Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисенсорная стимуляция послеоперационной боли, физиологических параметров и страха у детей

24 января 2024 г. обновлено: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Влияние мультисенсорной стимуляции на послеоперационную боль, физиологические параметры и страх у детей после хирургического вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование

Известно, что немедикаментозные методы эффективны для уменьшения боли у детей и повышают эффективность лекарственных средств при совместном применении с анальгетиками. Предпочтение отдается нефармакологическим методам, поскольку они просты в применении и дешевы, а также снижают необходимость введения лекарств и, следовательно, риск побочных эффектов. Зная влияние боли и связанного с ней страха на детей, разработка соответствующих стратегий контроля боли является как медицинской, так и этической ответственностью. Анализ литературы показывает, что существует мало научных доказательств того, что мультисенсорная стимуляция является эффективным вмешательством в уменьшении боли и страха после операции у детей. При рассмотрении исследований влияния мультисенсорной стимуляции на боль и страх в детстве видно, что исследования в основном направлены на уменьшение боли и страха в неонатальном периоде или перед операцией. Считается, что важным ограничением является то, что мультисенсорная стимуляция, которая является эффективным методом уменьшения боли и страха в детстве, не изучает ее прямое влияние на послеоперационную боль, физиологические параметры и страх после хирургических процедур у детей. В связи с этим целью исследования является изучение влияния мультисенсорной стимуляции на послеоперационную боль, физиологические параметры и страх у детей после хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Причины хирургического вмешательства, наблюдаемые в детстве, различаются в зависимости от возраста. В период новорожденности наиболее часто встречаются врожденные аномалии, а в другие возрастные периоды наиболее часто встречаются желудочно-кишечная система (аппендицит, инвагинация, паховая грыжа и др.) и операции на мочеполовой системе (обрезание, гидроцеле, неопущение яичка, перекрут яичка, гипоспадия). , лапароскопические вмешательства, киста и перекрут яичника и др.). Они могут подвергнуться хирургическому вмешательству по таким причинам, как .). У ребенка, перенесшего хирургическое вмешательство; Могут возникнуть послеоперационные осложнения, такие как апноэ, обструкция дыхательных путей, аспирация, экстубация, ларингоспазм, бронхоспазм. Одной из наиболее частых проблем, возникающих у детей после хирургических процедур, является боль. Исследования показали, что 24–80% детей, перенесших операцию, сопровождаются болью от умеренной до сильной. Если послеоперационная боль не купируется эффективно, это может вызвать негативные физиологические эффекты, такие как учащение дыхания и пульса, снижение насыщения крови, плач, беспокойство, тошнота и рвота, олигурия, нарушение иммунного ответа, замедление заживления ран и анорексия.

Одной из наиболее частых проблем, наблюдаемых у детей после хирургических процедур, является страх. Послеоперационная боль, возникающая после операции, другая обстановка и изменение распорядка дня, разные звуки, освещение и оборудование, незнакомые люди, болезненные процедуры, пребывание вдали от членов семьи и друзей, осложнения общей анестезии, такие как тошнота и рвота, потеря контроля, ограничение активности. . Трудности в общении, темнота и присутствие других плачущих детей могут вызвать у детей страх. Эта ситуация может быть травмирующей, особенно для детей, которым трудно понять, что с ними происходит во время хирургических вмешательств, и которым трудно справиться с такими ситуациями, вызывающими страх.

Чтобы обеспечить такие преимущества, как ускорение выздоровления и улучшение взаимодействия медсестры и ребенка в послеоперационном периоде, приоритетными должны быть такие вмешательства, как обезболивание и снижение страха. Основная цель обезболивания; Облегчение боли сводит к минимуму возникающий страх и побочные эффекты. Опиоиды являются краеугольным камнем лечения послеоперационной боли в педиатрической популяции. Несмотря на преимущества и широкое использование опиоидов при лечении боли, опиоиды; Это может вызвать нежелательные побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота, рвота, задержка мочи, запор, угнетение дыхания, когнитивные нарушения, зависимость, а также может продлить пребывание детей в больнице. В исследованиях рекомендуется использовать мультимодальное лечение из-за побочных эффектов употребления опиоидов. Показано, что сочетание фармакологических и нефармакологических методов лечения снижает зависимость от опиоидов и их побочных эффектов, уменьшает острые болевые симптомы и страх в послеоперационном периоде, повышает эмоциональное благополучие. В литературе недавние исследования нефармакологических методов контроля боли и уменьшения страха предполагают использование мультисенсорной стимуляции для отвлечения детей и создания счастливой и мотивирующей атмосферы.

