- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06237894
Multisensorisk stimulering på postoperativ smerte, fysiologiske parametere og frykt hos barn
Effekt av multisensorisk stimulering på postoperativ smerte, fysiologiske parametre og frykt hos barn etter kirurgisk prosedyre: Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Årsakene til kirurgi sett i barndommen varierer etter alder. Medfødte anomalier er de vanligste i nyfødtperioden, og i andre aldersperioder er de vanligste gastrointestinale systemet (appendisitt, tarmbetennelse, lyskebrokk, etc.) og urogenitale systemoperasjoner (omskjæring, hydrocele, unedstigen testikkel, testikkeltorsjon, hypospadi) , laparoskopiske inngrep, ovariecyste og torsjon, etc.). De kan gjennomgå kirurgiske prosedyrer på grunn av årsaker som .). Hos et barn som gjennomgår et kirurgisk inngrep; Postoperative komplikasjoner som apné, luftveisobstruksjon, aspirasjon, ekstubasjon, laryngospasme, bronkospasme kan forekomme. Et av de vanligste problemene hos barn etter kirurgiske inngrep er smerte. Studier har vist at 24-80 % av barna som blir operert er ledsaget av moderate til sterke smerter. Hvis postoperativ smerte ikke lindres effektivt, kan det forårsake negative fysiologiske effekter som økt respirasjon og puls, redusert metning, gråt, rastløshet, kvalme og oppkast, oliguri, nedsatt immunrespons, redusert sårtilheling og anoreksi.
Et av de vanligste problemene hos barn etter kirurgiske inngrep er frykt. Postoperativ smerte som oppstår etter operasjonen, ulike omgivelser og endring av rutine, ulike lyder, lys og utstyr, ukjente personer, smertefulle prosedyrer, borte fra familiemedlemmer og venner, generelle anestesikomplikasjoner som kvalme og oppkast, tap av kontroll, aktivitetsbegrensning . Kommunikasjonsvansker, mørke miljøer og tilstedeværelsen av andre gråtende barn kan skape frykt hos barn. Denne situasjonen kan være traumatisk, spesielt for barn som har problemer med å forstå hva som skjer med dem under kirurgiske inngrep og som har vansker med å takle slike situasjoner som skaper frykt.
For å gi fordeler som akselererende restitusjon og økt samhandling mellom sykepleier og barn i den postoperative perioden, bør intervensjoner som smertebehandling og fryktreduksjon prioriteres. Hovedformålet med smertebehandling er; Å lindre smerte er å minimere den resulterende frykten og bivirkningene. Opioider er hjørnesteinen i behandling innen postoperativ smertebehandling i den pediatriske befolkningen. Til tross for fordelene og utbredt bruk av opioider i smertebehandling, opioider; Det kan forårsake uønskede bivirkninger som postoperativ kvalme, oppkast, urinretensjon, forstoppelse, respirasjonsdepresjon, kognitiv svikt, avhengighet og kan forlenge sykehusopphold hos barn. I studier anbefales bruk av multimodal behandling på grunn av bivirkninger av opioidbruk. En kombinasjon av farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger har vist seg å redusere avhengigheten av opioider og deres bivirkninger, redusere akutte smertesymptomer og frykt i den postoperative perioden, og øke følelsesmessig velvære. I litteraturen antyder nyere studier på ikke-farmakologiske metoder for å kontrollere smerte og redusere frykt bruk av multisensorisk stimulering for å distrahere barn og skape en glad og motiverende atmosfære.
