- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237894
Multisensorische Stimulation auf postoperative Schmerzen, physiologische Parameter und Angst bei Kindern
Wirkung der multisensorischen Stimulation auf postoperative Schmerzen, physiologische Parameter und Angst bei Kindern nach einem chirurgischen Eingriff: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ursachen für Operationen im Kindesalter variieren je nach Alter. Angeborene Anomalien treten am häufigsten in der Neugeborenenperiode auf, und in anderen Altersperioden sind es am häufigsten Operationen des Magen-Darm-Systems (Blinddarmentzündung, Invagination, Leistenbruch usw.) und des Urogenitalsystems (Beschneidung, Hydrozele, Hodenhochstand, Hodentorsion, Hypospadie). , laparoskopische Eingriffe, Ovarialzyste und -torsion usw.). Sie können sich aus folgenden Gründen einem chirurgischen Eingriff unterziehen: Bei einem Kind, das sich einem chirurgischen Eingriff unterzieht; Postoperative Komplikationen wie Apnoe, Atemwegsobstruktion, Aspiration, Extubation, Laryngospasmus und Bronchospasmus können auftreten. Eines der häufigsten Probleme, die bei Kindern nach chirurgischen Eingriffen auftreten, sind Schmerzen. Studien haben gezeigt, dass 24–80 % der Kinder, die sich einer Operation unterziehen, von mäßigen bis starken Schmerzen begleitet sind. Wenn die postoperativen Schmerzen nicht wirksam gelindert werden, kann dies zu negativen physiologischen Auswirkungen wie erhöhter Atmung und Puls, verminderter Sättigung, Weinen, Unruhe, Übelkeit und Erbrechen, Oligurie, beeinträchtigter Immunantwort, verminderter Wundheilung und Anorexie führen.
Eines der häufigsten Probleme, die bei Kindern nach chirurgischen Eingriffen auftreten, ist Angst. Postoperative Schmerzen, die nach der Operation auftreten, unterschiedliche Umgebung und Änderung der Routine, unterschiedliche Geräusche, Lichter und Geräte, unbekannte Personen, schmerzhafte Eingriffe, Abwesenheit von Familienmitgliedern und Freunden, Komplikationen bei Vollnarkose wie Übelkeit und Erbrechen, Kontrollverlust, Aktivitätseinschränkung . Kommunikationsschwierigkeiten, dunkle Umgebungen und die Anwesenheit anderer weinender Kinder können bei Kindern Angst hervorrufen. Diese Situation kann traumatisch sein, insbesondere für Kinder, die Schwierigkeiten haben zu verstehen, was während eines chirurgischen Eingriffs mit ihnen passiert, und die Schwierigkeiten haben, mit solchen Situationen umzugehen, die Angst erzeugen.
Um Vorteile wie eine beschleunigte Genesung und eine verstärkte Interaktion zwischen Krankenschwester und Kind in der postoperativen Phase zu erzielen, sollten Interventionen wie Schmerzbehandlung und Angstreduzierung Vorrang haben. Der Hauptzweck der Schmerzbehandlung besteht darin: Schmerzen zu lindern bedeutet, die daraus resultierenden Ängste und Nebenwirkungen zu minimieren. Opioide sind der Grundpfeiler der Behandlung im Bereich der postoperativen Schmerztherapie bei Kindern und Jugendlichen. Trotz der Vorteile und der weit verbreiteten Verwendung von Opioiden in der Schmerzbehandlung sind Opioide; Es kann zu unerwünschten Nebenwirkungen wie postoperativer Übelkeit, Erbrechen, Harnverhalt, Verstopfung, Atemdepression, kognitiven Beeinträchtigungen und Sucht führen und den Krankenhausaufenthalt bei Kindern verlängern. In Studien wird aufgrund der Nebenwirkungen des Opioidkonsums der Einsatz einer multimodalen Behandlung empfohlen. Es hat sich gezeigt, dass eine Kombination aus pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen die Abhängigkeit von Opioiden und deren Nebenwirkungen verringert, akute Schmerzsymptome und Ängste in der postoperativen Phase lindert und das emotionale Wohlbefinden steigert. In der Literatur deuten aktuelle Studien zu nicht-pharmakologischen Methoden zur Schmerzkontrolle und Angstreduzierung auf den Einsatz multisensorischer Stimulation hin, um Kinder abzulenken und eine glückliche und motivierende Atmosphäre zu schaffen.
