Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multisenzorická stimulace pooperační bolesti, fyziologických parametrů a strachu u dětí

24. ledna 2024 aktualizováno: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Vliv multisenzorické stimulace na pooperační bolest, fyziologické parametry a strach u dětí po chirurgickém výkonu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Je známo, že nefarmakologické metody jsou účinné při zmírňování bolesti u dětí a že zvyšují účinnost léků, když se používají společně s analgetiky. Preferovány jsou nefarmakologické metody, protože jsou snadno aplikovatelné a levné a snižují potřebu podávání léků a tím i riziko nežádoucích účinků. Se znalostí dopadu bolesti a souvisejícího strachu na děti je vypracování vhodných strategií kontroly bolesti lékařskou i etickou odpovědností. Z literatury vyplývá, že existuje jen málo vědeckých důkazů, že multisenzorická stimulace je účinným zásahem při snižování bolesti a strachu po operaci u dětí. Když jsou zkoumány studie o vlivu multisenzorické stimulace na bolest a strach v dětství, je vidět, že studie se většinou zaměřují na snížení bolesti a strachu v novorozeneckém období nebo před operací. Má se za to, že důležitým omezením je, že multisenzorická stimulace, která je účinnou metodou ke snížení bolesti a strachu v dětství, nezkoumá její přímé účinky na pooperační bolest, fyziologické parametry a strach po chirurgických zákrocích u dětí. V této souvislosti je cílem studie prozkoumat vliv multisenzorické stimulace na pooperační bolest, fyziologické parametry a strach u dětí po chirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Příčiny operace pozorované v dětství se liší podle věku. Vrozené anomálie jsou nejčastější v novorozeneckém období a v ostatních věkových obdobích jsou nejčastější operace gastrointestinálního systému (apendicitida, intususcepce, tříselná kýla atd.) a urogenitálního systému (obřízka, hydrokéla, nesestouplé varle, torze varlete, hypospadie laparoskopické zákroky, ovariální cysty a torze atd.). Mohou podstoupit chirurgické zákroky z důvodů, jako jsou .). U dítěte podstupujícího chirurgický zákrok; Mohou se objevit pooperační komplikace jako apnoe, obstrukce dýchacích cest, aspirace, extubace, laryngospasmus, bronchospasmus. Jedním z nejčastějších problémů pozorovaných u dětí po chirurgických zákrocích je bolest. Studie ukázaly, že 24–80 % dětí, které podstoupí operaci, je doprovázeno středně silnou až silnou bolestí. Pokud pooperační bolest není účinně zmírněna, může způsobit negativní fyziologické účinky, jako je zvýšené dýchání a puls, snížená saturace, pláč, neklid, nevolnost a zvracení, oligurie, zhoršená imunitní odpověď, snížené hojení ran a anorexie.

Jedním z nejčastějších problémů pozorovaných u dětí po chirurgických zákrocích je strach. Pooperační bolest, která se objevuje po operaci, jiné prostředí a změna rutiny, jiné zvuky, světla a vybavení, neznámí lidé, bolestivé procedury, pobyt mimo členy rodiny a přátel, komplikace celkové anestezie jako nevolnost a zvracení, ztráta kontroly, omezení aktivity . Komunikační potíže, tmavé prostředí a přítomnost dalších plačících dětí mohou v dětech vyvolávat strach. Tato situace může být traumatizující zejména pro děti, které mají potíže s pochopením toho, co se s nimi děje při chirurgických zákrocích a které mají potíže zvládat takové situace, které vyvolávají strach.

Aby bylo možné poskytnout výhody, jako je urychlení zotavení a zvýšení interakce sestra-dítě v pooperačním období, měly by být upřednostněny intervence, jako je zvládání bolesti a snižování strachu. Hlavním účelem léčby bolesti je; Zmírnění bolesti minimalizuje výsledný strach a vedlejší účinky. Opioidy jsou základním kamenem léčby v oblasti zvládání pooperační bolesti u dětské populace. Navzdory výhodám a širokému použití opioidů při léčbě bolesti, opioidy; Může způsobit nežádoucí vedlejší účinky, jako je pooperační nevolnost, zvracení, retence moči, zácpa, respirační deprese, kognitivní poruchy, závislost a může prodloužit pobyt v nemocnici u dětí. Ve studiích se doporučuje použití multimodální léčby kvůli nežádoucím účinkům užívání opioidů. Bylo prokázáno, že kombinace farmakologické a nefarmakologické léčby snižuje závislost na opioidech a jejich vedlejších účincích, snižuje příznaky akutní bolesti a strachu v pooperačním období a zvyšuje emoční pohodu. V literatuře nedávné studie o nefarmakologických metodách kontroly bolesti a snížení strachu naznačují použití vícesmyslové stimulace k rozptýlení dětí a vytvoření šťastné a motivující atmosféry.