Multisensorisk stimulering; Det er en ikke-medikamentell metode som tar sikte på å støtte barnets utviklingsstadier, redusere atferdsproblemer og redusere smerte og frykt, spesielt med stimulerende materialer for syns-, hørsels-, lukt- og følesansen. I sin grunnleggende mekanisme gir multisensorisk stimulering flere stimuli ved kontinuerlig å aktivere taktile, termiske og emosjonelle systemer. Denne samtidige stimuleringen av ulike sensoriske systemer forårsaker sensorisk metthet. På denne måten aktiveres portkontrollmekanismeporter for å svekke eller undertrykke nociseptiv overføring. Dermed reduserer eller eliminerer portkontrollmekanismen forekomsten av smerte ved å lukke portene for å forhindre at nociceptive meldinger kommer inn. Multi-sensoriske stimuleringsapplikasjoner inkluderer; Disse inkluderer mor-baby-kommunikasjon, hud-til-hud-kontakt, amming, som aktiverer sansereseptorene på huden og smakssansen, og får babyen til å lukte morsmelk, fostervann eller aromatiske dufter som den kjenner igjen. Å etablere øyekontakt med babyen, snakke med en myk stemme, massere, pakke inn og bruke foreldrenes duft er blant de multisensoriske stimuleringspraksisene. Det er kjent at ikke-farmakologiske metoder er effektive for å redusere smerte hos barn og at de øker effektiviteten til legemidler når de brukes sammen med smertestillende midler. Ikke-farmakologiske metoder foretrekkes fordi de er enkle å påføre og billige, og de reduserer behovet for legemiddeladministrasjon og dermed risikoen for bivirkninger. Å kjenne til virkningen av smerte og tilhørende frykt på barn, er å utvikle passende smertekontrollstrategier både et medisinsk og etisk ansvar. Ved gjennomgang av litteraturen er det lite vitenskapelig bevis for at multisensorisk stimulering er en effektiv intervensjon for å redusere smerte og frykt etter operasjon hos barn. Når studiene om effekten av multisensorisk stimulering på smerte og frykt i barndommen undersøkes, ser man at studiene stort sett tar sikte på å redusere smerte og frykt i nyfødtperioden eller før operasjon. Det antas at det er en viktig begrensning at multisensorisk stimulering, som er en effektiv metode for å redusere smerte og frykt i barndommen, ikke undersøker dens direkte effekter på postoperativ smerte, fysiologiske parametere og frykt etter kirurgiske inngrep hos barn. I denne sammenheng er målet med studien å undersøke effekten av multisensorisk stimulering på postoperativ smerte, fysiologiske parametere og frykt hos barn etter det kirurgiske inngrepet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for prøvetaking:
- Barn er mellom 5-10 år,
- Etter å ha gjennomgått et kirurgisk inngrep,
- Har ikke en tilleggssykdom/tilstand som vil påvirke barnets oksygenmetning, blodtrykk og hjertefrekvens,
- To timer har gått siden det siste smertefulle forsøket,
- Barn hvis foreldre samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier fra prøven:
- Nedsatt hørsel og syn
- Har ikke psykisk funksjonshemming
- Barn som ikke har samtykkeerklæring fra foreldre vil ikke bli inkludert i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multisensorisk stimulering
|
Multisensorisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for beskrivende informasjon
Tidsramme: ett år
|
Skjemaet utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen består av 19 spørsmål inkludert sosiodemografiske kjennetegn, informasjon om barnets sykdom og foreldrenes oppfatning av smerte og frykt.
Dette skjemaet vil også registrere barnets fysiologiske parametere (hjertefrekvens og oksygenmetning) under den smertefulle prosedyren.
|
ett år
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: ett år
|
Denne skalaen er rangert fra 0 til 10. 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten.
Smerte blir bedt om å bli vurdert i henhold til ansiktsuttrykk.
Skalaen ble utviklet av Donna Wong og Connie Morain Baker i 1981 og revidert i 1983.
Denne skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn mellom 3-18 år.
Wong Baker Pain Rating Scale Retningslinjen anbefaler at klinikere bruker en validert smertevurderingsskala når de vurderer postoperativ smerte og justerer behandlingen deretter (sterk anbefaling, bevis av lav kvalitet), men det er utilstrekkelig dokumentasjon på effekten av ulike smerteskalaer på postoperativ smerte utfall.
Når du velger et spesifikt smertevurderingsverktøy, bør faktorer som utviklingsstatus, kognitiv status, bevissthetsnivå, utdanningsnivå, kulturelle og språklige forskjeller også tas i betraktning.
|
ett år
|
Barnas fryktskala
Tidsramme: ett år
|
Children's Fear Scale, skalaen hvis gyldighet og pålitelighet ble etablert av Gerçeker et al. (2018), brukes til å måle barnets angstnivå.
Children's Fear Scale er en skala som vurderer mellom 0 og 4, som består av å vise fem tegnede ansiktsuttrykk som strekker seg fra nøytralt uttrykk (0 = ingen frykt) til redd ansikt (4 = alvorlig frykt).
Smerte og angst før og under prosedyren kan brukes av familier og forskere til å vurdere barn og er beregnet på barn mellom 5-10 år.
Children's Fear Scale ble laget basert på McKinley et al.s (2003) Faces Anxiety Scale, som ble utviklet for å måle frykten eller angsten til voksne på intensivavdelingen.
Det er en skala som består av ett element og fem kjønnsnøytrale fasetter.
Ansiktsmuskelforandringer i fryktelige uttrykk ble tegnet av en grafiker basert på fotografier av redde ansikter.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSEU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
Kliniske studier på Multisensorisk stimulering
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolUkjent
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringFriske FrivilligeForente stater
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringEssensiell skjelvingTyskland, Korea, Republikken, Canada, Belgia, Ungarn, Spania, Portugal, Italia