Multisensorische Stimulation; Es handelt sich um eine nicht-pharmakologische Methode, die darauf abzielt, die Entwicklungsstadien des Kindes zu unterstützen, Verhaltensprobleme zu reduzieren sowie Schmerzen und Ängste zu lindern, insbesondere mit stimulierenden Materialien für den Seh-, Hör-, Geruchs- und Tastsinn. In ihrem Grundmechanismus liefert die multisensorische Stimulation mehrere Reize, indem sie kontinuierlich taktile, thermische und emotionale Systeme aktiviert. Diese gleichzeitige Stimulation verschiedener Sinnessysteme führt zu einer Sinnessättigung. Auf diese Weise werden Gate-Kontrollmechanismen aktiviert, um die nozizeptive Übertragung zu schwächen oder zu unterdrücken. Somit reduziert oder eliminiert der Torkontrollmechanismus das Auftreten von Schmerzen, indem er die Tore schließt, um das Eindringen nozizeptiver Botschaften zu verhindern. Zu den Anwendungen der multisensorischen Stimulation gehören: Dazu gehören Mutter-Kind-Kommunikation, Haut-zu-Haut-Kontakt, Stillen, das die sensorischen Rezeptoren auf der Haut und den Geschmackssinn aktiviert und das Baby dazu bringt, Muttermilch, Fruchtwasser oder aromatische Düfte zu riechen, die es erkennt. Zu den multisensorischen Stimulationspraktiken gehören das Herstellen von Augenkontakt mit dem Baby, das Sprechen mit sanfter Stimme, das Massieren, das Einwickeln und die Verwendung des Geruchs der Eltern. Es ist bekannt, dass nicht-pharmakologische Methoden bei der Schmerzlinderung bei Kindern wirksam sind und dass sie die Wirksamkeit von Medikamenten erhöhen, wenn sie zusammen mit Analgetika angewendet werden. Nicht-pharmakologische Methoden werden bevorzugt, da sie einfach anzuwenden und kostengünstig sind und die Notwendigkeit der Medikamentenverabreichung und damit das Risiko von Nebenwirkungen verringern. Wenn man die Auswirkungen von Schmerzen und der damit verbundenen Angst auf Kinder kennt, ist die Entwicklung geeigneter Schmerzkontrollstrategien sowohl eine medizinische als auch eine ethische Verantwortung. Bei der Durchsicht der Fachliteratur gibt es kaum wissenschaftliche Beweise dafür, dass multisensorische Stimulation eine wirksame Intervention zur Linderung von Schmerzen und Angst nach einer Operation bei Kindern ist. Wenn man die Studien zur Wirkung multisensorischer Stimulation auf Schmerzen und Ängste im Kindesalter untersucht, zeigt sich, dass die Studien hauptsächlich darauf abzielen, Schmerzen und Ängste in der Neugeborenenperiode oder vor Operationen zu lindern. Es wird angenommen, dass es eine wichtige Einschränkung darstellt, dass die multisensorische Stimulation, die eine wirksame Methode zur Schmerz- und Angstlinderung im Kindesalter darstellt, ihre direkten Auswirkungen auf postoperative Schmerzen, physiologische Parameter und Angst nach chirurgischen Eingriffen bei Kindern nicht untersucht. Ziel der Studie ist es in diesem Zusammenhang, die Wirkung multisensorischer Stimulation auf postoperative Schmerzen, physiologische Parameter und Angst bei Kindern nach dem chirurgischen Eingriff zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Stichprobe:
- Kinder sind im Alter zwischen 5 und 10 Jahren,
- Nach einem chirurgischen Eingriff,
- Es liegt keine zusätzliche Krankheit/Zustand vor, die die Sauerstoffsättigung, den Blutdruck und die Herzfrequenz des Kindes beeinträchtigt.
- Zwei Stunden sind seit dem letzten schmerzhaften Versuch vergangen,
- Kinder, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien aus der Stichprobe:
- Hör- und Sehbehinderung
- Hat keine geistige Behinderung
- Kinder, die keine Einverständniserklärung der Eltern haben, werden nicht in die Forschung einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Multisensorische Stimulation
|
Multisensorische Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibendes Informationsformular
Zeitfenster: ein Jahr
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Das von den Forschern im Einklang mit der Literatur erstellte Formular besteht aus 19 Fragen, die soziodemografische Merkmale, Informationen über die Krankheit des Kindes und die Schmerz- und Angstwahrnehmung der Eltern umfassen.
In diesem Formular werden auch die physiologischen Parameter des Kindes (Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung) während des schmerzhaften Eingriffs erfasst.
|
ein Jahr
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Wong Baker steht vor einer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: ein Jahr
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Diese Skala reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die stärksten Schmerzen.
Der Schmerz muss anhand des Gesichtsausdrucks beurteilt werden.
Die Skala wurde 1981 von Donna Wong und Connie Morain Baker entwickelt und 1983 überarbeitet.
Diese Skala dient zur Diagnose von Schmerzen bei Kindern im Alter zwischen 3 und 18 Jahren.
Wong Baker-Schmerzbewertungsskala Die Leitlinie empfiehlt, dass Ärzte bei der Beurteilung postoperativer Schmerzen eine validierte Schmerzbewertungsskala verwenden und die Behandlung entsprechend anpassen (starke Empfehlung, Evidenz von geringer Qualität), es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise für die Wirkung verschiedener Schmerzbewertungsskalen auf postoperative Schmerzen Ergebnisse.
Daher sollten bei der Auswahl eines spezifischen Instruments zur Schmerzbeurteilung auch Faktoren wie Entwicklungsstand, kognitiver Status, Bewusstseinsgrad, Bildungsstand sowie kulturelle und sprachliche Unterschiede berücksichtigt werden.
|
ein Jahr
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: ein Jahr
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Kinderangstskala, die Skala, deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Gerçeker et al. festgestellt wurde. (2018) wird verwendet, um das Angstniveau des Kindes zu messen.
Die Angstskala für Kinder ist eine Skala, die zwischen 0 und 4 bewertet und aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken besteht, die von neutralem Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu ängstlichem Gesicht (4 = starke Angst) reichen.
Schmerzen und Ängste vor und während des Eingriffs können von Familien und Forschern zur Beurteilung von Kindern genutzt werden und sind für Kinder im Alter zwischen 5 und 10 Jahren gedacht.
Die Children's Fear Scale wurde auf der Grundlage der Faces Anxiety Scale von McKinley et al. (2003) erstellt, die entwickelt wurde, um die Angst oder Unruhe von Erwachsenen auf der Intensivstation zu messen.
Es handelt sich um eine Skala bestehend aus einem Item und fünf geschlechtsneutralen Facetten.
Veränderungen der Gesichtsmuskulatur in ängstlichen Ausdrücken wurden von einem Grafiker anhand von Fotografien verängstigter Gesichter gezeichnet.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSEU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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