Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja multisensoryczna na ból pooperacyjny, parametry fizjologiczne i strach u dzieci

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Wpływ stymulacji wielozmysłowej na ból pooperacyjny, parametry fizjologiczne i strach u dzieci po zabiegu chirurgicznym: randomizowane badanie kontrolowane

Wiadomo, że metody niefarmakologiczne skutecznie łagodzą ból u dzieci i zwiększają skuteczność leków stosowanych łącznie z lekami przeciwbólowymi. Preferowane są metody niefarmakologiczne, ponieważ są łatwe w zastosowaniu i tanie, a także zmniejszają potrzebę podawania leku, a tym samym ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Znając wpływ bólu i związanego z nim strachu na dzieci, opracowanie odpowiednich strategii kontroli bólu jest odpowiedzialnością zarówno medyczną, jak i etyczną. Przeglądając literaturę, niewiele jest dowodów naukowych na to, że stymulacja wielozmysłowa jest skuteczną interwencją w zmniejszaniu bólu i strachu po operacji u dzieci. Kiedy analizujemy badania nad wpływem stymulacji wielozmysłowej na ból i strach w dzieciństwie, okazuje się, że badania te mają głównie na celu zmniejszenie bólu i strachu w okresie noworodkowym lub przed operacją. Za istotne ograniczenie uważa się fakt, że stymulacja wielozmysłowa, będąca skuteczną metodą redukcji bólu i lęku w dzieciństwie, nie bada jej bezpośredniego wpływu na ból pooperacyjny, parametry fizjologiczne oraz strach przed zabiegami chirurgicznymi u dzieci. W tym kontekście celem pracy jest zbadanie wpływu stymulacji wielozmysłowej na ból pooperacyjny, parametry fizjologiczne i strach u dzieci po zabiegu operacyjnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyczyny operacji wykonywanych w dzieciństwie różnią się w zależności od wieku. Wady wrodzone występują najczęściej w okresie noworodkowym, natomiast w pozostałych okresach wiekowych najczęstsze są operacje układu pokarmowego (zapalenie wyrostka robaczkowego, wgłobienie, przepuklina pachwinowa itp.) oraz operacje układu moczowo-płciowego (obrzezanie, wodniak, niezstąpione jądro, skręt jądra, spodziectwo) , interwencje laparoskopowe, torbiel i skręt jajnika itp.). Mogą być poddawane zabiegom chirurgicznym z powodów takich jak.). U dziecka poddawanego zabiegowi chirurgicznemu; Mogą wystąpić powikłania pooperacyjne takie jak bezdech, niedrożność dróg oddechowych, aspiracja, ekstubacja, skurcz krtani, skurcz oskrzeli. Jednym z najczęstszych problemów występujących u dzieci po zabiegach chirurgicznych jest ból. Badania wykazały, że 24–80% dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym towarzyszy ból o nasileniu umiarkowanym do silnego. Jeśli ból pooperacyjny nie zostanie skutecznie złagodzony, może powodować negatywne skutki fizjologiczne, takie jak przyspieszone oddychanie i tętno, zmniejszone nasycenie, płacz, niepokój, nudności i wymioty, skąpomocz, upośledzona odpowiedź immunologiczna, spowolnione gojenie się ran i anoreksję.

Jednym z najczęstszych problemów występujących u dzieci po zabiegach chirurgicznych jest strach. Ból pooperacyjny pojawiający się po operacji, inne środowisko i zmiana rutyny, inne dźwięki, światła i sprzęt, nieznani ludzie, bolesne zabiegi, przebywanie z dala od członków rodziny i przyjaciół, powikłania po znieczuleniu ogólnym, takie jak nudności i wymioty, utrata kontroli, ograniczenie aktywności . Trudności w komunikacji, ciemne otoczenie i obecność innych płaczących dzieci mogą powodować u dzieci strach. Taka sytuacja może być traumatyczna, szczególnie dla dzieci, które mają trudności ze zrozumieniem tego, co dzieje się z nimi podczas zabiegów chirurgicznych i którym trudno jest poradzić sobie z sytuacjami wywołującymi strach.