Мультисенсорная стимуляция; Это нефармакологический метод, целью которого является поддержка этапов развития ребенка, уменьшение поведенческих проблем, а также уменьшение боли и страха, особенно с помощью материалов, стимулирующих зрение, слух, обоняние и осязание. По своему основному механизму мультисенсорная стимуляция обеспечивает множественные стимулы, непрерывно активируя тактильную, тепловую и эмоциональную системы. Эта одновременная стимуляция различных сенсорных систем вызывает сенсорное насыщение. Таким образом, ворота механизма контроля ворот активируются, чтобы ослабить или подавить ноцицептивную передачу. Таким образом, механизм управления воротами уменьшает или устраняет возникновение боли, закрывая ворота, чтобы предотвратить попадание ноцицептивных сообщений. Приложения мультисенсорной стимуляции включают в себя; К ним относятся общение матери и ребенка, контакт кожа к коже, грудное вскармливание, которое активирует сенсорные рецепторы на коже и чувство вкуса, а также придание ребенку запаха грудного молока, околоплодных вод или ароматических запахов, которые он распознает. Установление зрительного контакта с ребенком, разговор тихим голосом, массаж, обертывание и использование запаха родителя относятся к числу методов мультисенсорной стимуляции. Известно, что немедикаментозные методы эффективны для уменьшения боли у детей и повышают эффективность лекарственных средств при совместном применении с анальгетиками. Предпочтение отдается нефармакологическим методам, поскольку они просты в применении и дешевы, а также снижают необходимость введения лекарств и, следовательно, риск побочных эффектов. Зная влияние боли и связанного с ней страха на детей, разработка соответствующих стратегий контроля боли является как медицинской, так и этической ответственностью. Анализ литературы показывает, что существует мало научных доказательств того, что мультисенсорная стимуляция является эффективным вмешательством в уменьшении боли и страха после операции у детей. При рассмотрении исследований влияния мультисенсорной стимуляции на боль и страх в детстве видно, что исследования в основном направлены на уменьшение боли и страха в неонатальном периоде или перед операцией. Считается, что важным ограничением является то, что мультисенсорная стимуляция, которая является эффективным методом уменьшения боли и страха в детстве, не изучает ее прямое влияние на послеоперационную боль, физиологические параметры и страх после хирургических процедур у детей. В связи с этим целью исследования является изучение влияния мультисенсорной стимуляции на послеоперационную боль, физиологические параметры и страх у детей после хирургического вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в выборку:

  • Дети в возрасте 5-10 лет,
  • Перенеся хирургическое вмешательство,
  • Не имеет дополнительного заболевания/состояния, которое может повлиять на насыщение ребенка кислородом, артериальное давление и частоту сердечных сокращений,
  • Прошло два часа с последней мучительной попытки,
  • В исследование будут включены дети, родители которых согласны участвовать в исследовании.

Критерии исключения из выборки:

  • Нарушение слуха и зрения
  • Не имеет умственной отсталости
  • Дети, у которых нет формы согласия родителей, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультисенсорная стимуляция
Мультисенсорная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма описательной информации
Временное ограничение: один год
Форма, подготовленная исследователями на основе литературы, состоит из 19 вопросов, включающих социально-демографические характеристики, информацию о заболевании ребенка, а также восприятие боли и страха родителем. В этой форме также будут записываться физиологические параметры ребенка (частота пульса и насыщение кислородом) во время болезненной процедуры.
один год
Вонг Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли
Временное ограничение: один год
Эта шкала оценивается от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Боль предлагается оценивать по выражению лица. Шкала была разработана Донной Вонг и Конни Морейн Бейкер в 1981 году и пересмотрена в 1983 году. Эта шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет. Шкала оценки боли Вонга-Бейкера В руководстве клиницистам рекомендуется использовать проверенную шкалу оценки боли при оценке послеоперационной боли и соответствующим образом корректировать лечение (сильная рекомендация, доказательства низкого качества), но данных о влиянии различных шкал оценки боли на послеоперационную боль недостаточно. результаты. Поэтому при выборе конкретного инструмента оценки боли следует также принимать во внимание такие факторы, как статус развития, когнитивный статус, уровень сознания, уровень образования, культурные и языковые различия.
один год
Детская шкала страха
Временное ограничение: один год
Детская шкала страха - шкала, достоверность и надежность которой была установлена ​​Gerçeker et al. (2018), используется для измерения уровня тревожности ребенка. Детская шкала страха — это шкала, которая оценивается от 0 до 4 и состоит из пяти нарисованных выражений лица в диапазоне от нейтрального выражения (0 = отсутствие страха) до испуганного лица (4 = сильный страх). Боль и тревога до и во время процедуры могут использоваться семьями и исследователями для оценки детей и предназначены для детей в возрасте от 5 до 10 лет. Детская шкала страха была создана на основе шкалы тревожности лиц Мак-Кинли и др. (2003), которая была разработана для измерения страха или тревоги взрослых в отделении интенсивной терапии. Это шкала, состоящая из одного пункта и пяти гендерно-нейтральных аспектов. Изменения мышц лица при испуганных выражениях были нарисованы художником-графиком на основе фотографий испуганных лиц.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BSEU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планирования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультисенсорная стимуляция

Подписаться