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糖尿病ボランティアのメチルコバラミンビタミンによるHbA1cレベルの改善

2024年1月26日 更新者:Walid Salem Aburayyan、Al-Balqa Applied University

2型糖尿病の定期治療としてダパグリフロジンと併用した糖尿病ボランティアのメチルコバラミンビタミンによるHbA1cレベルの改善

現在の研究は、定期薬としてダパグリフロジンで治療されている2型糖尿病患者のBMIおよびHbA1cレベルに対するビタミンB12入院の予後への影響を評価するために実施された。

調査の概要

詳細な説明

この研究には80人の糖尿病患者が登録された。ビタミンB12レベルが233 ng/ml未満の参加基準を持つ37人の女性と43人の男性。 参加者は2つのグループに分けられ、ダパグリフロジン群(実薬比較群)には糖尿病制御薬ダパグリフロジン10mg/日のみを12か月間経口投与したが、ビタミンB12とダパグリフロジン群(実験群)にはVitを投与した。 B12 サプリメントは、メチルコバラミン 500 μg を 1 日 1 回経口投与し、ダパグリフロジン 10 mg/日を経口で 12 か月間投与します。 血糖コントロールは、研究期間中、参加者の血液中のHbA1cおよびビタミンB12のレベルを3か月の間隔で4回モニタリングすることによって測定されました。 さらに、体重測定値は研究期間中に 3 か月の間隔で記録され、BMI が計算されました。 得られたデータは、ビタミン B12 補給後の研究グループの独立変数の有意な相関関係について、SPSS ソフトウェア (バージョン 20) を使用した統計分析によって処理されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ダパグリフロジンで治療された糖尿病患者

除外基準:

  • ビタミンB12のレベルが200ng/ml以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ダパグリフロジングループ
ダパグリフロジン群はダパグリフロジン 10 mg/日のみを 12 か月間経口投与されました

研究者らは、2つの研究グループでビタミンB12とHbA1cの血中濃度とBMIを測定した。実験グループ: ビタミン B12 およびダパグリフロジン グループ、および活性比較グループ: ダパグリフロジン グループ。

ダパグリフロジン群にはダパグリフロジン 10 mg/日のみを 12 か月間経口投与しましたが、ビタミン B12 とダパグリフロジン群にはビタミンを投与しました。 B12 は、抗糖尿病療法であるダパグリフロジン 10 mg/日を 12 か月間経口投与するとともに、メチルコバラミン 500 μg を 1 日 1 回経口投与します。

実験的:ビタミンB12とダパグリフロジン群
ビタミンB12およびダパグリフロジン群にはビタミンを経口投与した。 B12 は、通常の抗糖尿病療法であるダパグリフロジン 10 mg/日を 12 か月間、1 日 1 回、メチルコバラミン 500 μg を補充します。

研究者らは、2つの研究グループでビタミンB12とHbA1cの血中濃度とBMIを測定した。実験グループ: ビタミン B12 およびダパグリフロジン グループ、および活性比較グループ: ダパグリフロジン グループ。

ダパグリフロジン群にはダパグリフロジン 10 mg/日のみを 12 か月間経口投与しましたが、ビタミン B12 とダパグリフロジン群にはビタミンを投与しました。 B12 は、抗糖尿病療法であるダパグリフロジン 10 mg/日を 12 か月間経口投与するとともに、メチルコバラミン 500 μg を 1 日 1 回経口投与します。

研究者らは、2つの研究グループでビタミンB12とHbA1cの血中濃度とBMIを測定した。実験グループ: ビタミン B12 およびダパグリフロジン グループ、および活性比較グループ: ダパグリフロジン グループ。

ダパグリフロジン群にはダパグリフロジン 10 mg/日のみを 12 か月間経口投与しましたが、ビタミン B12 とダパグリフロジン群にはビタミンを投与しました。 B12 は、抗糖尿病療法であるダパグリフロジン 10 mg/日を 12 か月間経口投与するとともに、メチルコバラミン 500 μg を 1 日 1 回経口投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループの HbA1c
時間枠:1年
2 つのグループの糖尿病状態は、HbA1c レベルを測定することによって評価されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (推定)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダパグリフロジン10mg錠の臨床試験

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