- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06237894
Stimolazione multisensoriale sul dolore postoperatorio, parametri fisiologici e paura nei bambini
Effetto della stimolazione multisensoriale sul dolore postoperatorio, sui parametri fisiologici e sulla paura nei bambini dopo procedura chirurgica: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cause dell’intervento chirurgico osservate nell’infanzia variano a seconda dell’età. Le anomalie congenite sono le più frequenti nel periodo neonatale, mentre nelle altre fasce d'età i più frequenti sono gli interventi chirurgici sull'apparato gastrointestinale (appendicite, invaginazione, ernia inguinale, ecc.) e sull'apparato urogenitale (circoncisione, idrocele, testicolo ritenuto, torsione testicolare, ipospadia). , interventi laparoscopici, cisti ovarica e torsione, ecc.). Possono sottoporsi a procedure chirurgiche per motivi quali .). In un bambino sottoposto a un intervento chirurgico; Possono verificarsi complicazioni postoperatorie come apnea, ostruzione delle vie aeree, aspirazione, estubazione, laringospasmo, broncospasmo. Uno dei problemi più comuni riscontrati nei bambini dopo gli interventi chirurgici è il dolore. Gli studi hanno dimostrato che il 24-80% dei bambini sottoposti a intervento chirurgico è accompagnato da dolore da moderato a grave. Se il dolore postoperatorio non viene alleviato in modo efficace, può causare effetti fisiologici negativi come aumento della respirazione e del polso, diminuzione della saturazione, pianto, irrequietezza, nausea e vomito, oliguria, ridotta risposta immunitaria, ridotta guarigione delle ferite e anoressia.
Uno dei problemi più comuni riscontrati nei bambini dopo gli interventi chirurgici è la paura. Dolore postoperatorio che si verifica dopo l'intervento chirurgico, ambiente diverso e cambiamento di routine, suoni, luci e apparecchiature diverse, persone non familiari, procedure dolorose, lontananza da familiari e amici, complicazioni dell'anestesia generale come nausea e vomito, perdita di controllo, limitazione dell'attività . Difficoltà di comunicazione, ambienti bui e la presenza di altri bambini che piangono possono creare paura nei bambini. Questa situazione può essere traumatica, soprattutto per i bambini che hanno difficoltà a comprendere cosa sta accadendo loro durante gli interventi chirurgici e che hanno difficoltà ad affrontare situazioni che creano paura.
Al fine di fornire benefici come l’accelerazione del recupero e l’aumento dell’interazione infermiere-bambino nel periodo postoperatorio, si dovrebbe dare la priorità ad interventi come la gestione del dolore e la riduzione della paura. Lo scopo principale della gestione del dolore è; Alleviare il dolore significa minimizzare la paura e gli effetti collaterali che ne derivano. Gli oppioidi rappresentano la pietra angolare del trattamento nel campo della gestione del dolore postoperatorio nella popolazione pediatrica. Nonostante i benefici e l’uso diffuso degli oppioidi nella gestione del dolore, gli oppioidi; Può causare effetti collaterali indesiderati come nausea postoperatoria, vomito, ritenzione urinaria, stitichezza, depressione respiratoria, deterioramento cognitivo, dipendenza e può prolungare la degenza ospedaliera nei bambini. Negli studi, l’uso del trattamento multimodale è raccomandato a causa degli effetti collaterali dell’uso di oppioidi. È stato dimostrato che una combinazione di trattamenti farmacologici e non farmacologici riduce la dipendenza dagli oppioidi e i loro effetti collaterali, riduce i sintomi del dolore acuto e la paura nel periodo postoperatorio e aumenta il benessere emotivo. In letteratura, studi recenti su metodi non farmacologici per controllare il dolore e ridurre la paura suggeriscono l’uso della stimolazione multisensoriale per distrarre i bambini e creare un’atmosfera felice e motivante.
