- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06237894
소아의 수술 후 통증, 생리적 매개변수 및 두려움에 대한 다감각 자극
수술 후 어린이의 수술 후 통증, 생리적 매개 변수 및 두려움에 대한 다감각 자극의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
소아기에 나타나는 수술의 원인은 연령에 따라 다양합니다. 선천성 기형은 신생아기에 가장 많이 발생하며, 그 외 연령에서는 위장관계 수술(충수염, 장중첩증, 서혜부 탈장 등)과 비뇨생식기계 수술(포경수술, 수종, 잠복고환, 고환 염전, 요도하열)이 가장 흔합니다. , 복강경 중재, 난소 낭종 및 염전 등). 등의 이유로 수술을 받을 수도 있습니다.) 수술을 받는 어린이의 경우; 수술 후 무호흡증, 기도 폐쇄, 흡인, 발관, 후두경련, 기관지경련 등의 합병증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 소아에게 나타나는 가장 흔한 문제 중 하나는 통증입니다. 연구에 따르면 수술을 받는 어린이의 24~80%가 중등도에서 심한 통증을 동반하는 것으로 나타났습니다. 수술 후 통증이 효과적으로 완화되지 않으면 호흡 및 맥박 증가, 포화도 감소, 울음, 안절부절, 오심 및 구토, 핍뇨, 면역 반응 손상, 상처 치유 감소, 식욕 부진 등 부정적인 생리적 효과를 유발할 수 있습니다.
수술 후 어린이에게 나타나는 가장 흔한 문제 중 하나는 두려움입니다. 수술 후 발생하는 수술 후 통증, 다른 환경과 일상의 변화, 다른 소리, 조명 및 장비, 낯선 사람, 고통스러운 시술, 가족 및 친구와의 거리두기, 메스꺼움 및 구토와 같은 전신마취 합병증, 통제력 상실, 활동 제한 . 의사소통의 어려움, 어두운 환경, 우는 아이들의 존재는 아이들에게 두려움을 조성할 수 있습니다. 이러한 상황은 특히 수술 중에 자신에게 무슨 일이 일어나고 있는지 이해하는 데 어려움을 겪고 두려움을 불러일으키는 상황에 대처하는 데 어려움을 겪는 어린이에게는 충격적일 수 있습니다.
수술 후 회복 촉진, 유모-아동 상호작용 증가 등의 이점을 제공하기 위해서는 통증 관리, 두려움 감소 등의 중재가 우선적으로 이루어져야 합니다. 통증 관리의 주요 목적은 다음과 같습니다. 통증을 완화하는 것은 그에 따른 두려움과 부작용을 최소화하는 것입니다. 오피오이드는 소아 집단의 수술 후 통증 관리 분야에서 치료의 초석입니다. 통증 관리에 있어 오피오이드의 이점과 광범위한 사용에도 불구하고, 오피오이드; 수술 후 메스꺼움, 구토, 요폐, 변비, 호흡 저하, 인지 장애, 중독 등 바람직하지 않은 부작용을 일으킬 수 있으며 소아의 경우 입원 기간이 길어질 수 있습니다. 연구에서는 오피오이드 사용의 부작용으로 인해 복합 치료의 사용을 권장합니다. 약리학적 치료와 비약리학적 치료의 조합은 오피오이드에 대한 의존성과 그 부작용을 줄이고, 수술 후 급성 통증 증상과 두려움을 감소시키며, 정서적 안녕을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 문헌에서 통증을 조절하고 두려움을 줄이기 위한 비약리학적 방법에 대한 최근 연구에서는 다감각 자극을 사용하여 어린이의 주의를 분산시키고 행복하고 동기를 부여하는 분위기를 조성한다고 제안합니다.