Aby zapewnić korzyści, takie jak przyspieszenie powrotu do zdrowia i zwiększenie interakcji pielęgniarka-dziecko w okresie pooperacyjnym, należy priorytetowo traktować interwencje takie jak łagodzenie bólu i zmniejszanie strachu. Głównym celem leczenia bólu jest; Uśmierzanie bólu polega na minimalizowaniu wynikającego z niego strachu i skutków ubocznych. Opioidy stanowią podstawę leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci i młodzieży. Pomimo korzyści i powszechnego stosowania opioidów w leczeniu bólu, opioidy; Może powodować niepożądane skutki uboczne, takie jak pooperacyjne nudności, wymioty, zatrzymanie moczu, zaparcia, depresję oddechową, zaburzenia funkcji poznawczych, uzależnienie, a także może wydłużyć pobyt w szpitalu u dzieci. W badaniach zaleca się stosowanie leczenia multimodalnego ze względu na skutki uboczne stosowania opioidów. Wykazano, że połączenie leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego zmniejsza uzależnienie od opioidów i ich skutków ubocznych, zmniejsza ostre objawy bólowe i strach w okresie pooperacyjnym oraz poprawia samopoczucie emocjonalne. W literaturze najnowsze badania nad niefarmakologicznymi metodami kontroli bólu i zmniejszania strachu sugerują stosowanie stymulacji wielozmysłowej w celu odwrócenia uwagi dzieci i stworzenia radosnej i motywującej atmosfery.

Stymulacja wielozmysłowa; Jest to metoda niefarmakologiczna, której celem jest wspomaganie etapów rozwojowych dziecka, ograniczenie problemów behawioralnych, zmniejszenie bólu i strachu, szczególnie za pomocą materiałów stymulujących zmysł wzroku, słuchu, węchu i dotyku. Stymulacja wielozmysłowa w swoim podstawowym mechanizmie dostarcza wielu bodźców poprzez ciągłą aktywację układów dotyku, ciepła i emocji. Ta jednoczesna stymulacja różnych układów sensorycznych powoduje nasycenie sensoryczne. W ten sposób aktywowane są bramki mechanizmu sterującego bramką, aby osłabić lub stłumić transmisję nocyceptywną. Zatem mechanizm kontroli bramki zmniejsza lub eliminuje występowanie bólu poprzez zamykanie bramek, aby zapobiec przedostawaniu się komunikatów nocyceptywnych. Zastosowania stymulacji wielozmysłowej obejmują: Należą do nich komunikacja matka-dziecko, kontakt skóra do skóry, karmienie piersią, które aktywuje receptory czuciowe na skórze i zmysł smaku, a także sprawianie, że dziecko wyczuwa zapach mleka matki, płynu owodniowego lub rozpoznaje zapachy aromatyczne. Nawiązywanie kontaktu wzrokowego z dzieckiem, mówienie cichym głosem, masowanie, owijanie i używanie zapachu rodzica to praktyki wielozmysłowej stymulacji. Wiadomo, że metody niefarmakologiczne skutecznie łagodzą ból u dzieci i zwiększają skuteczność leków stosowanych łącznie z lekami przeciwbólowymi. Preferowane są metody niefarmakologiczne, ponieważ są łatwe w zastosowaniu i tanie, a także zmniejszają potrzebę podawania leku, a tym samym ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Znając wpływ bólu i związanego z nim strachu na dzieci, opracowanie odpowiednich strategii kontroli bólu jest odpowiedzialnością zarówno medyczną, jak i etyczną. Przeglądając literaturę, niewiele jest dowodów naukowych na to, że stymulacja wielozmysłowa jest skuteczną interwencją w zmniejszaniu bólu i strachu po operacji u dzieci. Kiedy analizujemy badania nad wpływem stymulacji wielozmysłowej na ból i strach w dzieciństwie, okazuje się, że badania te mają głównie na celu zmniejszenie bólu i strachu w okresie noworodkowym lub przed operacją. Za istotne ograniczenie uważa się fakt, że stymulacja wielozmysłowa, będąca skuteczną metodą redukcji bólu i lęku w dzieciństwie, nie bada jej bezpośredniego wpływu na ból pooperacyjny, parametry fizjologiczne oraz strach przed zabiegami chirurgicznymi u dzieci. W tym kontekście celem pracy jest zbadanie wpływu stymulacji wielozmysłowej na ból pooperacyjny, parametry fizjologiczne i strach u dzieci po zabiegu operacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do pobierania próbek:

