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당뇨병 자원봉사자의 메틸코발라민 비타민을 통한 HbA1c 수치 개선

2025년 9월 29일 업데이트: Walid Salem Aburayyan, Al-Balqa Applied University

당뇨병 지원자의 메틸코발라민 비타민을 사용하여 HbA1c 수준을 개선하고 제2형 당뇨병의 일상적인 치료로 다파글리플로진과 병용

이번 연구는 다파글리플로진을 정규 약물로 투여한 제2형 당뇨병 환자의 BMI 및 HbA1c 수치에 대한 비타민 B12 수용의 예후적 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

80명의 당뇨병 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 비타민 B12 수준이 233ng/ml 미만인 포함 기준을 가진 여성 37명과 남성 43명. 참가자들은 두 그룹으로 나뉘었는데, 다파글리플로진군(활성 비교군)은 당뇨병 조절제인 다파글리플로진 10mg만 12개월 동안 경구 투여받았고, 비타민 B12와 다파글리플로진군(실험군)은 Vit를 투여받았다. B12 보충제는 1일 1회 메틸코발라민 500μg, 다파글리플로진 10mg을 12개월 동안 경구 투여합니다. 혈당 조절은 연구 기간 동안 3개월 간격으로 참가자의 혈액 내 HbA1c 및 비타민 B12 수준을 4회 모니터링하여 측정되었습니다. 또한 연구 기간 동안 3개월 간격으로 체중 측정을 기록하고 BMI를 계산했습니다. 얻은 데이터는 비타민 B12 보충 후 연구군의 독립변수의 유의미한 상관관계에 대해 SPSS 소프트웨어(버전 20)를 사용한 통계 분석으로 처리되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Salt, 요르단, 961343
        • Walid Aburayyan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 다파글리플로진으로 치료받은 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 비타민 B12 수치가 200ng/ml 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다파글리플로진군
다파글리플로진군은 12개월 동안 매일 다파글리플로진 10mg만 경구 투여 받았습니다.

연구자들은 두 연구 그룹에서 비타민 B12와 HbA1c의 혈중 농도와 BMI를 측정했습니다. 실험군: 비타민 B12 및 Dapagliflozin 그룹 및 활성 비교군: Dapagliflozin 그룹.

Dapagliflozin 그룹은 12개월 동안 매일 Dapagliflozin 10mg만 경구 투여받은 반면, 비타민 B12와 Dapagliflozin 그룹은 Vit를 투여 받았습니다. B12는 항당뇨병 치료제 다파글리플로진 10mg/일을 12개월 동안 경구적으로 1일 1회 메틸코발라민 500μg을 보충합니다.

실험적: 비타민 B12 및 Dapagliflozin 그룹
비타민 B12와 Dapagliflozin 그룹은 Vit를 경구 투여 받았습니다. B12는 일반적인 항당뇨병 치료법인 다파글리플로진 10mg과 함께 1일 1회 메틸코발라민 500μg을 12개월 동안 보충합니다.

연구자들은 두 연구 그룹에서 비타민 B12와 HbA1c의 혈중 농도와 BMI를 측정했습니다. 실험군: 비타민 B12 및 Dapagliflozin 그룹 및 활성 비교군: Dapagliflozin 그룹.

Dapagliflozin 그룹은 12개월 동안 매일 Dapagliflozin 10mg만 경구 투여받은 반면, 비타민 B12와 Dapagliflozin 그룹은 Vit를 투여 받았습니다. B12는 항당뇨병 치료제 다파글리플로진 10mg/일을 12개월 동안 경구적으로 1일 1회 메틸코발라민 500μg을 보충합니다.

연구자들은 두 연구 그룹에서 비타민 B12와 HbA1c의 혈중 농도와 BMI를 측정했습니다. 실험군: 비타민 B12 및 Dapagliflozin 그룹 및 활성 비교군: Dapagliflozin 그룹.

Dapagliflozin 그룹은 12개월 동안 매일 Dapagliflozin 10mg만 경구 투여받은 반면, 비타민 B12와 Dapagliflozin 그룹은 Vit를 투여 받았습니다. B12는 항당뇨병 치료제 다파글리플로진 10mg/일을 12개월 동안 경구적으로 1일 1회 메틸코발라민 500μg을 보충합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 HbA1c
기간: 1년
HbA1c 수치를 측정하여 두 그룹의 당뇨병 상태를 평가했습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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