il programma introduce i partecipanti a un nuovo argomento di consapevolezza ogni settimana.
Questi argomenti sono fortemente ispirati ai programmi di consapevolezza di otto settimane.
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Nessun intervento: cura come al solito
L’assistenza prenatale ospedaliera coinvolge tutti gli aspetti della gravidanza, del parto e del postpartum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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depressione
Lasso di tempo: basale, e a otto settimane (dopo l'intervento), 36 settimane di gestazione e il follow-up a 2, 4 mesi dopo il parto
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La Edinburgh Perinatal Depression Scale, un questionario di 10 domande, fornisce un modo prezioso ed efficiente per identificare i pazienti a rischio di depressione perinatale.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3, con i punteggi degli elementi sommati per produrre un punteggio totale
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basale, e a otto settimane (dopo l'intervento), 36 settimane di gestazione e il follow-up a 2, 4 mesi dopo il parto
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consapevolezza
Lasso di tempo: basale, e a otto settimane (dopo l'intervento), 36 settimane di gestazione e il follow-up a 2, 4 mesi dopo il parto
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Il Five Facet Mindfulness Questionnaire, composto da 39 item, si basa sull'analisi fattoriale.
I cinque aspetti del FFMQ includono: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
Il punteggio utilizza una scala Likert a 5 punti, dove 1 rappresenta "mai o molto raramente vero" e 5 rappresenta "molto spesso o sempre vero"
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basale, e a otto settimane (dopo l'intervento), 36 settimane di gestazione e il follow-up a 2, 4 mesi dopo il parto
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ansia
Lasso di tempo: al basale e a otto settimane (dopo l'intervento), a 36 settimane di gestazione e al follow-up a 2, 4 mesi dopo il parto
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Il Beck Anxiety Inventory che utilizza 21 elementi sulla scala descrive un sintomo di ansia.
Le risposte sono valutate da 0 (mai) a 3 (molto spesso), con punteggi più alti corrispondenti a una maggiore ansia percepita.
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al basale e a otto settimane (dopo l'intervento), a 36 settimane di gestazione e al follow-up a 2, 4 mesi dopo il parto
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legame madre-bambino
Lasso di tempo: il follow-up a 2, 4 mesi dopo il parto.
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Il questionario sul bonding postpartum era composto da 25 elementi, con quattro fattori.
Il primo fattore è stato etichettato come fattore emotivo generale, il secondo rabbia e rifiuto del bambino; la terza ansia focalizzata sul bambino; e il quarto, il rischio di abuso.
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il follow-up a 2, 4 mesi dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wan-Lin Pan, PHD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111-E-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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