다감각 자극; 특히 시각, 청각, 후각, 촉각을 자극하는 물질을 사용하여 아동의 발달 단계를 지원하고, 행동 문제를 줄이고, 통증과 두려움을 줄이는 것을 목표로 하는 비약리학적 방법입니다. 기본 메커니즘에서 다감각 자극은 촉각, 열 및 감정 시스템을 지속적으로 활성화하여 다양한 자극을 제공합니다. 다양한 감각 시스템의 동시 자극은 감각 포만감을 유발합니다. 이러한 방식으로 게이트 제어 메커니즘 게이트가 활성화되어 침해성 전달을 약화하거나 억제합니다. 따라서 게이트 제어 메커니즘은 침해 메시지가 들어오는 것을 방지하기 위해 게이트를 닫아 통증 발생을 줄이거 나 제거합니다. 다감각 자극 애플리케이션에는 다음이 포함됩니다. 여기에는 엄마와 아기의 의사소통, 피부와 피부 접촉, 피부의 감각 수용체와 미각을 활성화시키는 모유 수유, 아기가 인식하는 모유, 양수 또는 향기 냄새가 포함됩니다. 아기와 눈맞춤, 부드러운 목소리로 말하기, 마사지하기, 감싸기, 부모의 향기 사용하기 등이 다감각 자극 방법 중 하나입니다. 비약리학적 방법은 소아의 통증을 감소시키는데 효과적이며, 진통제와 병용할 경우 약물의 효과를 높이는 것으로 알려져 있다. 비약리학적 방법은 적용하기 쉽고 저렴하며, 약물 투여 필요성을 줄여 부작용 위험을 줄여주기 때문에 선호됩니다. 통증과 그에 따른 두려움이 어린이에게 미치는 영향을 알고 적절한 통증 조절 전략을 개발하는 것은 의학적, 윤리적 책임입니다. 문헌을 검토해 보면 다감각 자극이 어린이의 수술 후 통증과 두려움을 줄이는 데 효과적인 개입이라는 과학적 증거가 거의 없습니다. 다감각자극이 유년기 통증과 공포에 미치는 영향에 대한 연구를 살펴보면, 대부분 신생아기나 수술 전 통증과 공포를 줄이는 데 목적을 두고 있음을 알 수 있다. 소아의 통증과 공포를 줄이는 효과적인 방법인 다감각 자극이 소아의 수술 후 통증, 생리학적 지표, 수술 후 공포에 미치는 직접적인 영향을 검증하지 못한 것이 중요한 한계로 생각된다. 이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 수술 후 어린이의 수술 후 통증, 생리학적 지표 및 두려움에 대한 다감각 자극의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
샘플링 포함 기준:
- 어린이는 5~10세,
- 외과적 개입을 받은 후,
- 아동의 산소 포화도, 혈압 및 심박수에 영향을 미치는 추가적인 질병/상태가 없습니다.
- 마지막 고통스러운 시도 이후 2시간이 지났습니다.
- 부모가 연구 참여에 동의한 아동도 연구에 포함됩니다.
샘플의 제외 기준:
- 청각 및 시각 장애가 있는 사람
- 정신적 장애가 없는지
- 부모 동의서가 없는 아동은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다감각 자극
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다감각 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 정보 양식
기간: 1년
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문헌에 맞춰 연구자들이 작성한 양식은 사회인구학적 특성, 아이의 질병에 대한 정보, 부모의 고통과 두려움에 대한 인식 등 19개의 질문으로 구성되어 있다.
이 양식은 또한 고통스러운 시술 동안 아동의 생리적 매개변수(심박수 및 산소 포화도)를 기록합니다.
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1년
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Wong Baker, 통증 평가 척도에 직면하다
기간: 1년
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이 척도는 0에서 10까지 평가됩니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
통증은 표정에 따라 평가하도록 요청됩니다.
이 척도는 1981년 Donna Wong과 Connie Morain Baker에 의해 개발되었으며 1983년에 개정되었습니다.
이 척도는 3~18세 어린이의 통증을 진단하는 데 사용됩니다.
Wong Baker 통증 평가 척도 가이드라인에서는 임상의가 수술 후 통증을 평가할 때 검증된 통증 평가 척도를 사용하고 이에 따라 치료를 조정할 것을 권장하지만(강력한 권고, 낮은 질의 근거), 다양한 통증 평가 척도가 수술 후 통증에 미치는 영향에 대한 근거는 부족합니다. 결과.
따라서 특정 통증 평가 도구를 선택할 때 발달 상태, 인지 상태, 의식 수준, 교육 수준, 문화 및 언어 차이와 같은 요소도 고려해야 합니다.
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1년
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어린이의 공포 척도
기간: 1년
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Gerçeker 등이 타당성과 신뢰성을 확립한 척도인 어린이 공포 척도. (2018)은 아동의 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
어린이 공포지수는 무표정(0=두려움 없음)부터 겁먹은 얼굴(4=심각한 두려움)까지 5가지 표정을 그린 것으로 구성된 0~4 사이를 평가하는 척도이다.
시술 전과 시술 중 통증과 불안은 가족과 연구자가 어린이를 평가하는 데 사용할 수 있으며 5~10세 어린이를 대상으로 합니다.
Children's Fear Scale은 중환자실에 있는 성인의 공포나 불안을 측정하기 위해 개발된 McKinley et al.(2003)의 Faces Anxiety Scale을 기반으로 만들어졌습니다.
1개 항목과 5개 성중립적 측면으로 구성된 척도입니다.
겁먹은 얼굴 사진을 바탕으로 그래픽 아티스트가 두려운 표정의 안면 근육 변화를 그려냈습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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