Stimolazione multisensoriale; È un metodo non farmacologico che mira a sostenere le fasi di sviluppo del bambino, ridurre i problemi comportamentali, ridurre il dolore e la paura, soprattutto con materiali stimolanti per la vista, l'udito, l'olfatto e il tatto. Nel suo meccanismo di base, la stimolazione multisensoriale fornisce molteplici stimoli attivando continuamente i sistemi tattili, termici ed emotivi. Questa stimolazione simultanea di vari sistemi sensoriali provoca sazietà sensoriale. In questo modo, i cancelli del meccanismo di controllo del gate vengono attivati per indebolire o sopprimere la trasmissione nocicettiva. Pertanto, il meccanismo di controllo del cancello riduce o elimina l'insorgenza del dolore chiudendo i cancelli per impedire l'ingresso di messaggi nocicettivi. Le applicazioni di stimolazione multisensoriale includono; Questi includono la comunicazione madre-bambino, il contatto pelle a pelle, l'allattamento al seno, che attiva i recettori sensoriali sulla pelle e il senso del gusto, e il far annusare al bambino il latte materno, il liquido amniotico o gli odori aromatici che riconosce. Stabilire un contatto visivo con il bambino, parlare a voce bassa, massaggiare, fasciare e usare l'odore del genitore fanno parte delle pratiche di stimolazione multisensoriale. È noto che i metodi non farmacologici sono efficaci nel ridurre il dolore nei bambini e che aumentano l’efficacia dei farmaci se usati insieme agli analgesici. I metodi non farmacologici sono preferiti perché sono facili da applicare ed economici e riducono la necessità di somministrazione di farmaci e quindi il rischio di effetti collaterali. Conoscere l’impatto del dolore e della paura associata sui bambini, sviluppare adeguate strategie di controllo del dolore è una responsabilità sia medica che etica. Analizzando la letteratura, ci sono poche prove scientifiche che la stimolazione multisensoriale sia un intervento efficace nel ridurre il dolore e la paura dopo l’intervento chirurgico nei bambini. Quando si esaminano gli studi sull'effetto della stimolazione multisensoriale sul dolore e sulla paura nell'infanzia, si vede che gli studi mirano principalmente a ridurre il dolore e la paura nel periodo neonatale o prima dell'intervento chirurgico. Si ritiene che sia un limite importante il fatto che la stimolazione multisensoriale, che è un metodo efficace per ridurre il dolore e la paura nell'infanzia, non esamina i suoi effetti diretti sul dolore postoperatorio, sui parametri fisiologici e sulla paura dopo le procedure chirurgiche nei bambini. In questo contesto, lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto della stimolazione multisensoriale sul dolore postoperatorio, sui parametri fisiologici e sulla paura nei bambini dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione del campionamento:
- I bambini hanno un'età compresa tra 5 e 10 anni,
- Dopo aver subito un intervento chirurgico,
- Non presenta un'ulteriore malattia/condizione che possa influenzare la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca del bambino,
- Sono trascorse due ore dall'ultimo doloroso tentativo,
- I bambini i cui genitori accettano di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione dal campione:
- Problemi di udito e vista
- Non ha una disabilità mentale
- I bambini che non dispongono di un modulo di consenso dei genitori non saranno inclusi nella ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione multisensoriale
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Stimolazione multisensoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni descrittive
Lasso di tempo: un anno
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Il modulo preparato dai ricercatori in linea con la letteratura è composto da 19 domande tra cui caratteristiche socio-demografiche, informazioni sulla malattia del bambino e sulla percezione del dolore e della paura da parte dei genitori.
Questo modulo registrerà anche i parametri fisiologici del bambino (frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno) durante la procedura dolorosa.
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un anno
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Wong Baker affronta la scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: un anno
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Questa scala è valutata da 0 a 10. 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più grave.
Il dolore deve essere valutato in base all'espressione facciale.
La scala è stata sviluppata da Donna Wong e Connie Morain Baker nel 1981 e rivista nel 1983.
Questa scala viene utilizzata per diagnosticare il dolore nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.
Scala di valutazione del dolore di Wong Baker La linea guida raccomanda che i medici utilizzino una scala di valutazione del dolore validata quando valutano il dolore postoperatorio e adattino il trattamento di conseguenza (raccomandazione forte, evidenza di bassa qualità), ma non ci sono prove sufficienti sull'effetto delle diverse scale di valutazione del dolore sul dolore postoperatorio risultati.
Pertanto, quando si sceglie uno specifico strumento di valutazione del dolore, dovrebbero essere presi in considerazione anche fattori come lo stato di sviluppo, lo stato cognitivo, il livello di coscienza, il livello di istruzione, le differenze culturali e linguistiche.
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un anno
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Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: un anno
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Children's Fear Scale, la scala la cui validità e affidabilità sono state stabilite da Gerçeker et al. (2018), viene utilizzato per misurare il livello di ansia del bambino.
La Children's Fear Scale è una scala che valuta tra 0 e 4, consiste nel mostrare cinque espressioni facciali disegnate che vanno dall'espressione neutra (0 = nessuna paura) alla faccia spaventata (4 = paura grave).
Il dolore e l'ansia prima e durante la procedura possono essere utilizzati dalle famiglie e dai ricercatori per valutare i bambini ed è destinato ai bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
La Children's Fear Scale è stata creata sulla base della Faces Anxiety Scale di McKinley et al. (2003), sviluppata per misurare la paura o l'ansia degli adulti nell'unità di terapia intensiva.
È una scala composta da un item e cinque sfaccettature neutre rispetto al genere.
I cambiamenti dei muscoli facciali nelle espressioni spaventose sono stati disegnati da un artista grafico sulla base di fotografie di volti spaventati.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSEU
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