  • Dzieci są w wieku 5-10 lat,
  • Po interwencji chirurgicznej,
  • Nie ma dodatkowej choroby/stanu, który będzie miał wpływ na nasycenie tlenem, ciśnienie krwi i tętno dziecka,
  • Od ostatniej bolesnej próby minęły dwie godziny,
  • Badaniami zostaną objęte dzieci, których rodzice wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia z próby:

  • Upośledzony słuch i wzrok
  • Nie posiada niepełnosprawności umysłowej
  • Dzieci, które nie posiadają formularza zgody rodziców, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja wielozmysłowa
Stymulacja wielozmysłowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji opisowych
Ramy czasowe: rok
Formularz przygotowany przez badaczy, zgodnie z literaturą, składa się z 19 pytań obejmujących charakterystykę społeczno-demograficzną, informacje o chorobie dziecka oraz odczuwanie bólu i strachu przez rodzica. W formularzu tym będą także rejestrowane parametry fizjologiczne dziecka (tętno i nasycenie tlenem) podczas bolesnego zabiegu.
rok
Wong Baker mierzy się ze skalą oceny bólu
Ramy czasowe: rok
Skala ta oceniana jest od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból. Ból należy oceniać na podstawie wyrazu twarzy. Skala została opracowana przez Donnę Wong i Connie Morain Baker w 1981 r. i poprawiona w 1983 r. Skala ta służy do diagnozowania bólu u dzieci w wieku od 3 do 18 lat. Skala Oceny Bólu Wonga Bakera Wytyczne zalecają, aby klinicyści stosowali zwalidowaną skalę oceny bólu podczas oceny bólu pooperacyjnego i odpowiednio dostosowywali leczenie (silne zalecenie, niska jakość dowodów), ale nie ma wystarczających dowodów na wpływ różnych skal oceny bólu na ból pooperacyjny wyniki. Dlatego przy wyborze konkretnego narzędzia do oceny bólu należy wziąć pod uwagę takie czynniki, jak stan rozwojowy, stan poznawczy, poziom świadomości, poziom wykształcenia, różnice kulturowe i językowe.
rok
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: rok
Skala Strachu Dziecięcego, skala, której trafność i rzetelność została ustalona przez Gerçekera i in. (2018) służy do pomiaru poziomu lęku u dziecka. Skala Strachu Dziecięcego to skala oceniająca od 0 do 4, obejmująca pięć narysowanych wyrazów twarzy, od wyrazu neutralnego (0 = brak strachu) do przestraszonej twarzy (4 = silny strach). Ból i niepokój przed zabiegiem i w jego trakcie mogą być wykorzystywane przez rodziny i badaczy do oceny dzieci i jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 5 do 10 lat. Skala Strachu Dziecięcego została stworzona w oparciu o Skalę Lęku Twarzy McKinleya i wsp. (2003), która została opracowana w celu pomiaru strachu lub niepokoju dorosłych przebywających na oddziale intensywnej terapii. Jest to skala składająca się z jednej pozycji i pięciu aspektów neutralnych pod względem płci. Zmiany w mięśniach twarzy wyrażające strach zostały narysowane przez artystę graficznego na podstawie fotografii przestraszonych twarzy.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSEU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadnego planowania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj