- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06241638
당뇨병 자원봉사자의 메틸코발라민 비타민을 통한 HbA1c 수치 개선
당뇨병 지원자의 메틸코발라민 비타민을 사용하여 HbA1c 수준을 개선하고 제2형 당뇨병의 일상적인 치료로 다파글리플로진과 병용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salt, 요르단, 961343
- Walid Aburayyan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다파글리플로진으로 치료받은 당뇨병 환자
제외 기준:
- 비타민 B12 수치가 200ng/ml 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다파글리플로진군
다파글리플로진군은 12개월 동안 매일 다파글리플로진 10mg만 경구 투여 받았습니다.
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연구자들은 두 연구 그룹에서 비타민 B12와 HbA1c의 혈중 농도와 BMI를 측정했습니다. 실험군: 비타민 B12 및 Dapagliflozin 그룹 및 활성 비교군: Dapagliflozin 그룹. Dapagliflozin 그룹은 12개월 동안 매일 Dapagliflozin 10mg만 경구 투여받은 반면, 비타민 B12와 Dapagliflozin 그룹은 Vit를 투여 받았습니다. B12는 항당뇨병 치료제 다파글리플로진 10mg/일을 12개월 동안 경구적으로 1일 1회 메틸코발라민 500μg을 보충합니다. |
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실험적: 비타민 B12 및 Dapagliflozin 그룹
비타민 B12와 Dapagliflozin 그룹은 Vit를 경구 투여 받았습니다.
B12는 일반적인 항당뇨병 치료법인 다파글리플로진 10mg과 함께 1일 1회 메틸코발라민 500μg을 12개월 동안 보충합니다.
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연구자들은 두 연구 그룹에서 비타민 B12와 HbA1c의 혈중 농도와 BMI를 측정했습니다. 실험군: 비타민 B12 및 Dapagliflozin 그룹 및 활성 비교군: Dapagliflozin 그룹. Dapagliflozin 그룹은 12개월 동안 매일 Dapagliflozin 10mg만 경구 투여받은 반면, 비타민 B12와 Dapagliflozin 그룹은 Vit를 투여 받았습니다. B12는 항당뇨병 치료제 다파글리플로진 10mg/일을 12개월 동안 경구적으로 1일 1회 메틸코발라민 500μg을 보충합니다. 연구자들은 두 연구 그룹에서 비타민 B12와 HbA1c의 혈중 농도와 BMI를 측정했습니다. 실험군: 비타민 B12 및 Dapagliflozin 그룹 및 활성 비교군: Dapagliflozin 그룹. Dapagliflozin 그룹은 12개월 동안 매일 Dapagliflozin 10mg만 경구 투여받은 반면, 비타민 B12와 Dapagliflozin 그룹은 Vit를 투여 받았습니다. B12는 항당뇨병 치료제 다파글리플로진 10mg/일을 12개월 동안 경구적으로 1일 1회 메틸코발라민 500μg을 보충합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 HbA1c
기간: 1년
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HbA1c 수치를 측정하여 두 그룹의 당뇨병 상태를 평가했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SREC-2022/783
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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