Multismyslová stimulace; Jde o nefarmakologickou metodu, která má za cíl podpořit vývojová stadia dítěte, omezit problémy s chováním, snížit bolest a strach, zejména pomocí stimulačních materiálů pro zrak, sluch, čich a hmat. Ve svém základním mechanismu poskytuje multisenzorická stimulace více podnětů neustálou aktivací hmatových, tepelných a emočních systémů. Tato současná stimulace různých smyslových systémů způsobuje smyslové nasycení. Tímto způsobem se aktivují brány mechanismu ovládání brány, aby zeslabily nebo potlačily nociceptivní přenos. Mechanismus ovládání brány tak snižuje nebo eliminuje výskyt bolesti uzavřením bran, aby se zabránilo vstupu nociceptivních zpráv. Aplikace multismyslové stimulace zahrnují; Patří mezi ně komunikace mezi matkou a dítětem, kontakt kůže na kůži, kojení, které aktivuje smyslové receptory na pokožce a smysl pro chuť a přinutí dítě cítit mateřské mléko, plodovou vodu nebo aromatické vůně, které rozpozná. Navázání očního kontaktu s dítětem, mluvení měkkým hlasem, masírování, zavinování a používání vůně rodiče patří mezi praktiky multismyslové stimulace. Je známo, že nefarmakologické metody jsou účinné při zmírňování bolesti u dětí a že zvyšují účinnost léků, když se používají společně s analgetiky. Preferovány jsou nefarmakologické metody, protože jsou snadno aplikovatelné a levné a snižují potřebu podávání léků a tím i riziko nežádoucích účinků. Se znalostí dopadu bolesti a souvisejícího strachu na děti je vypracování vhodných strategií kontroly bolesti lékařskou i etickou odpovědností. Z literatury vyplývá, že existuje jen málo vědeckých důkazů, že multisenzorická stimulace je účinným zásahem při snižování bolesti a strachu po operaci u dětí. Když jsou zkoumány studie o vlivu multisenzorické stimulace na bolest a strach v dětství, je vidět, že studie se většinou zaměřují na snížení bolesti a strachu v novorozeneckém období nebo před operací. Má se za to, že důležitým omezením je, že multisenzorická stimulace, která je účinnou metodou ke snížení bolesti a strachu v dětství, nezkoumá její přímé účinky na pooperační bolest, fyziologické parametry a strach po chirurgických zákrocích u dětí. V této souvislosti je cílem studie prozkoumat vliv multisenzorické stimulace na pooperační bolest, fyziologické parametry a strach u dětí po chirurgickém výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Výběrová kritéria pro zařazení:

  • Děti jsou ve věku 5-10 let,
  • Po chirurgickém zákroku,
  • nemá další onemocnění/stav, které ovlivní saturaci dítěte kyslíkem, krevní tlak a srdeční frekvenci,
  • Od posledního bolestivého pokusu uplynuly dvě hodiny,
  • Do studie budou zařazeny děti, jejichž rodiče souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení ze vzorku:

  • Zhoršený sluch a zrak
  • Nemá mentální postižení
  • Děti, které nemají formulář souhlasu rodičů, nebudou do výzkumu zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multisenzorická stimulace
Multisenzorická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro popisné informace
Časové okno: jeden rok
Formulář připravený výzkumníky v souladu s literaturou se skládá z 19 otázek zahrnujících sociodemografické charakteristiky, informace o onemocnění dítěte a vnímání bolesti a strachu rodičem. Tento formulář zaznamená i fyziologické parametry dítěte (tep a saturaci kyslíkem) během bolestivého výkonu.
jeden rok
Wong Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: jeden rok
Tato stupnice je hodnocena od 0 do 10. 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejsilnější bolest. Bolest se požaduje vyhodnotit podle výrazu obličeje. Stupnice byla vyvinuta Donnou Wong a Connie Morain Baker v roce 1981 a revidována v roce 1983. Tato škála se používá k diagnostice bolesti u dětí ve věku 3-18 let. Wong Baker Pain Rating Scale Směrnice doporučuje, aby lékaři při hodnocení pooperační bolesti používali validovanou škálu hodnocení bolesti a podle toho upravili léčbu (silné doporučení, nekvalitní důkazy), ale neexistují dostatečné důkazy o vlivu různých škál hodnocení bolesti na pooperační bolest výsledky. Při výběru konkrétního nástroje pro hodnocení bolesti by proto měly být brány v úvahu také faktory, jako je vývojový stav, kognitivní stav, úroveň vědomí, úroveň vzdělání, kulturní a jazykové rozdíly.
jeden rok
Stupnice dětského strachu
Časové okno: jeden rok
Dětská škála strachu, škála, jejíž validitu a spolehlivost stanovili Gerçeker et al. (2018), se používá k měření úrovně úzkosti dítěte. Dětská škála strachu je škála, která se vyhodnocuje mezi 0 a 4 a skládá se z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0 = žádný strach) po vyděšenou tvář (4 = silný strach). Bolest a úzkost před a během procedury mohou rodiny a výzkumníci využít k hodnocení dětí a je určena pro děti ve věku 5-10 let. Dětská škála strachu byla vytvořena na základě McKinley et al. (2003) Faces Anxiety Scale, která byla vyvinuta k měření strachu nebo úzkosti dospělých na jednotce intenzivní péče. Jde o škálu skládající se z jedné položky a pěti genderově neutrálních aspektů. Změny svalů v obličeji v ustrašených výrazech nakreslil grafik podle fotografií vyděšených tváří.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BSEU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plánování

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Multisenzorická stimulace

3
Předplatit